Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mucofalk Æble Granulat. Aktivstof: Indiske hindbærfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: længerevarende (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor en lettere tarmtømning med blød afføring søges, f.eks. ved revner i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld tømning efter operationer i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag til støttende behandling og ved sygdomme, hvor en stigning i den daglige fiberindtagelse ønskes, f.eks. støttende ved irritabel tarm-syndrom, når forstoppelse er i fokus.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Mucofalk Æble Granulat, til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktivstof: Indiske hindbærfrøskaller, malet (Plantago ovata frøskaller)

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se afsnit 4).
• Hvis du ikke har det bedre eller føler dig værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVA ER MUCOFALK ÆBLE, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MUCOFALK ÆBLE?
3. HVORDAN SKAL MUCOFALK ÆBLE TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVARES MUCOFALK ÆBLE?
6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER MUCOFALK ÆBLE, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Mucofalk Æble indeholder som aktivstof indiske hindbærfrøskaller (malet), et vegetabilsk fibermiddel til afføringsregulering. Mucofalk Æble anvendes ved: længerevarende (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor en lettere tarmtømning med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld tømning efter operationer i endetarmsområdet, diarré af forskellige årsager til støttende behandling og ved sygdomme, hvor en stigning i den daglige fiberindtagelse ønskes, f.eks. støttende ved irritabel tarm-syndrom, når forstoppelse er i fokus.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MUCOFALK ÆBLE?

Mucofalk Æble må ikke tages, hvis du:

• er allergisk overfor hindbærfrø (Plantago, Psyllium) eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• har en pludselig ændring i dine afføringsvaner, der varer længere end 2 uger.
• har ingen afføring efter indtagelse af afføringsmiddel.
• har synkebesvær eller andre problemer med hals og svælg.
• lægger mærke til blod i afføringen, uden at årsagen er afklaret.
• har en patologisk indsnævring i mave-tarmkanalen.
• har en sygdom i spiserøret eller indgangen til maven.
• lider af truende eller eksisterende tarmobstruktion (ileus), tarmlammelse eller patologisk udvidelse af tyktarmen (megakolon syndrom).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Mucofalk Æble, især hvis du har forstoppelse med uklare symptomer i maveskabet, mavesmerter, kvalme og opkastning. Disse symptomer kan indikere truende eller eksisterende tarmobstruktion. I så fald må du ikke tage Mucofalk Æble. Tag hver enkelt dosis Mucofalk Æble med et glas vand (mindst 150 ml), frugtsaft eller lignende væsker. Hvis du tager Mucofalk Æble uden tilstrækkelig væske, kan lægemidlet svulme op i svælget og blokere dette eller spiserøret. Dette kan føre til kvælningsanfald eller tarmobstruktion. Kontakt straks en læge, hvis du får brystsmærter, opkastning, synkebesvær eller åndedrætsproblemer efter indtagelse af Mucofalk Æble. Ved vedvarende forstoppelse og uregelmæssig afføring over 3 dage eller ved diarré, som varer længere end 2 dage eller er ledsaget af blodige urenheder eller temperaturstigning, bør du kontakte din læge. Ved diarrésygdomme skal der især tages hensyn til væske- og salttilførsel (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis du tager Mucofalk Æble til behandling af kronisk forstoppelse og får mavesmerter eller afføringsforstyrrelser, bør du ikke tage Mucofalk Æble længere og bør kontakte en læge. Behandlingen af svækkede eller ældre patienter skal overvåges passende.

Indtagelse af Mucofalk Æble sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Bemærk venligst, at disse oplysninger også kan gælde for nyligt anvendte lægemidler.

Hvis du samtidig tager følgende lægemidler, kan deres absorption i blodet blive forsinket:

• Mineraler,
• Vitaminer (Vitamin B12),
• Medicin mod hjertesvigt (hjertedigoxin),
• Medicin som hæmmer blodkoagulering (kumarin-derivater),
• Medicin mod epilepsi (Carbamazepin) eller mod depression (Lithium).

Du bør altid holde en tidsafstand på ca. ½ til 1 time mellem indtagelse af Mucofalk Æble og andre lægemidler.

Følgende lægemidler bør kun tages under lægeligt tilsyn, hvis du samtidig tager Mucofalk Æble:

• Medicin, der hæmmer den naturlige tarmbevægelse (f.eks. Loperamid, opioider), da tarmskader kan forekomme.
• Skjoldbruskkirtelhormoner, da en svækkelse af virkningen af skjoldbruskkirtelhormoner også kan forekomme, selvom det ikke tages samtidig med Mucofalk Æble. Tal venligst med din læge, da dosis af skjoldbruskkirtelhormoner muligvis skal justeres.

Hvis du er diabetiker, skal du kun tage Mucofalk Æble under lægeligt tilsyn, da det kan være nødvendigt at justere den antidiabetiske behandling.

Indtagelse af Mucofalk Æble sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige forsigtighedsregler. Tag dog altid dette lægemiddel med en tilstrækkelig mængde væske - mindst 150 ml vand, frugtsaft eller lignende væsker.

Graviditet og amning:
Anvendelse under graviditet og amning kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og en kostændring ikke er tilstrækkelig. Afførende fibermidler bør anvendes før andre afføringsmidler bruges.

Køre- og maskinfærdigheder:
Mucofalk Æble har ingen indflydelse på trafikfærdigheder og evnen til at betjene maskiner.

Mucofalk Æble indeholder natrium og sukrose:
Natrium: En enkelt dosis Mucofalk Æble (5 g) indeholder 3,9 mmol (90 mg) natrium. Hvis du skal følge en lavsaltdiæt, skal du overveje dette. Sukrose (sukker): Venligst tag dette lægemiddel først efter aftale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Oplysninger til patienter med diabetes: En enkelt dosis Mucofalk Æble (5 g) indeholder 0,5 g sukrose (sukker) samt 3,07 kcal (12,86 kJ) og svarer til 0,064 brødenheder. Oplysninger til patienter med cøliaki: Mucofalk Æble er glutenfri. Oplysninger til patienter med laktoseintolerans: Mucofalk Æble er laktosefri.

3. HVORDAN SKAL MUCOFALK ÆBLE TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter den aftale, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker.

Brug hos børn:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer, bør du ikke anvende Mucofalk Æble til børn under 12 år.

Den anbefalede dosis er:

• til behandling af kronisk forstoppelse og sygdomme, hvor en lettere tarmtømning med blød afføring ønskes (f.eks. revner i slimhinden i endetarmen, hæmorider): Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 3 gange dagligt indholdet af en enkeltdosis Mucofalk Æble efter at have omrørt det i rigelig væske (mindst 150 ml).
• til støttende behandling ved diarré og irritabel tarm-syndrom: Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 6 gange dagligt indholdet af en enkeltdosis Mucofalk Æble efter at have omrørt det i rigelig væske (mindst 150 ml).

Anvendelsesmetode:

• Tag aldrig medicinen tørt, da det ellers kan blokere svælget, luftvejene eller spiserøret.
• Hæld indholdet af en pose Mucofalk Æble i et glas.
• Fyld glasset langsomt med vand, frugtsaft eller lignende væsker (mindst 150 ml).
• Rør hurtigt rundt med en ske. Sørg for, at der ikke dannes klumper, og drik straks den tilberedte væske.
• Drik et glas væske efterfølgende.
• Tag ikke medicinen liggende eller lige før du går i seng!

Effekten af Mucofalk Æble indtræder typisk 12 til 24 timer efter indtagelse. Tag Mucofalk Æble i løbet af dagen mindst ½ til 1 time før eller efter indtagelse af andre lægemidler. Vær også opmærksom på advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug samt oplysninger om indtagelse sammen med andre lægemidler i afsnit 2.

Behandlingens varighed:
Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Mucofalk Æble er for stærk eller for svag. Kontakt din læge eller apoteker, hvis din forstoppelse ikke er blevet løst inden for 3 dage, eller hvis din diarré ikke er blevet løst inden for 2 dage. Vær også opmærksom på de andre oplysninger i afsnit "Advarsler og forsigtighedsregler".

Hvis du har taget en større mængde Mucofalk Æble, end du skulle:
Selv hvis du har taget flere portioner samtidigt, forventes der generelt ikke tegn på overdosering. Ved for høj dosering kan symptomer som mavesmerter, oppustethed og følelse af fylde dog forværres. Der kan muligvis opstå en tarmobstruktion. Drik først rigeligt med væske og kontakt en læge. Han vil afgøre, om der er behov for modforanstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Mucofalk Æble:
Hvis du har glemt at tage en dosis, fortsæt venligst behandlingen som anbefalet i doseringsanvisningerne, uden at øge dosis. I tvivlstilfælde, spørg venligst din læge eller apotek for råd.

Hvis du stopper med at tage Mucofalk Æble:
Hvis du stopper behandlingen tidligt eller afslutter den, skal du være opmærksom på, at Mucofalk Æble ikke vil virke som ønsket, eller at dine symptomer kan blive værre. Hvis du tager Mucofalk Æble efter råd fra en læge, skal du tale med din læge, før du stopper behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg venligst din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Der kan forekomme oppustethed og følelse af fylde, som dog generelt aftager i løbet af behandlingen. Især ved utilstrækkeligt væskeindtag kan der optræde oppustethed og hård afføring, og der er risiko for tarmobstruktion såvel som blokering af spiserøret. Indiske hindbærfrøskaller indeholder stoffer, som kan føre til overfølsomhedsreaktioner ved oral indtagelse af lægemidlet eller ved hudkontakt med lægemidlet. Symptomer på overfølsomhedsreaktioner kan være næseflåd, rødme af øjnene, åndedrætsbesvær, hudreaktioner, kløe og i nogle tilfælde anafylaktisk shock (pludselig generaliseret allergisk reaktion, der kan føre til en livstruende shockreaktion). For de nævnte bivirkninger er hyppigheden ukendt. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Mucofalk Æble ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES MUCOFALK ÆBLE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke bruges efter udløbsdatoen, der er angivet på poserne og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Mucofalk Æble indeholder:
Aktivstoffet er: Indiske hindbærfrøskaller, malet. 5 g granulat (= 1 pose) indeholder: 3,25 g indiske hindbærfrøskaller, malet. De øvrige ingredienser er: Sukrose (sakkarose), citronsyre, dextrin (fra majs eller kartofler), natriumalginat, natriumcitrat (Ph.Eur.), æblearoma, natriumchlorid, natrium-sakkarin (Yderligere oplysninger om natrium og sukrose, se slutningen af afsnit 2).

Hvordan Mucofalk Æble ser ud, og indholdet af pakningen:
Mucofalk Æble er et beige granulat med brune partikler og dufter af æbler. Mucofalk Æble fås i doser på 150 og 300 g granulat.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstraße 5
79108 Freiburg
Tyskland

Tlf.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-Mail: centrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 06/2018

Virksubstans: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), lidelser hvor en lettere tarmtømning med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operative indgreb i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag som støttebehandling og ved lidelser hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, f.eks. som støtte ved irritabel tarm syndrom, når forstoppelse er det primære problem.