Vigtige noter (obligatoriske oplysninger):

Mucoangin mod halssmerter Skovbær, sugetabletter. Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til smertelindring ved akutte halssmerter.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Mucoangin mod halssmerter Skovbær, sugetabletter til brug hos voksne og unge over 12 år
Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisninger fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Mucoangin mod halssmerter Skovbær, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mucoangin mod halssmerter Skovbær?
3. Hvordan tages Mucoangin mod halssmerter Skovbær?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Mucoangin mod halssmerter Skovbær?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Mucoangin mod halssmerter Skovbær, og hvad anvendes det til?

Mucoangin mod halssmerter Skovbær indeholder aktivstoffet Ambroxolhydrochlorid. Dette aktivstof giver den terapeutiske effekt af sugetabletten. Mucoangin mod halssmerter Skovbær er et lokalanæstetikum til behandling af akutte halssmerter. Mucoangin mod halssmerter Skovbær bruges til smertelindring ved akutte halssmerter.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mucoangin mod halssmerter Skovbær?

Mucoangin mod halssmerter Skovbær må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Ambroxolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du har fructoseintolerance.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel. Du bør ikke tage Mucoangin mod halssmerter Skovbær i mere end 3 dage. Hvis du stadig har symptomer efter 3 dage, eller hvis du har høj feber, skal du kontakte en læge. Hvis du ved, at du har overfølsomhed over for bestemte typer sukker, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel. Du bør også være opmærksom på "Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Mucoangin mod halssmerter Skovbær". Hvis du har nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom, må Mucoangin mod halssmerter Skovbær kun tages efter lægens anvisning. Mucoangin mod halssmerter Skovbær er ikke godkendt til behandling af smertefulde læsioner i mundslimhinden (f.eks. sår eller aphtae). I sådanne tilfælde bør lægelig rådgivning søges. Åndenød kan observeres i forbindelse med en underliggende sygdom, såsom hævelse af svælget. Den lokalanæstetiske virkning af Mucoangin mod halssmerter Skovbær kan give en fornemmelse af stramhed i svælget. Allergiske reaktioner kan også forårsage hævelse i mund- og svælgrum. Smagsopfattelsen i mund og svælg kan være nedsat (nummenhed). Der er rapporter om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med brug af Ambroxolhydrochlorid. Hvis du får udslæt (inklusive skade på slimhinden i mund, hals, næse, øjne og genitalområde), skal du straks stoppe med at tage Mucoangin mod halssmerter Skovbær og straks søge lægehjælp.

Børn:
Mucoangin mod halssmerter Skovbær bør ikke anvendes hos børn under 12 år.

Tag Mucoangin mod halssmerter Skovbær sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tag Mucoangin mod halssmerter Skovbær sammen med mad og drikke:
Ingen relevante interaktioner er kendt.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Ambroxol overgår til fostrets krop. Under graviditeten bør du ikke tage dette lægemiddel, især ikke i de første 3 måneder. Ambroxol overgår til modermælken. Derfor bør Mucoangin mod halssmerter Skovbær ikke tages under amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke rapporteret om nedsat køreevne eller evne til at betjene maskiner ved indtagelse af Mucoangin mod halssmerter Skovbær.

Mucoangin mod halssmerter Skovbær indeholder sorbitol:
En sugetablet indeholder 1,381 g sorbitol (8,3 g pr. maksimalt anbefalet døgndosis). Sorbitol er en kilde til fructose (en type sukker). Hvis du har fructoseintolerance, bør du ikke tage dette lægemiddel.

Hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter, skal du først kontakte din læge, før du tager Mucoangin mod halssmerter Skovbær.

3. Hvordan tages Mucoangin mod halssmerter Skovbær?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter den aftale, du har haft med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Voksne og børn over 12 år bør suge 1 sugetablet til smertelindring. Antallet af sugetabletter pr. dag må ikke overstige 6. Du bør ikke tage Mucoangin mod halssmerter Skovbær i mere end 3 dage. Hvis du stadig har symptomer efter 3 dage, eller hvis du har høj feber, skal du kontakte din læge. Ifølge erfaring optræder den smertelindrende effekt af Mucoangin mod halssmerter Skovbær inden for 20 minutter. Virkningen varer i mindst 3 timer.

Hvis du har taget en større mængde Mucoangin mod halssmerter Skovbær, end du skulle:
Der er ikke rapporteret om specifikke symptomer på en overdosering. Hvis du har taget for mange sugetabletter (mere end 6 pr. dag) og bemærker tegn på en overdosering, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Ved fremkomst af en af følgende bivirkninger skal du stoppe med at tage Mucoangin mod halssmerter Skovbær og straks kontakte din læge:

• allergisk reaktion med lokale hævelser af ansigt, læber, mund, tunge og/eller svælg (angioødem). Dette kan føre til en følelse af stramhed i svælget samt sværere ved at synke og trække vejret.
• hurtigt indtrædende allergiske reaktioner, der påvirker hele kroppen (anafylaktiske reaktioner op til anafylaktisk chok).

Sværhedsgraden af de allergiske reaktioner kan øges, hvis du tager produktet igen, eller hvis du bruger et andet produkt med samme substans (se afsnit 2: "Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mucoangin mod halssmerter Skovbær").

Yderligere mulige bivirkninger:
Almindeligt - kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede:

• kvalme
• nummenhed i mund, tunge og svælg
• smagsforstyrrelser

Mindre almindeligt - kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede:

• diarré
• fordøjelsesbesvær
• mavesmerter
• mundtørhed

Sjældent - kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlet:

• overfølsomhedsreaktioner
• udslæt, nældefeber

Ikke kendt - hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data:

• allergiske reaktioner som anafylaktisk chok, angioødem (hurtig hævelse af huden, subkutan væv, slimhinder eller væv under slimhinder) og kløe
• alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose)
• opkastning
• tør hals

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give mere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Mucoangin mod halssmerter Skovbær?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på foldeskuffen og blisterpakken efter "Sidste anvendelse". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 30°C. Smid ikke dette lægemiddel ud i afløbet eller husholdningsaffaldet. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Mucoangin mod halssmerter Skovbær indeholder:
Activstof er Ambroxolhydrochlorid. En sugetablet indeholder 20 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige indholdsstoffer er: Sorbitol 1,38 g (svarer til ca. 0,12 BE), Macrogol 6000, Sucralose, talkum og aroma stoffer.

Hvordan Mucoangin mod halssmerter Skovbær ser ud, og indholdet af pakken:
Mucoangin mod halssmerter Skovbær er runde, hvide tabletter med afrundede kanter. Begge sider er flade. Mucoangin mod halssmerter Skovbær fås i aluminium/aluminium blisterpakninger. Mucoangin mod halssmerter Skovbær fås i pakker med 18 sugetabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Postadresse:
Postbox 80 08 60
65908 Frankfurt am Main

Telefon: 0800 56 56 010
Fax: 0800 56 56 011
www.mucoangin.de

Producent:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrig

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2018

Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til smertelindring ved akutte halssmerter.