Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Movicol flydende Orange, koncentrat til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: til behandling af akut og kronisk forstoppelse.

Læs venligst indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Movicol flydende Orange, koncentrat til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs venligst hele brugsvejledningen 1 grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette medicinske produkt er tilgængeligt uden recept. For at opnå bedst mulige behandlingsresultater skal Movicol flydende Orange dog tages i overensstemmelse med anvisningerne.

• Gem brugsvejledningen, du kan muligvis have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsvejledning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsvejledning indeholder:

1. HVAD ER MOVICOL FLYDENDE ORANGE, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MOVICOL FLYDENDE ORANGE?
3. HVORDAN TAGER DU MOVICOL FLYDENDE ORANGE?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU MOVICOL FLYDENDE ORANGE?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER MOVICOL FLYDENDE ORANGE, OG HVORDAN BRUGES DET?

Navnet på dette produkt er Movicol flydende Orange, koncentrat til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Det er et produkt fra gruppen af afføringsmidler til behandling af akut og kronisk forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter. Det anbefales ikke at anvende det hos børn under 12 år. Andre Movicol-produkter er tilgængelige til denne patientgruppe. Movicol flydende Orange hjælper dig med en komfortabel tarmfunktion, selv hvis du har lidt af forstoppelse i lang tid. Movicol flydende Orange anbefales ikke til behandling af koprostase. Alternativ Movicol-produkter er tilgængelige til behandling af koprostase.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MOVICOL FLYDENDE ORANGE?

Tag ikke Movicol flydende Orange, hvis din læge har informeret dig om, at du har en af følgende lidelser:

• Tarmsnævring eller tarmobstruktion.
• Ved eksisterende tarmperforation.
• Alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som ulcerøs kolitis, Crohns sygdom eller toksisk megakolon.
• Overfølsomhed over for en af bestanddelene i Movicol flydende Orange.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Movicol flydende Orange:
Graviditet og amning:
Movicol flydende Orange kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid, ønsker at blive gravid, eller ammer, så spørg din læge eller apotek til råds, før du tager Movicol flydende Orange.

Køreevne og betjening af maskiner:
Din køreevne eller evnen til at betjene maskiner påvirkes ikke af Movicol flydende Orange.

Nyresvigt:
Der kræves ingen dosisjustering for patienter med nyresvigt.

Ved indtagelse med andre produkter:
Der er mulighed for, at absorptionen og dermed virkningen af andre medicin, der tages oralt, kan reduceres under samtidig indtagelse af Movicol flydende Orange. Derfor bør andre lægemidler for sikkerheds skyld ikke tages oralt en time før, under og en time efter indtagelse af Movicol flydende Orange. Konsulter venligst din læge eller apotek, hvis du tager medicin eller for nylig har taget nogen, selvom det er håndkøbsmedicin. Hvis du skal tykne væsker for at kunne synke dem sikkert, kan Movicol flydende Orange modvirke effekten af fortykningsmidlet.

Movicol flydende Orange indeholder Methyl-4-hydroxybenzoat og Ethyl-4-hydroxybenzoat, Ethanol, Benzylalkohol og Natrium:
Dette medicinske produkt indeholder Benzylalkohol og Ethyl- og Methyl-4-hydroxybenzoat, som kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder sene reaktioner. Det indeholder også en lille mængde ethanol (alkohol), mindre end 100 mg, og 45,6 mg Benzylalkohol i hver fremstillet 125 ml dosis. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har lever- eller nyresygdom, så spørg din læge eller apotek til råds, da store mængder Benzylalkohol kan ophobe sig i din krop og forårsage bivirkninger (såkaldt "metabolisk acidose"). Tal med din læge eller apotek, hvis du tager den færdiglavede opløsning over en længere periode 3 gange dagligt, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt. Movicol flydende Orange indeholder 186,87 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt/spisesalt) pr. 25 ml koncentrat. Dette svarer til 9,3% af den maksimale daglige natriumindtagelse anbefalet for en voksen. Den angivne dosis må ikke overskrides.

3. HVORDAN TAGER DU MOVICOL FLYDENDE ORANGE?

For at opretholde et godt helbred, herunder en sund tarm, anbefales det at drikke en tilstrækkelig mængde væske (normalt 2 til 2,5 liter dagligt). Du kan tage dette produkt på et hvilket som helst tidspunkt og uafhængigt af indtagelsen af mad og drikke. Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget.

Forstoppelse:
Dette produkt må ikke tages ufortyndet. En dosis af Movicol flydende Orange svarer til 25 ml væske, som fortyndes med 100 ml vand. Afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse tager du den færdiglavede opløsning 1- til 3 gange dagligt.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn flasken og mål 25 ml eller 5 teskefulde (hver 5 ml) op. Hæld væsken i et glas og tilsæt ca. 100 ml (ca. et halvt glas) vand. Rør indtil væsken er jævnt blandet og Movicol flydende Orange-opløsningen er klar. Nu kan du drikke opløsningen. Vask måleapparatet efter brug og læg det tilbage på flasken.

Anvendelsens varighed ved forstoppelse:
Behandlingen med Movicol flydende Orange varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage Movicol flydende Orange i længere tid, bedes du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. M. Parkinson eller multipel sklerose (MS) eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Movicol flydende Orange i længere tid end 2 uger. Den effektive dosis ved langtidsbehandling er normalt 1 eller 2 doser pr. dag.

Hvis du har taget en større mængde Movicol flydende Orange, end du burde:
Du kan få diarré, som kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Movicol flydende Orange og drikke tilstrækkeligt med væske. Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Movicol flydende Orange:
Tag dosen, så snart du husker det.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Movicol flydende Orange kan have bivirkninger, men ikke alle brugere vil opleve dem. Stop med at tage Movicol flydende Orange og informér straks din læge, hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, der medfører vejrtrækningsproblemer eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller i hals- og svælgrummet.

Yderligere bivirkninger:
Allergiske reaktioner (der kan forårsage hududslæt, kløe, rødme af huden eller nældefeber), hævede hænder, fødder eller ankler, hovedpine og forhøjede eller sænkede kaliumkoncentrationer i blodet. Nogle gange kan du opleve fordøjelsesproblemer, mavesmerter eller øget tarmlyde. Du kan også føle dig oppustet, lide af gas, kvalme eller opkast, irritation ved anus og ved begyndelsen af indtagelse af Movicol flydende Orange, en let diarré. Disse bivirkninger forbedres generelt, så snart dosis af Movicol flydende Orange reduceres.

Hvis en af ovennævnte bivirkninger er generende, varer længere end et par dage, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsvejledning, så informér venligst din læge eller apotek.

5. HVORDAN OPBEVARER DU MOVICOL FLYDENDE ORANGE?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge produktet efter den udløbsdato, der er angivet på flasken. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke i køleskabet eller fryseren. Opbevares ikke under 5 °C eller over 30 °C. Ubrugt produkt skal kasseres 30 dage efter første åbning. Når du har fortyndet Movicol flydende Orange med vand, og du ikke kan drikke det straks, skal du holde det lukket og opbevare det i køleskabet eller ved stuetemperatur. Bortskaffelse af den opløsning, du ikke har brugt inden for 24 timer. Bortskaf aldrig produktet over kloakken (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan produktet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hver 25 ml Movicol flydende Orange indeholder følgende ingredienser:
Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. Movicol flydende Orange indeholder også renset vand, appelsinaroma samt Acesulfam-Kalium (E950) og Sucralose (E955) som sødestoffer. Det indeholder også konserveringsmidlerne Benzylalkohol (E1519), Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) og Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214). Se afsnit 2 "Movicol flydende Orange indeholder Methyl-4-hydroxybenzoat og Ethyl-4-hydroxybenzoat, Ethanol, Benzylalkohol og Natrium". Appelsinaromaen indeholder følgende ingredienser: Aromastoffer, aromazammensætninger og ethanol (alkohol). For hver 25 ml opnås følgende værdier efter fortynding med 100 ml vand: natrium 65 mmol/l, chlorid 53 mmol/l, kalium 5,4 mmol/l, hydrogencarbonat 17 mmol/l.

Hvordan Movicol flydende Orange ser ud og indholdet af pakken:
Hver pakke består af en karton med en plastikflaske Movicol flydende Orange med 250 ml, 500 ml eller 2 x 500 ml opløsning og en plastik måleapparat (25 ml ± 10%).

Producent:
Norgine B.V. Antonio
Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Nederlande

Distribution ved:
Norgine GmbH
Im Westpark 14
35435 Wettenberg
Telefon: 0641/98 497 0
Fax: 0641/33 055 900
Internet: www.norgine.de
E-mail: info@norgine.de

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i marts 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dateret: 05/2022

Anvendelsesområder: til behandling af akut og kronisk forstoppelse.