Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mometason-ratiopharm høfeber spray. Aktivstof: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: anvendes til behandling af symptomer på høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis), hvis den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonalet!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Mometason-ratiopharm høfeber spray, 50 mikrogram/præparat næsespray, suspension til brug hos voksne
Aktivstof: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Opbevar pakningsvedledningen. Måske vil du gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVA ER MOMETASON-RATIOPHARM HØFEBER SPRAY, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?
2. HVA SKAL DU VIDE FØR ANVENDELSE AF MOMETASON-RATIOPHARM HØFEBER SPRAY?
3. HVORDAN ANVENDES MOMETASON-RATIOPHARM HØFEBER SPRAY?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES MOMETASON-RATIOPHARM HØFEBER SPRAY?
6. INDHOLD AF PAKNINGSENHEDEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Dette lægemiddel er kun egnet til voksne, der ved, at de har en sæsonbetinget allergisk rhinitis (høfeber). Hvis du er usikker på, om du lider af høfeber, skal du tale med din læge. Typiske symptomer på høfeber er en løbende næse, nysen og hævelse af næseslimhinden, som giver en følelse af en tilstoppet næse på bestemte tider af året.

1. HVA ER MOMETASON-RATIOPHARM HØFEBER SPRAY, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?

Hvad er Mometason-ratiopharm høfeber spray?
Mometason-ratiopharm høfeber spray 50 mikrogram/præparat næsespray, suspension indeholder Mometasonfuroat, et stof fra klassen af såkaldte kortikosteroider. Mometasonfuroat må ikke forveksles med anabolske steroider, som misbruges af nogle atleter og anvendes som tabletter eller injektioner. Når Mometasonfuroat sprayes i næsen, kan det hjælpe med at lindre en betændelse (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse.

Hvad anvendes Mometason-ratiopharm høfeber spray til?
Mometason-ratiopharm høfeber spray anvendes hos voksne (fra 18 år) til behandling af symptomerne på høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis), hvis den første diagnose af høfeber er stillet af en læge. Høfeber, der opstår på bestemte tider af året, er en allergisk reaktion, der forårsages af indånding af pollen fra træer, græsser samt skimmelsvampe og svampesporer. Mometason-ratiopharm høfeber spray mindsker hævelsen og irritation i din næse og lindrer dermed nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse, der er forårsaget af høfeber.

Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. HVA SKAL DU VIDE FØR ANVENDES AF MOMETASON-RATIOPHARM HØFEBER SPRAY?

Mometason-ratiopharm høfeber spray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Mometasonfuroat eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Anvendelse af Mometason-ratiopharm høfeber spray under en ubehandlet infektion i næsen, som herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er helet, før du begynder at anvende næsespray.
• hvis du for nylig har gennemgået en næseoperation, eller hvis du har skadet din næse. Du skal ikke begynde at anvende næsespray, før din næse er helet.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Venligst tal med din læge eller apoteker, før du anvender Mometason-ratiopharm høfeber spray:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det.
• hvis du har nogen anden infektion.
• hvis du anvender andre kortikosteroidhaltige lægemidler, både dem, der tages gennem munden, og dem til injektion.
• hvis du har cystisk fibrose (Muko-viscidose). Venligst tal med din læge, mens du anvender Mometason-ratiopharm høfeber spray,
• hvis dit immunsystem ikke fungerer godt (hvis du har svært ved at modstå infektioner) og du er i kontakt med personer, der er syge med mæslinger eller skoldkopper. Du bør undgå kontakt med personer, der har disse infektioner.
• hvis du har en infektion i næsen eller halsen.
• hvis du anvender lægemidlet i flere måneder eller længere.
• hvis du har vedvarende irritation af næsen eller halsen.

Hvis kortikosteroid-næsesprays anvendes i høje doser i lange perioder, kan der opstå bivirkninger fra det lægemiddel, der optages i kroppen. Hvis dine øjne klør eller er irriterede, kan din læge anbefale alternative behandlinger sammen med Mometason-ratiopharm høfeber spray. Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn og unge:
Mometason-ratiopharm høfeber spray må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Anvendelse af Mometason-ratiopharm høfeber spray sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget andre lægemidler, selvom det drejer sig om lægemidler, der fås uden recept. Nogle lægemidler kan forstærke virkningerne af Mometason-ratiopharm høfeber spray, og din læge vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, når du tager disse lægemidler (inklusive nogle HIV-medicin: Ritonavir, Cobicistat). Hvis du anvender andre kortikosteroidhaltige lægemidler ved en allergi, enten dem til indtagelse eller til injektion, kan det være, at din læge anbefaler, at du stopper med at bruge disse lægemidler, så snart du begynder at anvende Mometason-ratiopharm høfeber spray. Nogle patienter kan have indtryk af, at de lider af bivirkninger som led- eller muskelsmerter, svaghed eller depression, så snart de stopper med at bruge kortikosteroider til indtagelse eller injektion. Det kan også være, at du synes at udvikle andre allergier som kløende, vandige øjne eller røde, kløende hudsteder. Hvis sådanne tegn opstår, bør du kontakte din læge.

Graviditet, amning og fertilitet:
Der er næsten ingen oplysninger om anvendelsen af Mometason-ratiopharm høfeber spray hos gravide kvinder. Det er ikke kendt, om Mometasonfuroat går over i modermælken. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Kørsel og maskinbetjening:
Der er ikke kendte oplysninger om indflydelsen af Mometason-ratiopharm høfeber spray på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Mometason-ratiopharm høfeber spray indeholder benzalkoniumchlorid:
Dette lægemiddel indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid pr. sprøjt. Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved langvarig anvendelse.

Mometason-ratiopharm høfeber spray indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. sprøjt, hvilket vil sige, at det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN ANVENDES MOMETASON-RATIOPHARM HØFEBER SPRAY?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Brug ikke Mometason-ratiopharm høfeber spray i en højere dosis eller oftere eller i længere tid end din læge har ordineret. Den anbefalede dosis er én gang dagligt to sprøjt i hver næsebor. Hos nogle patienter begynder Mometason-ratiopharm høfeber spray at lindre symptomerne inden for 12 timer efter den første dosis, men den fulde effekt af behandlingen kan muligvis ikke observeres i de første to dage. Du bør derfor fortsætte med at bruge lægemidlet regelmæssigt for at opnå den fulde virkning af behandlingen.

Når dine symptomer er under kontrol, kan din læge anbefale, at du reducerer dosis til én gang dagligt én sprøjt i hver næsebor. Hvis der ikke opnås forbedring, skal du kontakte din læge. Hvis dine symptomer ikke forbedres efter 14 dage, skal du kontakte din læge. Mometason-ratiopharm høfeber spray bør ikke anvendes længere end 3 måneder uden lægelig rådgivning. Hvis du lider meget af høfeber, kan din læge anbefale, at du begynder at bruge Mometason-ratiopharm høfeber spray før pollensæsonen, da det vil hjælpe med at forhindre, at dine høfeber-symptomer opstår. I slutningen af pollensæsonen bør dine høfeber-symptomer forbedres, så behandling derefter ikke længere bør være nødvendig.

Forberedelse af din næsespray til brug:
Din Mometason-ratiopharm høfeber spray har et beskyttelsesdæksel, der beskytter næse-apparatet og holder det rent. Husk at fjerne det inden du bruger sprayen og sætte det på igen efter brug. Hvis du bruger sprayen for første gang, skal du forberede flasken ved at trykke på sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spray:

1. Skak forsigtigt flasken.
2. Placer din pege- og midterfinger på hver side af næse-apparatet og din tommelfinger under flasken. Stik ikke ind i udløbshullet på næse-apparatet.
3. Hold næse-apparatet væk fra dig og tryk med fingrene nedad for at betjene sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spray.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at betjene sprayen to gange, indtil der dannes en fin spray.

Hvor længe rækker din næsespray?
Ved en almindelig dosis på én gang dagligt to sprøjt i hver næsebor indeholder dette lægemiddel tilstrækkeligt til 15 dage (Mometason-ratiopharm høfeber spray med 60 sprays), til 30 dage (Mometason-ratiopharm høfeber spray med 120 sprays), eller til 35 dage (Mometason-ratiopharm høfeber spray med 140 sprays).

Hvordan du bruger næsesprayen:

1. Skak forsigtigt flasken og fjern beskyttelseshætten fra næse-apparatet.
2. Rens din næse.
3. Luk en næsebor og indsæt næse-apparatet i den anden næsebor, som vist. Læn dit hoved let fremad og hold flasken oprejst. Ret næse-apparatet mod næsefløjen og ikke mod midten (næseskillevæggen).
4. Begynd forsigtigt at indånde gennem næsen. Mens du indånder, spray et sprøjt af fin spray ind i næsen ved at trykke EN GANG med fingrene.
5. Ånd ud gennem munden. Gentag trin 4 for at give et andet sprøjt i samme næsebor, hvis det er nødvendigt.
6. Tag næse-apparatet ud af dette næsebor og ånd ud gennem munden.
7. Gentag trin 3-6 for det andet næsebor. Efter brug rens næse-apparatet med et rent væv og sæt beskyttelseshætten på igen.

Rengøring af din næsespray:

• Det er vigtigt at rengøre næsesprayen regelmæssigt, da det ellers måske ikke fungerer korrekt.
• Fjern beskyttelseshætten og træk forsigtigt næse-apparatet af.
• Rens næse-apparatet og beskyttelseshætten i varmt vand og skyl dem derefter under rindende vand.
• Forsøg ikke at åbne udløbshullet på næse-apparatet med en nål eller skarp genstand, da dette kan beskadige næse-apparatet, og du får ikke den rigtige dosis af lægemidlet.
• Lad næse-apparatet og beskyttelseshætten tørre et varmt sted.
• Tag næse-apparatet og sæt det tilbage på flasken igen, og sæt beskyttelseshætten på.
• Næsesprayen skal forberedes med 2 sprøjt før første brug efter rengøring.

Hvis du har brugt en større mængde af Mometason-ratiopharm høfeber spray, end du burde:
Fortæl din læge, hvis du ved en fejl har brugt en større mængde, end du burde. Hvis du bruger steroider i lang tid eller i store mængder, kan disse i sjældne tilfælde påvirke nogle af dine hormoner. Hos børn kan dette påvirke væksten og udviklingen.

Hvis du har glemt at bruge Mometason-ratiopharm høfeber spray:
Hvis du har glemt at bruge din næsespray til tiden, skal du bruge det, så snart du bemærker det, og derefter fortsætte som tidligere. Brug ikke dobbelt dosering, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Mometason-ratiopharm høfeber spray:
Hos nogle patienter kan Mometason-ratiopharm høfeber spray allerede 12 timer efter den første dosis lindre symptomerne, men den fulde effekt kan dog først mærkes efter to dage. Det er meget vigtigt, at du bruger din næsespray regelmæssigt. Stop ikke behandlingen, selvom du føler dig bedre, medmindre din læge har anbefalet dette.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Sofortige overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme efter anvendelse af dette lægemiddel. Disse reaktioner kan være alvorlige. Du skal stoppe med at bruge Mometason-ratiopharm høfeber spray og straks søge lægehjælp, hvis du oplever symptomer som:

• hævelse i ansigtet, tungen eller svælget
• problemer med at synke
• nælder
• viftende åndedrætslyde (piber) eller problemer med at trække vejret

Ved anvendelse af kortikosteroidhaltige næsesprays i høje doser eller over lange perioder kan der forekomme bivirkninger som følge af det lægemiddel, der optages i kroppen.

Andre bivirkninger:
De fleste patienter har ingen problemer efter brug af næsesprayen. Imidlertid kan nogle patienter efter brug af Mometason-ratiopharm høfeber spray eller andre kortikosteroidhaltige næsesprays føle, at de lider af:

Hyppige (kan forekomme hos op til 1 af 10 behandlede):

• hovedpine
• nysen og irritation/brændende fornemmelse i næsen
• næseblod [forekom ofte (kan forekomme hos mere end 1 af 10 behandlede) hos personer med næsepolypper, der har fået to sprøjt Mometason-ratiopharm høfeber spray i hver næsebor to gange dagligt]
• ondt i næsen eller halsen
• sår i næsen
• åndedrætsinfektion

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• forhøjet intraokulært tryk (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) med påvirkning af synet
• skader på næseskillevæggen
• ændringer i smags- eller lugtesansen
• problemer med at trække vejret og/eller pibende åndedrætslyde (piber)
• sløret syn

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkningerne kan du bidrage til at skabe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES MOMETASON-RATIOPHARM HØFEBER SPRAY?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken og emballagen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Må ikke fryses. Næsesprayen bør bruges inden for 8 uger efter åbning. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe dette lægemiddel, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGSENHEDEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Mometason-ratiopharm høfeber spray indeholder:
Aktivstoffet er: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Hver sprøjt (0,1 ml) frigiver 50 mikrogram Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (som monohydrat). Den samlede vægt af en sprøjt er 100 mg. De øvrige indholdstoffer er: mikrokristallin cellulose og carmellose-natrium (86 - 92:8 - 14), glycerol, natriumcitrat (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid (se afsnit 2.) og vand til injektionsformål.

Hvordan Mometason-ratiopharm høfeber spray ser ud, og indholdet i pakningen:
Mometason-ratiopharm høfeber spray er en næsespray, suspension. Hver flaske indeholder 60, 120 eller 140 sprøjt.

• 10 g - 1 flaske med 60 sprøjt
• 18 g - 1 flaske med 120 sprøjt
• 18 g - 1 flaske med 140 sprøjt

Pakkeenheder:

• 2 flasker med hver 140 sprøjt (i alt 280 sprøjt)
• 3 flasker med hver 140 sprøjt (i alt 420 sprøjt)

Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser bringes på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 07/2020

Aktivstof: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: anvendes til behandling af symptomer på høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.