Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Mometason-ratiopharm høfeber spray. Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Indikationer: anvendes til behandling af symptomer på høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg lægen, apotekeren eller din farmaceut!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mometason-ratiopharm høfeber spray, 50 mikrogram/indblæsning næsespray, suspension til brug hos voksne
Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apoteker har sagt.

• Gem brugsanvisningen. Du måske vil læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 14 dage, eller hvis du har det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Mometason-ratiopharm høfeber spray, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Mometason-ratiopharm høfeber spray?
3. Hvordan skal Mometason-ratiopharm høfeber spray anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Mometason-ratiopharm høfeber spray?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Dette lægemiddel er kun egnet til voksne, som er klar over, at de har sæsonbestemt allergisk rhinitis (høfeber). Hvis du er usikker på, om du lider af høfeber, skal du tale med din læge. Typiske symptomer på høfeber er en løbende næse, nysen og hævelse af næseslimhinden, hvilket fører til en følelse af tilstoppet næse på bestemte tidspunkter af året.

1. Hvad er Mometason-ratiopharm høfeber spray, og hvad anvendes det til?

Hvad er Mometason-ratiopharm høfeber spray?
Mometason-ratiopharm høfeber spray 50 mikrogram/indblæsning næsespray er en suspension, der indeholder Mometasonfuroat, som er et stof fra gruppen af såkaldte kortikosteroider. Mometasonfuroat skal ikke forveksles med anabolske steroider, som misbruges af nogle sportsfolk og anvendes som tabletter eller injektioner. Når Mometasonfuroat sprayes ind i næsen, kan det hjælpe med at lindre en betændelse (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse.

Hvad anvendes Mometason-ratiopharm høfeber spray til?
Mometason-ratiopharm høfeber spray anvendes hos voksne (fra 18 år) til behandling af symptomer på høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge. Høfeber, der optræder på bestemte tidspunkter af året, er en allergisk reaktion, der fremkaldes ved indånding af pollen fra træer, græs og også skimmelsvampe og svampesporer. Mometason-ratiopharm høfeber spray mindsker hævelsen og irritation i din næse og lindrer dermed nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse, som er blevet forårsaget af høfeber.

Hvis du ikke har det bedre efter 14 dage, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Mometason-ratiopharm høfeber spray?

Mometason-ratiopharm høfeber spray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Mometasonfuroat eller nogen af de øvrige bestanddele i dette lægemiddel (nævnt i afsnit 6).
• hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Anvendelse af Mometason-ratiopharm høfeber spray under en ubehandlet næseinfektion, såsom herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er under kontrol, inden du begynder at anvende næsesprayen.
• hvis du for nylig har gennemgået en operation i næsen, eller hvis du har skadet din næse. Du bør ikke begynde at anvende næsesprayen, før din næse er helet.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Mometason-ratiopharm høfeber spray:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det.
• hvis du har en anden infektion.
• hvis du anvender andre lægemidler, der indeholder kortikosteroider, både til indtagelse og injektion.
• hvis du har cystisk fibrose (Mukoviszidose). Tal med din læge, mens du anvender Mometason-ratiopharm høfeber spray.
• hvis dit immunsystem ikke fungerer godt (hvis du har problemer med at bekæmpe infektioner), og du har kontakt med personer, der har mæslinger eller skoldkopper. Du bør undgå kontakt med mennesker, der har disse infektioner.
• hvis du har en infektion i næsen eller halsen.
• hvis du anvender lægemidlet i flere måneder eller længere.
• hvis du har en vedvarende irritation i næsen eller halsen.

Hvis kortikosteroid-næsesprays anvendes i høje doser over lange perioder, kan der forekomme bivirkninger på grund af lægemidlet, der absorberes i kroppen. Hvis dine øjne klør eller er irriterede, kan din læge anbefale dig andre behandlingsmetoder sammen med Mometason-ratiopharm høfeber spray. Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn og unge:
Mometason-ratiopharm høfeber spray må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Anvendelse af Mometason-ratiopharm høfeber spray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget andre lægemidler, også hvis de er håndkøbsmedicin. Nogle lægemidler kan forstærke virkningen af Mometason-ratiopharm høfeber spray, og din læge vil muligvis overvåge dig nøje, hvis du tager disse lægemidler (inklusive nogle HIV-lægemidler: Ritonavir, Cobicistat). Hvis du anvender andre kortikosteroidbehandlinger for en allergi, enten til indtagelse eller injektion, kan din læge råde dig til at stoppe med at anvende disse lægemidler, så snart du begynder at anvende Mometason-ratiopharm høfeber spray. Nogle patienter kan få indtryk af, at de lider af bivirkninger såsom led- eller muskelsmerter, svaghed eller depression, når de stopper med at anvende kortikosteroider til indtagelse eller injektion. Det kan også udvikle sig, at du har andre allergier såsom kløende, vandige øjne eller røde, kløende hudområder. Hvis sådanne symptomer optræder, bør du kontakte din læge.

Graviditet, amning og fertilitet:
Der findes næsten ingen oplysninger om brugen af Mometason-ratiopharm høfeber spray hos gravide kvinder. Det er ikke kendt, om Mometasonfuroat kommer over i modermælken. Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Kørsels- og maskinfærdigheder:
Der er ikke kendt oplysninger om indflydelsen af Mometason-ratiopharm høfeber spray på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Mometason-ratiopharm høfeber spray indeholder benzalkoniumchlorid:
Dette lægemiddel indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid pr. indblæsning. Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved længere tids anvendelse.

Mometason-ratiopharm høfeber spray indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. indblæsning, det vil sige, at det er næsten \"natriumfrit\".

3. Hvordan skal Mometason-ratiopharm høfeber spray anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Anvend ikke Mometason-ratiopharm høfeber spray i en højere dosis eller oftere eller i en længere periode, end din læge har ordineret. Den anbefalede dosis er to indblæsninger i hver næsebor én gang dagligt. For nogle patienter begynder Mometason-ratiopharm høfeber spray at lindre symptomerne inden for 12 timer efter den første dosis, men den fulde virkning af behandlingen kan stadig ikke observeres i løbet af de første to dage. Derfor bør du fortsætte med at bruge lægemidlet regelmæssigt for at opnå den fulde virkning af behandlingen.

Når dine symptomer er under kontrol, kan din læge råde dig til at reducere dosis til én indblæsning i hver næsebor én gang dagligt. Hvis der ikke sker nogen forbedring, bør du kontakte din læge. Kontakt din læge, hvis symptomerne ikke forbedres efter 14 dage. Mometason-ratiopharm høfeber spray bør ikke anvendes i mere end 3 måneder uden lægelig vejledning. Hvis du lider meget af høfeber, kan din læge råde dig til at begynde med at anvende Mometason-ratiopharm høfeber spray før pollen sæsonen for at forhindre opstarten af dine høfeber-symptomer. Ved slutningen af polensæsonen bør dine høfeber-symptomer forbedres, så behandling ikke længere er nødvendig.

Klargøring af næsesprayen til brug:
Din Mometason-ratiopharm høfeber spray har et beskyttelseshætte, der beskytter næseboren og holder den ren. Husk at tage den af, før du bruger sprayen, og sæt den på igen bagefter. Hvis du bruger sprayen for første gang, skal du forberede flasken ved at trykke på sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spray:

1. Ryst flasken forsigtigt.
2. Placer din pege- og langefinger på hver side af næseboren og din tommelfinger under flasken. Må ikke trænge ind i udløbsåbningen på næseboren.
3. Hold næseboren væk fra dig, og tryk ned med dine fingre for at betjene sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spray.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at trykke på sprayen 2 gange, indtil der dannes en fin spray.

Hvor længe rækker din næsespray?
Ved en almindelig dosis på to indblæsninger i hver næsebor én gang dagligt indeholder dette lægemiddel tilstrækkeligt til 15 dage (Mometason-ratiopharm høfeber spray med 60 indblæsninger), til 30 dage (Mometason-ratiopharm høfeber spray med 120 indblæsninger) eller til 35 dage (Mometason-ratiopharm høfeber spray med 140 indblæsninger).

Sådan anvender du næsesprayen:

1. Ryst flasken forsigtigt, og fjern beskyttelseshætten fra næseboren.
2. Rens din næse.
3. Stoppe en næsebor, og før næseboren som vist ind i det andet næsebor. Læn dit hoved let fremad og hold flasken oprejst. Ret næseboren mod næsevinge og ikke imod midten (næseseptum).
4. Begynd at trække vejret let gennem næsen. Mens du trækker vejret ind, sprøjt et spray af fin tåge ind i næsen ved at trykke én gang med fingrene.
5. Ånd ud gennem munden. Gentag trin 4 for at administrere en anden indblæsning i samme næsebor, hvis det er nødvendigt.
6. Fjern næseboren fra næsen og ånd ud gennem munden.
7. Gentag punkterne 3 til 6 for det andet næsebor. Efter brug skal du rense næseboren med et rent væv og sætte beskyttelseshætten på igen.

Rengøring af din næsespray:

• Det er vigtigt at rengøre næsesprayen regelmæssigt, da den ellers kan stoppe med at fungere korrekt.
• Fjern beskyttelseshætten, og træk forsigtigt næseboren af.
• Rengør næseboren og beskyttelseshætten i varmt vand, og skyl begge dele under rindende vand.
• Forsøg ikke at åbne udløbsåbningen gennem næseboren med en nål eller skarp genstand, da dette kan beskadige næseboren og give dig den forkerte dosis af lægemidlet.
• Lad næseboren og beskyttelseshætten tørre et varmt sted.
• Sæt næseboren tilbage på flasken og sæt beskyttelseshætten på.
• Næsesprayen skal forberedes med 2 spray før brug efter rengøring.

Hvis du har anvendt en større mængde af Mometason-ratiopharm høfeber spray, end du burde:
Informér din læge, hvis du ved et uheld har anvendt en større mængde, end du burde. Hvis du anvender steroider i lang tid eller i store mængder, kan de i sjældne tilfælde have indflydelse på nogle af dine hormoner. For børn kan dette påvirke væksten og udviklingen.

Hvis du har glemt at anvende Mometason-ratiopharm høfeber spray:
Hvis du har glemt at anvende din næsespray til tiden, skal du anvende den, så snart du bliver opmærksom på det, og fortsætte som før. Brug ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående behandling.

Hvis du stopper med at bruge Mometason-ratiopharm høfeber spray:
For nogle patienter kan Mometason-ratiopharm høfeber spray allerede lindre symptomerne 12 timer efter den første dosis, men det kan være, at den fulde virkning af behandlingen først kan mærkes efter to dage. Det er meget vigtigt, at du anvender din næsespray regelmæssigt. Stop ikke behandlingen, selvom du får det bedre, medmindre din læge har anbefalet det.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, så kontakt din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Sofortreaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme efter anvendelse af dette lægemiddel. Disse reaktioner kan være alvorlige. Du skal stoppe med at bruge Mometason-ratiopharm høfeber spray og straks søge lægehjælp, hvis du oplever symptomer såsom:

• hævelse af ansigt, tunge eller hals
• problemer med at synke
• nældefeber
• pibende vejrtrækning eller andre vejrtrækningsproblemer

Ved anvendelse af kortikosteroid-holdige næsesprays i høje doser over længere tidsperioder kan der opstå bivirkninger på grund af det lægemiddel, der absorberes i kroppen.

Andre bivirkninger:
De fleste patienter oplever ikke problemer efter brug af næsesprayen. Dog kan nogle patienter efter anvendelse af Mometason-ratiopharm høfeber spray eller andre kortikosteroid-holdige næsesprays have følelsen af at lide af:

Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Nysen og irritation/brænden i næsen
• Næseblødning [forekom meget ofte (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede) hos personer med næsepolypper, der har fået to indblæsninger af Mometason-ratiopharm høfeber spray i hver næsebor to gange dagligt]
• Næse- eller halsirritation
• Sår i næsen
• Åndedrætsinfektion

Ikke kendt (hyppighed kan ikke rodes ud fra de tilgængelige data):

• Stigning i intraokulært tryk (grøn stær) og/eller grå stær (katarakt) med nedsat syn
• Skader på næseseptum
• Ændringer i smags- eller lugtesansen
• Problemer med at trække vejret og/eller pibende vejrtrækning
• Sløret syn

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Mometason-ratiopharm høfeber spray?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på flasken og på emballagen efter \"Udgangsdato\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C. Ikke fryse. Næsesprayen skal anvendes inden for 8 uger efter åbning. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i kloakken. Spørg din apoteker, hvordan du bortskaffer lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du hjælper dermed med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Mometason-ratiopharm høfeber spray indeholder:
Den aktive ingrediens er: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Hver indblæsning (0,1 ml) frigiver 50 mikrogram Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (som monohydrat). Den samlede vægt af en indblæsning er 100 mg. De øvrige ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose og karbomer (86 - 92:8 - 14), glycerol, natriumcitrat (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid (se afsnit 2.) og vand til injektion.

Hvordan Mometason-ratiopharm høfeber spray ser ud, og indholdet af pakken:
Mometason-ratiopharm høfeber spray er en næsespray, suspension. Hver flaske indeholder 60, 120 eller 140 indblæsninger.

• 10 g - 1 flaske med 60 indblæsninger
• 18 g - 1 flaske med 120 indblæsninger
• 18 g - 1 flaske med 140 indblæsninger

Samlingspakker:

• 2 flasker med hver 140 indblæsninger (i alt 280 indblæsninger)
• 3 flasker med hver 140 indblæsninger (i alt 420 indblæsninger)

Det er ikke alle pakningsstørrelser, der bringes i handelen.

Lægemiddelvirksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2020.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 07/2020

Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: til behandling af symptomerne på pollenallergi (sæsonbetinget allergisk rhinitis), hvis den første diagnose af pollenallergi er stillet af en læge.