Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mometason PUREN høfeber 50 mikrogram/ spray, næsespray, suspension. Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af sæsonbetonet allergisk rhinitis hos voksne, forudsat at den første diagnose af sæsonbetonet allergisk rhinitis er foretaget af en læge. Advarsler: Indeholder benzalkoniumchlorid.

Læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale om risikoer og bivirkninger.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mometason PUREN høfeber 50 mikrogram/spray, næsespray, suspension, til symptomatisk behandling af sæsonbetonet allergisk rhinitis hos voksne, forudsat at den første diagnose af sæsonbetonet allergisk rhinitis er foretaget af en læge.
Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat-monohydrat

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Mometason PUREN høfeber, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du bruger Mometason PUREN høfeber?
3. Sådan skal Mometason PUREN høfeber anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Mometason PUREN høfeber?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

Dette lægemiddel er kun egnet til voksne, der ved, at de har sæsonbetonet allergisk rhinitis (høfeber). Hvis du er usikker på, om du har høfeber, skal du tale med din læge. Typiske symptomer på høfeber er en løbende næse, nysen og hævelse af næseslimhinden, hvilket skaber en fornemmelse af tilstoppet næse på bestemte tidspunkter af året.

1. HVAD ER MOMETASON PUREN HØFEBER, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Hvad er Mometason PUREN høfeber?
Mometason PUREN høfeber indeholder Mometasonfuroat, som er et stof fra gruppen af såkaldte kortikosteroider. Mometasonfuroat skal ikke forveksles med "anabole" steroider, som nogle sportsudøvere misbruger og tager i form af tabletter eller injektioner. Når Mometasonfuroat sprayes i næsen, kan det hjælpe med at lindre betændelse (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse.

Hvad anvendes Mometason PUREN høfeber til? Mometason PUREN høfeber anvendes hos voksne til behandling af symptomer på høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.

Høfeber, som opstår på bestemte tidspunkter af året, er en allergisk reaktion, der udløses ved indånding af pollen fra træer, græsser samt skimmel- og svampesporer. Mometason PUREN høfeber reducerer hævelsen og irritationen i næsen og lindrer dermed nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse, der skyldes høfeber.

Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du bruger Mometason PUREN høfeber?

Mometason PUREN høfeber må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Mometasonfuroat eller nogen af de øvrige komponenter i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Anvendelsen af Mometason PUREN høfeber under en ubehandlet infektion i næsen, som herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er forsvundet, før du begynder at bruge næsesprayen.
• hvis du for nylig har fået foretaget en operation i næsen, eller hvis du har skadet din næse. Du bør ikke begynde at bruge næsesprayen, før din næse er helet.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, inden du bruger Mometason PUREN høfeber:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det.
• hvis du har en hvilken som helst anden infektion.
• hvis du anvender andre kortikosteroidholdige lægemidler, både dem der indtages og dem der injiceres.
• hvis du har cystisk fibrose (cystisk fibrose).

Tal med din læge, mens du anvender Mometason PUREN høfeber:

• hvis dit immunforsvar ikke fungerer ordentligt (hvis du har svært ved at bekæmpe infektioner) og du kommer i kontakt med personer, der har mæslinger eller skoldkopper. Du bør undgå kontakt med personer, der har disse infektioner.
• hvis du har en infektion i næsen eller halsen.
• hvis du bruger lægemidlet i flere måneder eller længere.
• hvis du har vedvarende irritation i næsen eller halsen.

Hvis kortikosteroid-næsesprays anvendes i høje doser over lang tid, kan bivirkninger opstå på grund af det lægemiddel, der optages i kroppen.

Hvis dine øjne klør eller er irriterede, kan din læge anbefale dig andre behandlingsmetoder sammen med Mometason PUREN høfeber.

Hvis du har sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og effektiviteten af Mometason PUREN høfeber ikke er dokumenteret.

Anvendelse af Mometason PUREN høfeber sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Hvis du anvender andre kortikosteroidholdige lægemidler for en allergi, enten dem der tages oralt eller injiceres, kan det være, at din læge råde dig til at stoppe med at tage disse lægemidler, så snart du begynder at anvende Mometason PUREN høfeber. Nogle patienter kan få indtryk af, at de lider af bivirkninger såsom led- eller muskelsmerter, svaghed eller depression, så snart de stopper med at bruge kortikosteroider. Det kan også være, at du ser ud til at udvikle andre allergier som kløende, vandende øjne eller røde, kløende hudområder. Hvis sådanne symptomer opstår, bør du kontakte din læge.

Nogle lægemidler kan forstærke virkningen af Mometason PUREN høfeber, og din læge vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager disse lægemidler (herunder nogle lægemidler mod HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Graviditet og amning:
Der er kun få eller ingen oplysninger om anvendelsen af Mometason til gravide kvinder. Det er ukendt, om Mometasonfuroat kommer ind i modermælken.

Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råd, før du bruger dette lægemiddel.

Kørselsduelighed og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke nogen kendte oplysninger om Mometason PUREN høfebers indflydelse på kørselsduelighed og evnen til at betjene maskiner.

Mometason PUREN høfeber indeholder benzalkoniumchlorid:
Mometason PUREN høfeber indeholder 0,020 mg benzalkoniumchlorid pr. spray, svarende til 0,20 mg/ml.

Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse i næseslimhinden, især ved langvarig brug.

3. SÅDAN SKAL MOMETASON PUREN HØFEBER ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er en gang dagligt to spray i hver næsebor.

Hos nogle patienter begynder Mometason PUREN høfeber at lindre symptomerne inden for 12 timer efter den første dosis. Det fulde udbytte af behandlingen kan dog muligvis ikke vise sig i de første to dage. Derfor bør du fortsætte med den regelmæssige behandling for at få det fulde udbytte af behandlingen.

Når dine symptomer er under kontrol, kan din læge anbefale, at du reducerer dosen til én spray om dagen i hvert næsebor.

Hvis du ikke føler dig bedre, skal du tage til lægen.

Hvis du lider af svær høfeber, kan din læge muligvis anbefale, at du tager Mometasonfuroat inden forventet begyndelse af pollensæsonen, da det kan hjælpe med at forhindre udseendet af symptomer på høfeber. Ved slutningen af pollensæsonen burde dine høfeber-symptomer forbedre sig, og en behandling kan muligvis ikke længere være nødvendig.

Forberedelse af din næsespray til brug:
Din Mometason PUREN høfeber næsespray har et beskyttelseshætte, der beskytter næseapplikatoren og holder den ren. Husk at fjerne den før du bruger sprayen og derefter sætte den tilbage på.

Hvis du bruger sprayen for første gang, skal du forberede flasken ved at trykke på sprayen 10 gange, indtil en fin spray tåge dannes:

1. Skal flasken forsigtigt.
2. Placer din pegefinger og din midterste finger på hver side af næseapplikatoren og din tommelfinger under flasken. Stik ikke næseapplikatorens åbning.
3. Hold næseapplikatoren væk fra dig og tryk ned med dine fingre for at aktivere sprayen 10 gange, indtil en fin spray tåge dannes.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at trykke på sprayen 2 gange, indtil en fin spray tåge dannes.

Sådan anvender du næsesprayen:

1. Skal flasken forsigtigt og fjern beskyttelseshætteren fra næseapplikatoren.
2. Rens næsen forsigtigt.
3. Luk en næsebor og indsæt næseapplikatoren i den anden næsebor som vist. Læn dit hoved lidt fremad og hold flasken lodret.
4. Begynd langsomt at trække vejret ind gennem næsen, og mens du indånder, spray en spray af den fine spray i din næse ved at trykke EN GANG med dine fingre.
5. Ånd ud gennem munden. Gentag trin 4 for eventuelt at administrere en anden spray i samme næsebor.
6. Tag næseapplikatoren ud af dette næsebor og ånd ud gennem munden.
7. Gentag trin 3 til 6 for den anden næsebor.

Efter brug skal du forsigtigt rense næseapplikatoren med et rent væv og sætte beskyttelseshætteren tilbage på.

Rengøring af din næsespray:

• Det er vigtigt at rengøre næsesprayen regelmæssigt, da det ellers kan hæmme korrekt funktion.
• Fjern beskyttelseshætteren og træk forsigtigt næseapplikatoren af.
• Rens næseapplikatoren og beskyttelseshætteren i varmt vand og skyl dem derefter under rindende vand.
• Forsøg ikke at udvide åbningen af næseapplikatoren med en nål eller skarp genstand, da dette kan beskadige næseapplikatoren og resultere i, at du ikke får den rigtige dosis af lægemidlet.
• Lad beskyttelseshætteren og næseapplikatoren tørre et varmt sted.
• Sæt næseapplikatoren tilbage på flasken og sæt beskyttelseshætteren på.
• Næsesprayen skal forberedes igen med 2 sprays før første brug efter rengøring.

Hvis du har anvendt en større mængde Mometason PUREN høfeber, end du skulle:
Informér din læge, hvis du ved et uheld har anvendt en større mængde, end du skulle.

Hvis du anvender steroider i lange perioder eller i store mængder, kan disse i sjældne tilfælde påvirke nogle af dine hormoner.

Hvis du glemmer at anvende Mometason PUREN høfeber:
Hvis du glemmer at anvende din næsespray til tiden, skal du anvende den, så snart du husker det, og derefter fortsætte som normalt. Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at bruge Mometason PUREN høfeber:
Hos nogle patienter kan Mometason PUREN høfeber allerede lindre symptomerne 12 timer efter den første dosis, men det kan være, at den fulde virkning af behandlingen først vil kunne mærkes efter to dage. Det er meget vigtigt, at du anvender din næsespray regelmæssigt. Stop ikke behandlingen, selvom du har det bedre, medmindre din læge har anbefalet det.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brug af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke skal optræde hos alle. Sofort reaksjoner (alvorlige allergiske reaktioner) kan opstå efter brug af dette lægemiddel. Disse reaktioner kan være alvorlige. Du skal stoppe med at bruge Mometason PUREN høfeber og straks søge lægehjælp, hvis du oplever symptomer såsom:

• Hævelse af ansigt, tunge eller svælg
• Problemer med at sluge
• Urtikaria
• Hvæsen eller vejrtrækningsbesvær.

Ved brug af kortikosteroidholdige næsesprays i høje doser eller over længere perioder kan bivirkninger opstå på grund af den medicin, der optages i kroppen.

Andre bivirkninger:
De fleste patienter tolererer næsesprayen meget godt efter brug. Nogle patienter kan dog føle, at de lider af:

Hyppige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Nys
• Næseblødning
• Næse- eller halsirritation
• Sår i næsen
• Åndedrætsinfektion

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Stigning i intraokulært tryk (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) med nedsat syn
• Skader på næseskillevæggen
• Ændringer i smags- eller lugtesansen
• Vanskeligheder med at trække vejret og/eller hvæsen
• Sløret syn

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt her. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Mometason PUREN høfeber?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der står på etiketten og emballagen efter "udløbsdato" eller "brugbart indtil" datoen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Flasken skal bruges inden for 2 måneder efter åbning. Kun én flaske skal åbnes ad gangen.

Smid aldrig lægemidler ud i afløbet (for eksempel ikke i toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de / lægemiddeldisposition.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad indeholder Mometason PUREN høfeber:
Den aktive ingrediens er Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Hver spray indeholder 50 mikrogram Mometasonfuroat (Ph.Eur.) som monohydrat.

De øvrige ingredienser er:
Benzalkoniumchlorid, glycerol, polysorbat 80 [pflanzlich], mikrokristallin cellulose og carmellose-natrium (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat, natriumcitrat (Ph.Eur.) og renset vand.

Hvordan ser Mometason PUREN høfeber ud, og indholdet i pakken:
Mometason PUREN høfeber er en næsespray i form af en suspension.

Hver flaske indeholder 60, 120 eller 140 sprays.

Flasker med 60, 120 eller 140 sprays fås i enkeltemballager.

Det er muligt, at ikke alle emballagestørrelser bringes på markedet.

Pharmazeutisk fabrikant:
PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Willy-Brandt-Allee 2
81829 München
Telefon: 089/558909-0
Telefax: 089/558909-240

Producent:
FARMEA
10, Rue Bouche Thomas
ZAC Sud D'Orgemont
49000 ANGERS
Frankrig

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i maj 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 03/2025

Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis hos voksne, forudsat at den første diagnose af sæsonbestemt allergisk rhinitis er stillet af en læge. Advarsler: Indeholder benzalkoniumklorid.