Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Mometason beta høfeber spray 50 mikrogram/sprøjt i næsespray, suspension. Aktivstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller din lokale apotek.


BRUGSOPLYSNINGER: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mometason beta høfeber spray 50 mikrogram/sprøjt næsespray, suspension kun til voksne
Aktivstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, inden du tager dette lægemiddel i brug, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Det gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Mometason beta høfeber spray, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Mometason beta høfeber spray?
3. Hvordan skal Mometason beta høfeber spray anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Mometason beta høfeber spray?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVA’ ER MOMETASON BETA HØFEBERSPRAY, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Dette lægemiddel er kun egnet til voksne, der ved, at de lider af sæsonbestemt allergisk rhinitis (høfeber). Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du lider af høfeber, bør du tale med din læge. Typiske symptomer på høfeber er løbende næse, nys og hævelse af næseslimhinden, hvilket kan forårsage en følelse af tilstoppet næse på bestemte tidspunkter af året.

Hvad er Mometason beta høfeber spray?
Mometason beta høfeber spray indeholder Mometasonfuroat, et stof fra gruppen af såkaldte kortikosteroider. Mometasonfuroat bør ikke forveksles med "anabole" steroider, som nogle sportsudøvere misbruger og indtager som tabletter eller injektioner. Når Mometasonfuroat sprayes i næsen, kan det hjælpe med at lindre en betændelse (hævelse og irritation i næsen), nys, kløe og en tilstoppet eller løbende næse.

Hvad anvendes Mometason beta høfeber spray til?
Mometason beta høfeber spray anvendes til voksne til behandling af symptomer på høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.

Høfeber, der optræder på bestemte tidspunkter af året, er en allergisk reaktion, der udløses ved indånding af pollen fra træer, græs og også skimmel- og svampesporer. Mometason beta høfeber spray reducerer hævelsen og irritation i din næse og lindrer dermed nys, kløe og en tilstoppet eller løbende næse, som skyldes høfeber. Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Mometason beta høfeber spray?

Mometason beta høfeber spray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Mometasonfuroat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Anvendelsen af Mometason beta høfeber spray under en ubehandlet infektion i næsen, såsom herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er helet, før du begynder at anvende næsesprayen.
• hvis du for nylig har fået foretaget en operation i næsen, eller du har skadet din næse. Du bør ikke starte med at anvende næsesprayen, før din næse er helet.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Mometason beta høfeber spray:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det.
• hvis du har en anden infektion.
• hvis du anvender andre kortikosteroidholdige lægemidler, både dem til indtagelse og injektion.
• hvis du har cystisk fibrose (Mukoviszidose).

Tal med din læge, mens du anvender Mometason beta høfeber spray:

• hvis dit immunsystem ikke fungerer godt (hvis du har problemer med at bekæmpe infektioner) og du er i kontakt med personer, der har mæslinger eller skoldkopper. Du bør undgå kontakt med personer, der har disse infektioner.
• hvis du har en infektion i næsen eller halsen.
• hvis du bruger lægemidlet i flere måneder eller længere.
• hvis du har vedvarende irritation i næsen eller halsen.

Hvis kortikosteroid næsesprays anvendes i høje doser over lange perioder, kan der opstå bivirkninger på grund af det aktive stof, der optages i kroppen. Hvis dine øjne klør eller er irriterede, kan din læge anbefale dig alternative behandlingsmetoder sammen med Mometason beta høfeber spray. Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og effekt af Mometason beta høfeber spray ikke er blevet dokumenteret.

Anvendelse af Mometason beta høfeber spray sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Hvis du anvender andre kortikosteroidholdige lægemidler ved allergi, enten til indtagelse eller injektion, kan det være, at din læge råder dig til at stoppe med at tage disse lægemidler, så snart du begynder at anvende Mometason beta høfeber spray. Nogle patienter kan have indtryk af, at de har bivirkninger såsom led- eller muskelsmerter, svaghed eller depression, så snart de stopper med at tage orale eller injicerbare kortikosteroider. Det kan også være, at du udvikler andre allergier som kløe, tårende øjne eller røde, kløende hudsteder. Hvis sådanne symptomer optræder, bør du kontakte din læge. Nogle lægemidler kan øge virkningen af Mometason beta høfeber spray, og din læge vil muligvis overvåge dig nøje, hvis du tager disse lægemidler (herunder nogle HIV-mediciner: Ritonavir, Cobicistat).

Graviditet, amning og fertilitet:
Der er kun lidt eller ingen informationer om anvendelsen af Mometason hos gravide kvinder. Det vides ikke, om Mometasonfuroat overgår i modermælk. Hvis du er gravid eller ammer eller har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke kendt nogen information omkring Mometason beta høfeber sprays indflydelse på kørsel og evnen til at betjene maskiner.

Mometason beta høfeber spray indeholder benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse i næseslimhinden, især ved længerevarende anvendelse.

3. HVORDAN SKAL MOMETASON BETA HØFEBERSPRAY ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Brug ikke Mometason beta høfeber spray i højere doser eller hyppigere eller i længere tid end ordineret af din læge. Den anbefalede dosis er én gang dagligt to sprøjt i hver næsebor. Hos nogle patienter begynder Mometason beta høfeber spray at lindre symptomer inden for 12 timer efter den første dosis. Den fulde fordel af behandlingen viser sig dog muligvis ikke i de første to dage. Derfor bør du fortsætte med den regelmæssige behandling for at opnå fuld effekt af behandlingen. Når dine symptomer er under kontrol, kan din læge råde dig til at reducere dosen til en sprøjt pr. dag i hvert næsebor. Hvis du ikke føler dig bedre, skal du kontakte din læge. Hvis du lider af svær høfeber, kan din læge opfordre dig til at tage Mometasonfuroat før den forventede start af pollensæsonen, da dette hjælper med at forhindre forekomsten af symptomer på høfeber. Ved slutningen af pollensæsonen bør dine høfebersymptomer forbedres, og behandling vil muligvis ikke være nødvendig.

Forberedelse af dit næsespray til anvendelse:
Dit Mometason beta høfeber spray næsespray har en beskyttelseshætte, der beskytter næseåbningen og holder den ren. Husk at tage den af, inden du bruger sprayen, og sæt den på igen bagefter. Når du bruger sprayen første gang, skal du forberede flasken ved at trykke sprøjten 10 gange, indtil der dannes en fin sprøjtetåge:
1. Ryst flasken forsigtigt.
2. Placer din pegefinger og langefinger på hver side af næseåbningen og din tommelfinger under flasken. Sørg for ikke at stikke åbningen på næseåbningen.
3. Hold næseåbningen væk fra dig og tryk ned med fingrene for at aktivere sprayen 10 gange, indtil en fin sprøjtetåge dannes.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at trykke sprøjten 2 gange, indtil der dannes en fin sprøjtetåge.

Hvor længe holder dit næsespray?
Ved en dosis på to sprøjt i hvert næsebor én gang dagligt bør dette lægemiddel være tilstrækkeligt i 15 dage (for flasken med 60 sprøjt) og 35 dage (for flasken med 140 sprøjt).

Sådan anvender du næsesprayen:

1. Ryst flasken forsigtigt, og tag beskyttelseshætten af næseåbningen.
2. Rens næsen forsigtigt.
3. Luk en næsebor og indsæt næseåbningen i den anden næsebor som vist. Læn dit hoved let frem og hold flasken oprejst.
4. Begynd at trække vejret let ind gennem næsen, og mens du indånder, spray et sprøjt af fin tåge i din næse ved at trykke ned en gang med dine fingre.
5. Ånd ud gennem munden. Gentag trin 4 for eventuelt at give et andet sprøjt i samme næsebor.
6. Tag næseåbningen ud af dette næsebor og ånd ud gennem munden.
7. Gentag trin 3 til 6 for det andet næsebor.

Efter brug, rens næseåbningen omhyggeligt med et rent væv og sæt beskyttelseshætten på igen.

Rensning af dit næsespray:

• Det er vigtigt at rengøre næsesprayen regelmæssigt, da den ellers muligvis ikke fungerer korrekt.
• Fjern beskyttelseshætten og træk forsigtigt næseåbningen af.
• Rens næseåbningen og beskyttelseshætten i varmt vand og skyl dem derefter under rindende vand.
• Forsøg ikke at udvide åbningen på næseåbningen med en nål eller skarpt objekt, da dette kan skade næseåbningen, og du vil ikke modtage den rette dosis af lægemidlet.
• Lad beskyttelseshætten og næseåbningen tørre et varmt sted.
• Sæt næseåbningen tilbage på flasken og sæt beskyttelseshætten på.
• Næsesprayen skal forberedes igen med 2 sprøjt før første brug efter rengøring.

Hvis du har anvendt en større mængde af Mometason beta høfeber spray, end du skulle:
Fortæl din læge, hvis du ved et uheld har anvendt en større mængde, end du skulle. Hvis du bruger steroider i lange perioder eller i store mængder, kan de i sjældne tilfælde have virkning på nogle af dine hormoner. Hos børn kan dette påvirke vækst og udvikling.

Hvis du glemmer at anvende Mometason beta høfeber spray:
Hvis du glemmer at anvende dit næsespray i tide, skal du anvende det, så snart du bemærker det, og fortsætte derefter som før. Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at anvende Mometason beta høfeber spray:
Hos nogle patienter kan Mometason beta høfeber spray allerede 12 timer efter den første dosis lindre symptomerne, men det kan være, at den fulde effekt af behandlingen først mærkes efter to dage. Det er meget vigtigt, at du anvender dit næsespray regelmæssigt. Stop ikke med behandlingen, selvom du føler dig bedre, medmindre din læge har anbefalet det.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Softe overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) kan optræde efter brug af dette lægemiddel. Disse reaktioner kan være kraftige. Du bør stoppe med at bruge Mometason beta høfeber spray og straks søge lægehjælp, hvis du får symptomer som:

• hævelse af ansigt, tunge eller hals.
• problemer med at synke.
• nældefeber.
• pibende vejrtrækning (væsen) eller problemer med at trække vejret.

Ved anvendelse af kortikosteroidholdige næsesprays i høje doser eller over længere tidsperioder kan bivirkninger opstå på grund af det aktive stof, som optages i kroppen.

Andre bivirkninger:
De fleste patienter får ikke problemer efter brug af næsesprayen. Men nogle patienter kan efter brug af Mometason beta høfeber spray eller andre kortikosteroidholdige næsesprays føle, at de lider af:

Hyppige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Nys og irritation/brænden i næsen
• Næseblødning (optrådte meget ofte [kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer] hos personer med næsepolypper, der har fået to sprøjt af Mometason beta høfeber spray i hver næsebor to gange dagligt)
• Næse- eller halssmerter
• Væskefyldte sår i næsen
• Åndedrætsinfektion

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Forhøjet øjet tryk (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) med nedsat syn
• Skade på næseskillevæggen
• Ændringer i smags- eller lugtesans
• Vanskeligheder med at trække vejret og/eller pibende vejrtrækning (væsen)
• sløret syn

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at reducere de tilgængelige oplysninger om sikkerhed for dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN MOMETASON BETA HØFEBERSPRAY?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på flasken efter "Brug indtil" og pakken efter "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Må ikke fryses. Næsesprayen er holdbar i 2 måneder efter første åbning. Kassér aldrig medicin via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Mometason beta høfeber spray indeholder:
Aktivstoffet er: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Hver sprøjtning (0,1 ml) fra pumpen giver en målt dosis på 50 mikrogram Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (som Mometason-17-(2-furoat) 1 H2O). Den samlede vægt af en sprøjtning er 100 mg. De øvrige ingredienser er: Mikrokristallin cellulose og carmellose-natrium (8,3 : 13,8), glycerol, natriumcitrat (Ph.Eur.), citronedsyre monohydrat, polysorbat 80 [plantebaseret], benzalkoniumchlorid (se afsnit 2) og vand til injektionsbrug.

Sådan ser Mometason beta høfeber spray ud, og indholdet af pakken:
Mometason beta høfeber spray er en næsespray i form af en mælkehvid suspension. Hver flaske indeholder 10 g suspension svarende til 60 sprøjt eller 18 g suspension svarende til 140 sprøjt. Flasker med 60 sprøjt er tilgængelige i enkeltpakninger. Flasker med 140 sprøjt er tilgængelige i pakker med 1 eller 2 flasker. Ikke alle pakkestørrelser bringes muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 0821 748810
Telefax 0821 74881420

Producent:
TEVA CZECH Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 Opava-Komarov
Tjekkiske Republik

Disse brugervejledninger blev sidst revideret i juni 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 11/2021

Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.