Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

MometaHexal Allergispray 50 mikrogram/spray Nasal spray, suspension. Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis) hos voksne, forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlagte oplysninger og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

MometaHexal Allergispray 50 mikrogram/spray Nasal spray, suspension til anvendelse hos voksne
Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Læs hele pakningsvedlægget grundigt igennem, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er MometaHexal Allergispray, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender MometaHexal Allergispray?
3. Sådan skal du bruge MometaHexal Allergispray?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares MometaHexal Allergispray?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er MometaHexal Allergispray, og hvornår anvendes det?

Hvad er MometaHexal Allergispray?
MometaHexal Allergispray indeholder Mometasonfuroat, et stof fra gruppen af såkaldte kortikosteroider. Når Mometasonfuroat sprøjtes op i næsen, kan det hjælpe med at lindre betændelse (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse.

Til hvad anvendes MometaHexal Allergispray?
MometaHexal Allergispray anvendes til behandling af symptomer ved høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis) hos voksne, forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge. Høfeber, der optræder på bestemte tidspunkter af året, er en allergisk reaktion, der fremkaldes af indånding af pollen fra træer, græsser samt skimmelsvamp og svampesporer. MometaHexal Allergispray reducerer hævelse og irritation i næsen og lindrer derved nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse, som er forårsaget af høfeber.

Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender MometaHexal Allergispray?

MometaHexal Allergispray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Mometasonfuroat eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Anvendelsen af MometaHexal Allergispray under en ubehandlet infektion i næsen, som f.eks. herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er helet, før du begynder med næsesprayen.
• hvis du for nylig har gennemgået en operation i næsen, eller hvis du har skadet din næse. Du bør ikke begynde at anvende næsesprayen, før din næse er helet.

Advarsel og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender MometaHexal Allergispray:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det.
• hvis du har en anden infektion.
• hvis du anvender andre kortikosteroidhormoner, både dem, du tager gennem munden, og dem, du får ved injektion.
• hvis du har cystisk fibrose.

Tal med din læge eller apoteker, mens du anvender MometaHexal Allergispray:

• hvis dit immunsystem ikke fungerer godt (hvis du har vanskeligheder med at bekæmpe infektioner) og du kommer i kontakt med personer, der har mæslinger eller skoldkopper. Du bør undgå kontakt med personer, der har disse infektioner.
• hvis du har en infektion i næsen eller halsen.
• hvis du anvender lægemidlet i flere måneder eller længere.
• hvis du har vedvarende irritation i næsen eller halsen.

Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge. Hvis kortikosteroid næsesprays anvendes i høje doser over lange perioder, kan der opstå bivirkninger på grund af det aktive stof, der optages i kroppen. Hvis dine øjne klør eller er irriterede, kan din læge anbefale andre behandlingsmetoder sammen med MometaHexal Allergispray.

Børn og unge:
MometaHexal Allergispray må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Anvendelse af MometaHexal Allergispray sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler, også hvis de er tilgængelige uden recept. Nogle lægemidler kan forstærke effekten af MometaHexal Allergispray, og din læge vil muligvis overvåge dig nøje, hvis du tager disse lægemidler (herunder nogle HIV-lægemidler: Ritonavir, Cobicistat).

Hvis du anvender andre kortikosteroidlægemidler mod en allergi, både dem, du tager gennem munden, eller dem, du får ved injektion, kan det være, at din læge råder dig til at stoppe med at tage disse lægemidler, så snart du begynder på MometaHexal Allergispray. Nogle patienter kan føle, at de lider af bivirkninger som led- eller muskelsmerter, svaghed eller depression, så snart de stopper med at tage kortikosteroider. Det kan også ske, at du udvikler andre allergier, såsom kløende, vandige øjne eller røde, kløende hudområder. Hvis du oplever sådanne symptomer, skal du kontakte din læge.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der findes næppe oplysninger om anvendelse af Mometasonfuroat hos gravide kvinder. Det vides ikke, om Mometasonfuroat overgår til modermælken.

Bilkjøring og betjening af maskiner:
Der findes ingen oplysninger om indflydelsen af MometaHexal Allergispray på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

MometaHexal Allergispray indeholder benzalkoniumchlorid:
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. spray. Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved længerevarende brug.

3. Sådan skal MometaHexal Allergispray anvendes:

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anført af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
1 gang dagligt 2 spray i hver næsebor. Så snart dine symptomer er under kontrol, kan du reducere antallet af spray til 1 gang dagligt 1 spray i hvert næsebor. Hvis dine symptomer forværres, skal du øge dosis til 1 gang dagligt 2 spray i hvert næsebor. Hos nogle patienter kan der allerede opnås lindring af symptomerne 12 timer efter første dosis af MometaHexal Allergispray, men den fulde terapeutiske effekt kan dog først opnås efter de første 2 dage. Hvis du lider meget af høfeber, skal behandlingen påbegyndes nogle dage før pollen sæsonen begynder. I slutningen af pollen sæsonen bør dine høfeber-symptomer forbedres, så behandling ikke længere bør være nødvendig.

Forberedelse af din næsespray til brug:
Din MometaHexal Allergispray har et beskyttelsesdæksel, der beskytter næsestykkerne og holder dem rene. Husk at tage det af, før du bruger sprayen og sætte det på igen bagefter. Ryst flasken før hver anvendelse. Stik ikke ned i næseapplikatorens åbning med en nål eller andet spidst genstand.

Når du anvender sprayen for første gang, skal du forberede flasken ved at trykke på sprayen 10 gange, indtil en fin spray tåge dannes:

1. Ryst flasken godt.
2. Fjern beskyttelsesdækslet.
3. Placer din pege- og lange finger på hver sin side af næsestykkerne og din tommelfinger under flasken. Stik ikke åbningen på næsestykkerne gennem.
4. Hold næsestykkerne væk fra dig og tryk ned med fingrene for at aktivere sprayen 10 gange, indtil en fin spray tåge dannes.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at trykke 2 gange, indtil en fin spray tåge dannes.

Sådan anvender du næsesprayen:

1. Ryst flasken godt og fjern beskyttelsesdækslet.
2. Blæs næsen forsigtigt for at rense næseborene.
3. Luk det ene næsebor og indsæt næsestykket i det andet næsebor. Læn dit hoved lidt fremad og hold flasken oprejst.
4. Begynd at trække vejret let gennem næsen, og mens du indånder, spray en spray med fin tåge i din næse ved at trykke EN GANG ned med fingrene (Fig. 3).
5. Ånd ud gennem munden. Gentag om nødvendigt trin 4 for at give en 2. spray i samme næsebor.
6. Tag næsestykket ud af dette næsebor og ånd ud gennem munden.
7. Gentag trin 3-6 for det andet næsebor.

Efter brug skal du rengøre næsestykket grundigt med et rent væv og sætte beskyttelsesdækslet på igen.

Rengøring af din næsespray:

• Det er vigtigt at rengøre næsesprayen regelmæssigt, da den ellers måske ikke fungerer korrekt.
• Fjern beskyttelsesdækslet og træk næsestykket forsigtigt af.
• Rengør næsestykket og beskyttelsesdækslet i varmt vand og skyl dem derefter under rindende vand.
• Forsøg ikke at udvide åbningen på næsestykket med en nål eller en skarp genstand, da dette vil skade næsestykket, og du ikke vil få den rigtige dosis af lægemidlet.
• Lad beskyttelsesdækslet og næsestykket tørre et varmt sted.
• Sæt næsestykket tilbage på flasken og sæt beskyttelsesdækslet på.
• Næsesprayen skal forberedes igen med 2 spray, før den første brug efter rengøring.

Hvis du har brugt en større mængde MometaHexal Allergispray, end du burde:
Det er vigtigt, at du anvender den dosis, der er angivet i brugervejledningen eller ordineret af din læge. Brug af mere eller mindre kan forværre dine symptomer. Fortæl din læge, hvis du ved et uheld har brugt en større mængde, end du burde. Hvis du bruger steroider over lange perioder eller i store mængder, kan de i sjældne tilfælde påvirke nogle af dine hormoner.

Hvis du har glemt at bruge MometaHexal Allergispray:
Hvis du glemmer at anvende din næsespray til tiden, så anvend den så snart du bemærker det, og fortsæt derefter som før. Anvend ikke en dobbelt mængde, hvis du har glemt det forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge MometaHexal Allergispray:
Hos nogle patienter kan MometaHexal Allergispray allerede lindre symptomerne 12 timer efter første dosis, men det kan ske, at den fulde effekt af behandlingen først mærkes efter 2 dage. Det er meget vigtigt, at du anvender din næsespray regelmæssigt. Stop ikke behandlingen, selvom du føler dig bedre, medmindre din læge har anbefalet det.

Hvis du har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Sofortanaphylaktiske reaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme efter anvendelse af dette produkt. Disse reaktioner kan være alvorlige. Du bør stoppe med at bruge MometaHexal Allergispray og straks søge lægehjælp, hvis du oplever symptomer som:

• Hævelse af ansigt, tunge eller hals
• Problemer med at synke
• Nældefeber
• Vejrtrækningsproblemer (inhalation) eller problemer med at trække vejret

Ved brug af kortikosteroid næsesprays i høje doser eller over længere tid kan der opstå bivirkninger på grund af det aktive stof, der optages i kroppen.

Andre bivirkninger:
De fleste patienter oplever ingen problemer efter anvendelse af næsesprayen. Men nogle patienter kan føle, at de efter brug af MometaHexal Allergispray eller andre kortikosteroid næsesprays lider af:
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Nys
• Næseblod
• Næse- eller halssmerter
• Sår i næsen
• Åndedrætsinfektion

Ikke kendt (Hyppighed kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data):

• Forhøjet intraokulært tryk (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) med nedsættelse af synet
• Sløret syn
• Skader på næseskillevæggen
• Ændringer i smags- og lugtesans
• Problemer med at trække vejret og/eller hvæsen

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Sådan opbevares MometaHexal Allergispray?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen efter \"udløbsdato\" eller \"ud. til\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke fryses. Bruges inden for 2 måneder efter åbning af flasken. Åbn altid kun én flaske ad gangen. Kassér aldrig medicin via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad MometaHexal Allergispray indeholder:
Den aktive ingrediens er Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Ved hver aktivering af pumpen frigives en spray med en afmålt dosis på 50 mikrogram Mometasonfuroat (som monohydrat). Øvrige ingredienser er mikrokristallinsk cellulose, natriumcarboxymethylcellulose (Ph.Eur.), glycerol, citronsyre-monohydrat, natriumcitrat (Ph.Eur.), polysorbat 80 [plantebaseret], benzalkoniumchlorid, vand til injektionsbrug.

Hvordan MometaHexal Allergispray ser ud og indholdet i pakningen:
MometaHexal Allergispray er en hvid næsespray i form af en suspension, pakket i en hvid plastikflaske med en spraypump og en blå beskyttelseshætte og indlagt i en ydre karton.

Pakningsstørrelser:

• 1 flaske med 10 g næsespray, suspension, svarede til 60 spray.
• 1 flaske med 17 g næsespray, suspension, svarede til 120 spray.
• 1 flaske med 18 g næsespray, suspension, svarede til 140 spray.

Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slovenien

Dette pakningsvedlæg er sidst revideret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Senest opdateret: 09/2021

Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Indikationer: anvendes hos voksne til behandling af symptomer på høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.