Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

MometaHexal høfeber spray 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension. Aktivstof: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: anvendes til behandling af symptomer ved høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis) hos voksne, forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

MometaHexal høfeber spray 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension til brug hos voksne
Aktivstof: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold pakningsvedlægget. Du vil måske have brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke har det bedre efter 7 dage eller hvis du har det dårligere.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVA' ER MOMETAHEXAL HØFEBER SPRAY OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVA' SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDSEL AF MOMETAHEXAL HØFEBER SPRAY?
3. HVORDAN ANVENDES MOMETAHEXAL HØFEBER SPRAY?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN MOMETAHEXAL HØFEBER SPRAY?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA' ER MOMETAHEXAL HØFEBER SPRAY OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Hvad er MometaHexal høfeber spray?
MometaHexal høfeber spray indeholder Mometasonfuroat, et stof fra gruppen af de såkaldte kortikosteroider. Når Mometasonfuroat sprøjtes ind i næsen, kan det hjælpe med at lindre en betændelse (hævelse og irritation af næsen), nysen, kløe og tilstoppet eller løbende næse.

Hvad anvendes MometaHexal høfeber spray til?
MometaHexal høfeber spray anvendes hos voksne til behandling af symptomer ved høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge. Høfeber, der optræder på bestemte tidspunkter af året, er en allergisk reaktion, der fremkaldes ved indånding af pollen fra træer, græsser samt skimmel- og svampesporer. MometaHexal høfeber spray reducerer hævelse og irritation i din næse og lindrer dermed nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse forårsaget af høfeber.

Kontakt din læge, hvis du ikke har det bedre efter 7 dage eller hvis du har det dårligere.

2. HVA' SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDSEL AF MOMETAHEXAL HØFEBER SPRAY?

MometaHexal høfeber spray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Mometasonfuroat eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Anvendelse af MometaHexal høfeber spray under en ubehandlet infektion i næsen, såsom herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er forsvundet, før du begynder at bruge næsesprayen.
• hvis du for nylig har gennemgået en operation i næsen eller har pådraget dig en skade i næsen. Du bør ikke begynde at bruge næsesprayen, før din næse er helet.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender MometaHexal høfeber spray:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det.
• hvis du har en anden infektion.
• hvis du bruger andre kortikosteroidholdige lægemidler, både dem til indtagelse og injektion.
• hvis du lider af cystisk fibrose (mærkesyge).

Tal med din læge eller apotek, mens du bruger MometaHexal høfeber spray:

• hvis dit immunforsvar ikke fungerer godt (hvis du har svært ved at modstå infektioner) og du kommer i kontakt med personer, der har mæslinger eller skoldkopper. Du bør undgå kontakt med personer, der har disse infektioner.
• hvis du har en infektion i næsen eller halsen.
• hvis du bruger lægemidlet i flere måneder eller længere.
• hvis du har vedvarende irritation i næsen eller halsen.

Kontakt din læge, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser. Hvis kortikosteroid-næsespray anvendes i høje doser over lange perioder, kan der opstå bivirkninger som følge af det i kroppen optagne lægemiddel. Hvis dine øjne klør eller er irriterede, kan din læge anbefale dig andre behandlingsmetoder sammen med MometaHexal høfeber spray.

Børn og unge:
MometaHexal høfeber spray må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Anvendelse af MometaHexal høfeber spray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller har til hensigt at tage/benytte andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Nogle lægemidler kan forstærke virkningen af MometaHexal høfeber spray, og din læge vil måske overvåge dig nøje, hvis du tager disse lægemidler (inklusive nogle lægemidler mod HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Hvis du bruger andre kortikosteroidholdige lægemidler ved en allergi, enten dem til indtagelse eller injektion, kan det være, at din læge råder dig til at stoppe med at bruge disse lægemidler, så snart du begynder at bruge MometaHexal høfeber spray. Nogle patienter kan få indtryk af, at de lider af bivirkninger såsom led- eller muskelsmerter, svaghed eller depression, så snart de stopper med at bruge kortikosteroider til indtagelse eller injektion. Det kan også ske, at du udvikler andre allergier såsom kløende, rindende øjne eller røde, kløende hudområder. Hvis sådanne symptomer opstår, bør du kontakte din læge.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, før du anvender dette lægemiddel. Der er næsten ingen oplysninger om brugen af Mometasonfuroat hos gravide kvinder. Det er ukendt, om Mometasonfuroat trænger ind i modermælken.

Køre- og maskinkyndighed:
Der er ingen oplysninger om indflydelsen af MometaHexal høfeber spray på evnen til at køre eller betjene maskiner.

MometaHexal høfeber spray indeholder benzalkoniumchlorid:
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. spraydosis. Benzalkoniumchlorid kan fremkalde irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved langvarig brug.

3. HVORDAN ANVENDES MOMETAHEXAL HØFEBER SPRAY?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
1 gang dagligt 2 spray i hver næsebor. Så snart dine symptomer er under kontrol, kan du reducere antallet af sprays til 1 gang dagligt 1 spray i hver næsebor. Hvis dine symptomer vender tilbage, skal du øge dosen til 1 gang dagligt 2 sprays i hver næsebor. Hos nogle patienter kan lindring af symptomerne allerede opnås 12 timer efter den første dosis af MometaHexal høfeber spray, men det kan være, at den fulde terapeutiske effekt ikke opnås inden for de første 2 dage. Hvis du lider meget af høfeber, bør behandlingen starte et par dage før pollensæsonen. I slutningen af pollensæsonen bør dine høfeber-symptomer forbedres, så en behandling ikke længere vil være nødvendig.

Forberedelse af din næsespray til brug:
Din MometaHexal høfeber spray har en beskyttelseshætte, der beskytter næsepipen og holder den ren. Husk at fjerne den før brug af sprayen og sæt den tilbage, når du har brugt den. Ryst flasken før hver brug. Stik ikke næseapplikatoren (dyseåbningen) med en nål eller et andet spidst objekt.

Hvis du bruger sprayen for første gang, skal du forberede flasken ved at trykke på sprayen 10 gange, indtil en fin spray tåge dannes:

1. Ryst flasken godt.
2. Fjern beskyttelseshætten.
3. Placer din pegefinger og langefinger på hver side af næsepipen og din tommelfinger under flasken. Stik ikke udløbsåbningen på næsepipen.
4. Hold næsepipen væk fra dig og tryk med fingrene nedad for at aktivere sprayen 10 gange, indtil en fin spray tåge dannes.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at trykke på sprayen 2 gange, indtil en fin spray tåge dannes.

Sådan anvender du næsesprayen:

1. Ryst flasken godt og fjern beskyttelseshætten.
2. Blæs næsen forsigtigt for at rense næseborene.
3. Luk et næsebor og indsæt næsepipen i det andet næsebor. Læn dit hoved let fremad og hold flasken oprejst.
4. Begynd at trække vejret let ind gennem næsen, og mens du trækker vejret ind, sprøjt en dosis fin tåge ind i næsen ved at trykke én gang med fingrene (Fig. 3).
5. Ånd ud gennem munden. Hvis nødvendigt, gentag trin 4 for at give en 2. spray i samme næsebor.
6. Tag næsepipen ud af dette næsebor og ånd ud gennem munden.
7. Gentag trin 3-6 for det andet næsebor.

Efter brug rengør næsepipen omhyggeligt med et rent vævsstykke og sæt beskyttelseshætten tilbage på.

Rengøring af din næsespray:

• Det er vigtigt regelmæssigt at rengøre næsesprayen, ellers fungerer den muligvis ikke korrekt.
• Fjern beskyttelseshætten og træk forsigtigt næsepipen af.
• Rengør næsepipen og beskyttelseshætten i varmt vand og skyl dem herefter under rindende vand.
• Forsøg ikke at udvide udløbsåbningen på næsepipen med en nål eller en skarp genstand, da dette vil beskadige næsepipen, og du ikke vil få den rette dosis medicin.
• Lad beskyttelseshætten og næsepipen tørre et varmt sted.
• Placer næsepipen tilbage på flasken og sæt beskyttelseshætten på.
• Næsesprayen skal være forberedt med 2 sprays før første brug efter rengøring.

Hvis du har anvendt en større mængde af MometaHexal høfeber spray, end du burde:
Det er vigtigt, at du anvender den dosis, der er angivet i brugsanvisningen eller som din læge har ordineret. Anvendelse af mere eller mindre kan forværre dine symptomer. Informer din læge, hvis du utilsigtet har anvendt en større mængde, end du burde. Hvis du anvender steroider i lange perioder eller i store mængder, kan de i sjældne tilfælde påvirke nogle af dine hormoner.

Hvis du glemmer at anvende MometaHexal høfeber spray:
Hvis du glemmer at anvende din næsespray til tiden, så brug den, så snart du husker det, og fortsæt derefter som før. Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge MometaHexal høfeber spray:
Hos nogle patienter kan MometaHexal høfeber spray lindre symptomerne allerede 12 timer efter den første dosis, men det kan være, at den fulde virkning af behandlingen først bliver mærkbar efter 2 dage. Det er meget vigtigt, at du bruger din næsespray regelmæssigt. Stop ikke med behandlingen, selvom du har det bedre, medmindre din læge har anbefalet det.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis opstår hos alle. Sofortreaktioner på overfølsomhed (allergiske reaktioner) kan forekomme efter brug af dette produkt. Disse reaktioner kan være alvorlige. Stop med at bruge MometaHexal høfeber spray, og søg straks lægehjælp, hvis du oplever symptomer såsom:

• Hævelse i ansigt, tunge eller svælg
• Problemer med at synke
• Hives
• Vandskader eller åndedrætsbesvær

Ved brug af kortikosteroidholdige næsespray i høje doser eller over længere perioder kan der forekomme bivirkninger på grund af det i kroppen optagne lægemiddel.

Andre bivirkninger:
De fleste patienter har ikke problemer efter brug af næsesprayen. Dog kan nogle patienter føle, at de lider af:
Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Nysen
• Næseblødning
• Næse- eller halsirritation
• Sår i næsen
• Åndedrætsinfektion

Ikke kendt (hyppighed ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Forhøjet intraokulært tryk (grøn stær) og/eller grå stær (katarakt), som kan påvirke synet
• Sløret syn
• Skader på næse-delte skillevæg
• Ændringer i smags- og lugtesans
• Vanskeligheder med at ånde og/eller pibende åndedrætslyde

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN MOMETAHEXAL HØFEBER SPRAY?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den angivne udløbsdato på emballagen og flasken efter "udløbsdato" eller "udl. til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke fryses. Brug inden for 2 måneder efter åbning af flasken. Åbn kun én flaske ad gangen. Smid aldrig medicin i afløbet (f.eks. ikke ned i toilettet eller vasken). Spørg på apoteket, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du hjælper dermed med til at beskytte miljøet. Yderligere information kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad MometaHexal høfeber spray indeholder:
Aktivstoffet er Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Ved hvert tryk på pumpen gives en spraydosis med en præcist doseret mængde på 50 mikrogram Mometasonfuroat (som monohydrat). De øvrige ingredienser er mikrokristallinsk cellulose, carmellose-natrium (Ph.Eur.), glycerol, citronsyre-monohydrat, natriumcitrat (Ph.Eur.), polysorbat 80 [plantebaseret], benzalkoniumchlorid, vand til injektionsbrug.

Hvordan MometaHexal høfeber spray ser ud, og indholdet af pakningen:
MometaHexal høfeber spray er en hvid næsespray i form af en suspension, pakket i en hvid plastikflaske med en sprøjtepumpe og en blå beskyttelseshætte, og ligger i en ydre karton.

Pakningsstørrelser:

• 1 flaske med 10 g næsespray, suspension, svarende til 60 spraydoser.
• 1 flaske med 17 g næsespray, suspension, svarende til 120 spraydoser.
• 1 flaske med 18 g næsespray, suspension, svarende til 140 spraydoser.

Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slovenien

Denne brugsanvisning er sidst revideret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 09/2021

Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: anvendes til voksne til behandling af klager fra høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis), forudsat at den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.