Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Momekort 50 mikrogram/pr spraydosis næsespray, suspension. Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat. Anvendelsesområder: Til brug hos voksne til symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis, når den første diagnose af sæsonbetinget allergisk rhinitis er foretaget af en læge. Advarselsmeddelelse: Indeholder benzalkoniumchlorid

For risici og bivirkninger skal du læse pakningsvedledningen og spørge din læge, din apoteker eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Momekort 50 mikrogram/pr spraydosis næsespray, suspension til brug hos voksne
Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat

Læs hele pakningsvedledningen grundigt igennem, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtig information.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som din læge eller apoteker har instrueret.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller føler dig værre efter et par dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER MOMEKORT NÆSESPRAY, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF MOMEKORT NÆSESPRAY?
3. HVORDAN SKAL MOMEKORT NÆSESPRAY BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVARER DU MOMEKORT NÆSESPRAY?
6. INDHOLD AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER MOMEKORT NÆSESPRAY, OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Momekort næsespray indeholder mometasonfuroat, et stof fra gruppen af de såkaldte kortikosteroider. Når mometasonfuroat bliver sprayet i næsen, kan det hjælpe med at lindre en inflammation (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse.

Hvad bruges Momekort næsespray til?
Momekort næsespray anvendes hos voksne til behandling af symptomerne på høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis), når den første diagnose af høfeber er stillet af en læge.

Høfeber, der opstår på bestemte tidspunkter af året, er en allergisk reaktion, der skyldes indånding af pollen fra træer, græsser samt skimmel og svampesporer. Momekort næsespray mindsker hævelsen og irritationen i din næse og lindrer derfor nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse, der er forårsaget af høfeber.

Hvis du ikke får det bedre eller føler dig værre efter et par dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF MOMEKORT NÆSESPRAY?

Momekort næsespray må ikke anvendes:

• Hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller en af de øvrige bestanddele i dette lægemiddel, der er nævnt i afsnit 6.
• Hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Brug af Momekort næsespray under en ubehandlet infektion i næsen, såsom herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er forsvundet, før du begynder at anvende næsesprayen.
• Hvis du for nylig har fået foretaget en operation på næsen, eller hvis du har skadet din næse. Du bør ikke begynde at anvende næsesprayen, før din næse er helet.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du anvender Momekort næsespray:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det
• hvis du har nogen anden infektion
• hvis du anvender andre kortikosteroidholdige lægemidler, både dem der tages oralt og dem der gives som injektion
• hvis du har cystisk fibrose (Mukoviszidose)

Tal med din læge, mens du bruger Momekort næsespray:

• hvis dit immunsystem ikke fungerer godt (hvis du har svært ved at modstå infektioner) og du kommer i kontakt med personer, der er syge med mæslinger eller vandkopper. Du bør undgå kontakt med personer, der har disse infektioner
• hvis du har en infektion i næsen eller halsen
• hvis du bruger lægemidlet i flere måneder eller længere
• hvis du har en vedvarende irritation af næsen eller halsen

Hvis kortikosteroid-næsesprays anvendes i høje doser over lange perioder, kan der opstå bivirkninger på grund af det aktive lægemiddel, der optages i kroppen.

Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge. Hvis dine øjne klør eller er irriterede, kan din læge anbefale andre behandlingsmetoder sammen med Momekort næsespray.

Børn og unge:
Momekort næsespray må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Anvendelse af Momekort næsespray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Hvis du bruger andre kortikosteroidholdige lægemidler ved en allergi, enten dem der tages oralt eller injiceres, kan det være, at din læge råder dig til at stoppe med at anvende disse lægemidler, så snart du begynder at anvende Momekort næsespray. Nogle patienter kan føle, at de oplever bivirkninger som led- eller muskelsmerter, svaghed eller depression, så snart de stopper med at anvende kortikosteroider, der tages oralt eller injiceres. Det kan også være, at du udvikler andre allergier, såsom kløende, vandende øjne eller røde, kløende hudområder. Hvis sådanne symptomer opstår, skal du kontakte din læge.

Nogle lægemidler kan forstærke virkningen af Momekort næsespray, og din læge vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, når du tager disse lægemidler (herunder nogle lægemidler mod HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du altid kontakte din læge eller apoteker før du bruger dette lægemiddel. Der findes næsten ingen oplysninger om brug af Momekort næsespray hos gravide kvinder. Det vides ikke, om mometasonfuroat udskilles i modermælken.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der findes ingen oplysninger om virkningen af Momekort næsespray på evnen til at køre eller betjene maskiner.

Momekort næsespray indeholder benzalkoniumchlorid:
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. spraydosis. Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved langvarig brug.

3. HVORDAN SKAL MOMEKORT NÆSESPRAY BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i pakningsvedledningen, eller som din læge eller apoteker har instrueret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Brug ikke Momekort næsespray i en højere dosis eller oftere, eller i længere tid end anbefalet eller ordineret af din læge.

Anvendelse hos voksne:
Den anbefalede dosis er én gang dagligt to spray i hver næsebor. Når dine symptomer er under kontrol, kan du reducere antallet af sprays til 1 - én gang dagligt 1 spray i hver næsebor. Hvis der ikke sker en forbedring, skal du kontakte din læge. Hos nogle patienter kan symptomerne allerede lettes efter 12 timer efter den første dosis af Momekort næsespray. Det kan dog ske, at den fulde terapeutiske virkning ikke opnås inden for de første 2 dage. Hvis du lider meget af høfeber, bør behandlingen begynde et par dage før pollen sæsonen starter. Ved slutningen af pollen sæsonen skal dine høfeber-symptomer forbedres, så en behandling ikke længere bør være nødvendig.

Forberedelse af din næsespray til brug:
Din Momekort næsespray har en beskyttelseshætte, der beskytter næseapplikatoren og holder den ren. Husk at tage den af, før du anvender sprayen, og sæt den på igen, når du er færdig.

Hvis du bruger sprayen for første gang, skal du forberede flasken ved at trykke på sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spraydyse:

• Ryst flasken.
• Placer din pege- og långfinger på hver side af næseapplikatoren og din tommelfinger under flasken. Må ikke stikke hul på udgangsåbningen af næseapplikatoren.
• Hold næseapplikatoren væk fra dig og tryk ned med dine fingre for at aktivere sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spraydyse.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at trykke på sprayen 2 gange, indtil der dannes en fin spraydyse.

Sådan bruger du næsesprayen:

1. Ryst forsigtigt flasken og tag beskyttelseshætten af næseapplikatoren.
2. Rens forsigtigt din næse.
3. Forsegl et næsebor og indsæt næseapplikatoren i det andet næsebor som vist. Bøj lidt fremad og hold flasken oprejst.
4. Begynd forsigtigt at trække vejret ind gennem næsen, og spray mens du trækker vejret ind, ved at trykke én gang med dine fingre ned.
5. Ånd ud gennem munden. Gentag trin 4 for eventuelt at give en anden spray i samme næsebor.
6. Tag næseapplikatoren ud af dette næsebor og ånd ud gennem munden.
7. Gentag trin 3 til 6 for det andet næsebor.

Hvis du glemmer at bruge Momekort næsespray:
Hvis du glemmer at anvende din næsespray til tiden, skal du anvende den så snart du bemærker det, og fortsætte som tidligere. Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du stopper med at anvende Momekort næsespray:
Hos nogle patienter kan Momekort næsespray allerede lette symptomerne 12 timer efter første dosis, men det kan være, at den fulde virkning ikke mærkes før efter to dage. Det er meget vigtigt, at du bruger din næsespray regelmæssigt. Stop ikke behandlingen, selvom du får det bedre, medmindre din læge har anbefalet det.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle personer får dem. Sofort reaktioner (allergiske reaktioner) kan opstå efter anvendelse af dette produkt.

Disse reaktioner kan være alvorlige. Du skal stoppe med at bruge Momekort næsespray og straks søge lægehjælp, hvis du får symptomer som:

• hævelse af ansigt, tunge eller strube
• problemer med at synke
• nældefeber
• hvæsen eller vejrtrækningsproblemer

Ved anvendelse af kortikosteroidholdige næsesprays i høje doser eller over længere perioder kan der opstå bivirkninger på grund af det aktive lægemiddel, der optages i kroppen.

Andre bivirkninger:
De fleste patienter har ikke problemer efter at have brugt næsesprayen. Dog kan nogle patienter efter brug af Momekort næsespray eller andre kortikosteroidholdige næsesprays føle, at de lider af:

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Nysen
• Næseblod
• Næse- eller halsproblemer
• Sår i næsen
• Atemvejsinfektion

Hyppighed ukendt (hyppigheden kan ikke anslås ud fra de tilgængelige data):

• Stigning i øjets tryk (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) med nedsat syn
• Skader på næseskillevæggen
• Ændringer i smags- eller lugtesansen - vejrtrækningsproblemer og/eller hvæsende vejrtrækning
• Sløret syn

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU MOMEKORT NÆSESPRAY?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde.

Du må ikke bruge Momekort næsespray efter udløbsdatoen, der er angivet på flasken og emballagen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30 °C. Må ikke fryses.

Efter første åbning kan næsesprayen anvendes i 2 måneder. Åbn altid kun én flaske ad gangen.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via kloaksystemet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger finder du på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Momekort næsespray indeholder
Den aktive ingrediens er: Mometasonfuroat. Hver spraydosis indeholder 50 mikrogram mometasonfuroat (som monohydrat).

De øvrige ingredienser er: Benzalkoniumchlorid-løsning, glycerol, polysorbat 80, mikrokristallinsk cellulose og carmellose-natrium, citronsyre-monohydrat, natriumcitrat (Ph. Eur.), renset vand.

Hvordan Momekort næsespray ser ud, og indholdet af pakningen:
Momekort er en næsespray, suspension. Flaskerne indeholder 60 spraydoser (10 g) eller 140 spraydoser (18 g).

Pakningsstørrelser:
1 flaske med 60 spraydoser eller 1 flaske med 140 spraydoser. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser bliver markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugervejledning er senest revideret i juni 2022.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 12/2024


Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat. Indikationsområder: Til anvendelse hos voksne til symptomatisk behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis, forudsat at den første diagnose af sæsonbestemt allergisk rhinitis er stillet af en læge. Advarselsmærke: Indeholder benzalkoniumchlorid.