Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Molevac suspension til indtagelse. Aktivstof: Pyrvinium. Indikationer: til behandling af børneormsinfektion (oxyuriasis). Advarselsoplysning: Indeholder sucrose (sukker), benzoesyre, benzylalkohol, propylenglycol, natrium, benzoesyre, benzylalkohol og propylenglycol.

Læs bipakken for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller apotek.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Molevac suspension til indtagelse
Aktivstof: Pyrvinium

Læs hele bipakken grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne bipack eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar bipakken. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipack. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne bipack:

1. HVAD ER MOLEVAC, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER MOLEVAC?
3. HVORDAN TAGES MOLEVAC?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARES MOLEVAC?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER MOLEVAC, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Molevac er et middel til behandling af børneormsinfektion (oxyuriasis). Molevac kan anvendes til børn fra 1 år, unge og voksne. Den aktive ingrediens pyrvinium i Molevac er specielt effektiv mod børneorm (oxyurer). Den ormdræbende effekt af Molevac er baseret på en forstyrrelse af metabolismen hos børneormene.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER MOLEVAC?

Molevac må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor det aktive stof pyrvinium, benzylalkohol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved leverskade.
• ved inflammatoriske tarmsygdomme.
• ved nedsat nyrefunktion.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Molevac. Molevac farver afføringen lys rød. Dette har ingen sygdomsværdi, men viser blot, at det aktive stof har passeret gennem mave-tarmkanalen korrekt. Det aktive stof fra Molevac, pyrvinium, kan eksempelvis medføre misfarvning af tekstiler ved opkastning eller rødlig afføring. Denne misfarvning kan ikke vaskes ud. I tilfælde af en orm infektion er det ofte også familiemedlemmer eller andre nære kontaktpersoner, der er berørt. Spørg din læge eller apotek, om disse kontaktpersoner også skal behandles. Sørg desuden for ordentlig hygiejne og grundig rengøring af leveområder (bolig, arbejdssted) samt tøj.

Børn:
Sikkerheden og effektiviteten af Molevac til børn under 1 år er endnu ikke dokumenteret. Molevac er derfor ikke egnet til denne aldersgruppe.

Tag af Molevac sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Der er ikke observeret nogen interaktioner med andre lægemidler indtil videre.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Under graviditet må du kun tage Molevac, hvis det er strengt nødvendigt under hensyntagen til risikoen for mor og barn, f.eks. fordi andre aktive stoffer ikke må tages. Når Molevac anvendes under graviditet, skal doseringen relateres til vægten før graviditeten (se også afsnit 3. \"Hvordan skal Molevac tages?\").

Amning:
Amende mødre bør af sikkerhedshensyn pumpe og smide mælk ud under brugen af Molevac.

Kvinder i den fødedygtige alder:
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende en sikker forebyggelsesmetode under behandlingen med Molevac, da den mulige risiko ved anvendelse af Molevac under graviditet ikke er kendt.

Førstehjælp og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Molevac indeholder sucrose (sukker), benzoesyre, benzylalkohol, propylenglycol og natrium:
Tag først Molevac, efter at du har talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter. 5 ml suspension indeholder 1,15 g sucrose (sukker). Hvis du skal følge en diabetes-diæt, skal du tage dette i betragtning.

Dette lægemiddel indeholder 5 mg benzoesyre, 0,2 mg benzylalkohol og 662 mg propylenglycol pr. 5 ml suspension:
Hvis dit barn er yngre end 5 år, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver dette lægemiddel, især hvis dit barn samtidig får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.

Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer, medmindre din læge har anbefalet det. Din læge kan muligvis foretage yderligere undersøgelser, mens du tager dette lægemiddel. Tag ikke dette lægemiddel, hvis du har en lever- eller nyresygdom, medmindre din læge har anbefalet det. Din læge kan muligvis foretage yderligere undersøgelser, mens du tager dette lægemiddel. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 5 ml suspension, dvs. det er næsten \"natriumfrit\".

3. HVORDAN TAGES MOLEVAC?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne bipack, eller efter den aftale, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Molevac gives normalt som en enkelt dosis.

Medmindre lægen ordinerer andet, er den sædvanlige dosis:
Børn fra 1 år, unge og voksne får 5 ml Molevac (svarende til 50 mg pyrvinium) pr. 10 kg kropsvægt. Den maksimale dosis for børn, unge og voksne (selv ved en vægt på mere end 80 kg) er 40 ml Molevac (svarende til 400 mg pyrvinium), se doseringstabellen. Ved utilstrækkelig effekt skal lægemiddeldosen ikke øges, men behandlingen gentages.

Doseringstabel:

Alder ca. (år)	Kropsvægt ca. (kg)	Lægemiddelmængde (enkeltdosis) i ml
Børn eller unge 1 - 3	Okt 14	5 - 7,5
Børn eller unge 4 - 5	15 - 19	7,5 - 10
Børn eller unge 6 - 9	20 - 29	10 til 15
Børn eller unge 10 - 12	30 - 39	15 - 20
Børn eller unge 13 - 14	40 - 49	20 - 25
Børn eller unge 15 - 16	50 - 59	25 - 30
Voksne	60 - 69	30 - 35
Voksne	70 - 79	35 - 40
Voksne	80 (eller mere)	40

Brug til børn og unge:
Doseringen til børn fra 1 år og unge kan tages fra doseringstabellen.

Måde at anvende:
Molevac kan tages både til måltid og på tom mave. Hvis du skal tage en større mængde suspension, er det bedst at fordele indtaget i tre portioner: før, under og efter måltidet. Hos børn kan Molevac suspension fortyndes med vand eller andre væsker (frugtjuice). Suspensionen skal rystes før brug.

Gravide:
Ved brug af Molevac under graviditet skal doseringen relateres til vægten før graviditeten. Vedrørende mulige risici ved brug af Molevac under graviditet se afsnit 2 under \"Graviditet, amning og fertilitet\".

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Molevac må ikke anvendes ved patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 2 under \"Molevac må ikke indtages\").

Patienter med nedsat leverfunktion:
Molevac må ikke anvendes ved patienter med leverskade (se afsnit 2 under \"Molevac må ikke indtages\").

Ældre patienter (over 65 år):
Såfremt der ikke er nedsat lever- eller nyrefunktion, er der ikke behov for særlige forholdsregler.

Anvendelsesvarighed:
Gentag behandlingen med Molevac efter 2 til 4 uger på samme måde.

Hvis du har taget en større mængde af Molevac, end du burde:
Der kan opstå en forstærkning af bivirkningerne (se også afsnit 4: \"Hvilke bivirkninger er mulige?\") fra Molevac. Hvis der opstår tegn på forgiftning efter indtagelse af Molevac, skal du straks kontakte en læge. Han kan iværksætte en maveskylning eller indgivelse af medicinsk kul.

Hvis du har glemt at tage Molevac:
Du kan tage den manglende mængde samme dag. Du skal imidlertid tage den samlede mængde Molevac, der er nævnt i denne bipack.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får disse.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Sygdomme i nervesystemet:

• Af og til: Hovedpine.
• Meget sjældne: Kramper.

Sygdomme i øret og labyrinten:

• Meget sjældne: Svimmelhed.

Sygdomme i luftvejene, brystkassen og mediastinum:

• Meget sjældne: Midlertidig hævelse i strubehovedet (larynxødem).

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Almindelige: Mavesmerter, kvalme, opkastning.
• Af og til: Diarré.
• Sjældne: Mavekramper, oppustethed, forstoppelse.
• Meget sjældne: Betændelse i mundslimhinden (stomatitis).

Sygdomme i huden og underhudsvæv

• Meget sjældne: Allergiske hudreaktioner med og uden kløe, såsom nældefeber med blærer og kvaddel (urticaria), lysfølsomhed, hududslæt (rash), hudblødninger (purpura) samt hævelse af hud og slimhinder (Angioødem).

Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipack. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver leveret mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES MOLEVAC?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og pakningen som \"Udnyttelig indtil:». Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Kasser aldrig lægemidler via kloakken (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruge det. Du bidrager derved til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Molevac indeholder:
Den aktive ingrediens er pyrvinium. 5 ml suspension indeholder 75,25 mg pyrvinium-embonat (svarende til 50 mg pyrvinium-base). De øvrige ingredienser er: benzoesyre, kirsebærsmag (indeholder benzylalkohol), methylcellulose, natriumhydroxid, natriumphosphat 12 H2O, poloxamer 188, propylenglycol, saccharin-natrium 2 H2O, sucrose, saltsyre 10%, sorbitanmonolaurat (Ph. Eur.), renset vand.

Sådan ser Molevac ud, og indholdet af pakken:
Rød, tyk suspension med kirsebærduft. 25 ml suspension med målebæger.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2020.

Kilde: Oplysninger fra bipakken
Status: 04/2023

Aktiv ingrediens: Pyrvinium. Indikationer: til behandling af enterobiasis (masker i tarmen). Advarsel: Indeholder sucrose (sukker), benzosyre, benzylalkohol, propylenglycol, natrium, benzosyre, benzylalkohol og propylenglycol.