Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mobilat Intens Muskel- og ledcreme 3% Creme. Aktiv bestanddel: Flufenaminsyre. Anvendelsesområder: til understøttende symptomatisk behandling af smerter ved inflammatoriske bløddelsreumatiske lidelser såsom senebetændelse (tendinitis) og seneskedehindebetændelse (tendosynovitis).

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotekeren eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Mobilat Intens Muskel- og ledcreme 3% Creme
Aktiv bestanddel: Flufenaminsyre

Læs hele brugsinformationen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsinformation eller nøjagtigt efter din læges eller apotekerens anvisninger.

• Gem brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsinformation:

1. Hvad er Mobilat Intens, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Mobilat Intens?
3. Hvordan skal Mobilat Intens anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Mobilat Intens opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Mobilat Intens, og hvad anvendes det til?

Mobilat Intens er et antirheumatisk middel, der ved ekstern anvendelse har en antiinflammatorisk og smertelindrende virkning. Mobilat Intens anvendes til understøttende symptomatisk behandling af smerter ved inflammatoriske bløddelsreumatiske lidelser såsom senebetændelse (tendinitis) og seneskedehindebetændelse (tendosynovitis). Hvis klagerne forværres eller varer ved i mere end tre dage, bør en læge konsulteres.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Mobilat Intens?

Mobilat Intens må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for flufenaminsyre, rosmarinolie eller et af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6, eller hvis du reagerer på andre smertestillende og reumatiske midler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler), som acetylsalicylsyre (f.eks. aspirin), med astmaanfald, hudreaktioner eller allergisk rhinitis.
• ved overfølsomhed over for konserveringsmidlet sorbinsyre.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden samt eksem, på slimhinder eller i øjnene.
• hvis du er gravid.
• hvis du ammer.

Da der hidtil ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer, må Mobilat Intens ikke anvendes af børn og unge under 18 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, inden du anvender Mobilat Intens, især:

• Patienter, der lider af astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (såkaldte næsepolypper) eller kroniske obstruktive luftvejs sygdomme eller kroniske luftvejsinfektioner (især i forbindelse med høfeber-lignende symptomer), samt patienter med overfølsomhed over for smertestillende og reumatiske midler af enhver art, har en øget risiko for astmaanfald (såkaldt analgetika-intolerans/analgetika-asthma), lokale hud- og slimhindereaktioner (såkaldt Quincke-ødem) eller nældefeber (urticaria) end andre patienter. Disse patienter må kun anvende Mobilat Intens under bestemte forsigtighedsforanstaltninger og direkte lægelig kontrol. Det samme gælder for patienter, der også reagerer overfølsomt (allergisk) over for andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber.
• hvis du lider af en medfødt forstyrrelse af porfyrinstofskiftet (f.eks. akut intermitterende porfyrie).

Vær opmærksom på, at børn ikke må få hænderne i kontakt med de hudområder, der er blevet smurt med lægemidlet.

Anvendelse af Mobilat Intens sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at bruge andre lægemidler. Interaktioner mellem Mobilat Intens og andre lægemidler er ikke kendt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, rådgiv dig med din læge eller apoteker, før du bruger dette lægemiddel. Der foreligger ikke tilstrækkelige data til brug af Mobilat Intens til gravide. Du må ikke anvende Mobilat Intens, hvis du er gravid. Flufenaminsyre udskilles i små mængder i modermælken. Du må ikke anvende Mobilat Intens, hvis du ammer. Hvis din behandlende læge vurderer, at det er absolut nødvendigt at anvende Mobilat Intens, skal du stoppe med at amme.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der kræves der ikke særlige forholdsregler eller foranstaltninger ved engangs- eller korttidsbrug af Mobilat Intens.

Mobilat Intens indeholder sorbinsyre:
Sorbinsyre kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. Hvordan skal Mobilat Intens anvendes?

Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsinformation, eller præcist efter den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Påfør ca. 3 gange dagligt en stribe creme på ca. 10 cm (svarende til cirka 3 g creme) på det syge område. Det behandlede område må ikke være større end ca. 30 x 30 cm. Den maksimale samlede dosis pr. dag er 9 g creme, svarende til 270 mg flufenaminsyre.

Anvendelsesmåde:
Creme til anvendelse på huden. Kun til udvortes brug! Må ikke indtages! Mobilat Intens påføres tyndt på de berørte kroppsdeles områder og gnides let ind. Mobilat Intens egner sig også til forbindinger. Før en forbinding anbringes, bør Mobilat Intens tørre på huden i et par minutter. Anvendelse under tætsluttende forbindinger anbefales ikke.

Anvendelsens varighed:
Normalt er en anvendelse på 2 uger tilstrækkelig. Den terapeutiske fordel ved en anvendelse ud over denne periode er ikke dokumenteret.

Tal med din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af Mobilat Intens er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Mobilat Intens, end du burde:
Ved overskridelse af den anbefalede dosis ved anvendelse på huden, skal cremen fjernes igen og vaskes af med vand. Ved anvendelse af væsentligt større mængder eller utilsigtet indtagelse af Mobilat Intens, skal du kontakte din læge. Han/hun kan beslutte hvad de nødvendige foranstaltninger afhængigt af arten og sværhedsgraden af symptomerne.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	over 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Tilfældige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Sygdomme i immunsystemet:

• Tilfældige: Overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis/allergisk konjunktivitis).

Sygdomme i nervesystemet:

• Tilfældige: Svimmelhed, migræne.

Sygdomme i luftvejene, brystområdet og mediastinum:

• Tilfældige: Åndedrætsbesvær (dyspnø).
• Meget sjældne (inklusive enkeltobservationer): Luftvejsindskrænkninger (bronkospasmer).

Sygdomme i mave-tarmsystemet:

• Tilfældige: Diarré, mavesmerter, kvalme.

Sygdomme i huden og underhudsvæv:

• Almindelige: Lokale hudreaktioner såsom rødme, kløe, svie, hududslæt også med pus eller kvad formation.

Generelle sygdomme og symptomer på anvendelsesstedet:
Hvis Mobilat Intens påføres på et stort hudområde og anvendes over en længere periode, er det ikke udelukket, at der kan opstå bivirkninger, der påvirker et bestemt organsystem eller endda hele organismen, som de kan optræde efter systemisk anvendelse af lægemidler, der indeholder flufenaminsyre.

Hvis der opstår bivirkninger, bør du ikke længere anvende Mobilat Intens. Generelt forsvinder klagerne derefter af sig selv.

Ved særligt sensibiliserede patienter kan anvendelse af rosmarinolie på overkroppen udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndedrætsbesvær).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Mobilat Intens opbevares?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og tuben.

Opbevaringsforhold:
Må ikke opbevares over +25°C.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning af beholderen er den holdbar i 12 måneder.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Mobilat Intens indeholder:
Den aktive ingrediens er: Flufenaminsyre. 100 g creme indeholder 3 g flufenaminsyre. Øvrige ingredienser er bentonit, glycerol-(mono/di/tri) (stearat/palmitat)-natriumcetylstearylsulfat-blanding (90:10), 2-propanol (Ph.Eur.), saltsyre 25%, sorbinsyre (Ph.Eur.), tetradecan-1-ol, mellem-kædede triglycerider, renset vand, citronellaolie, citrongrædolie, rosmarinolie.

Hvordan Mobilat Intens ser ud, og indholdet af pakken:
Mobilat Intens er en hvid til let grønlig creme og fås i originalpakninger med 50 g, 100 g og 150 g creme.

Pharmaceutical contractor:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Fax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Mobilat Produktions GmbH
Luitpoldstraße 1
85276 Pfaffenhofen

Denne brugsinformation blev senest revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 10/2020

Virkelig stof: Flufenaminsyre. Anwendungsgebiete: til støttende symptomatisk behandling af smerter ved inflammatoriske bløddelsreumatiske sygdomme såsom senebetændelse (tendinitis) og senskedehindebetændelse (tendosynovitis).