Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma 20 mg/ml Spray. Aktiv ingrediens: Minoxidil. Anvendelsesområde: Forhindrer overdreven hårtab hos kvinder og stimulerer hårvækst. Advarselsinformation: Indeholder propylenglycol og ethanol.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma 20 mg/ml Spray til påføring på huden hos kvinder over 18 år. Forhindrer overdreven hårtab og stimulerer hårvækst.
Aktiv ingrediens: Minoxidil

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske læse den igen senere. - Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma?
3. Hvordan skal Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma?
6. Indhold af pakkens indhold og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma, og hvad anvendes det til?

Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma indeholder den aktive ingrediens minoxidil.

Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma 20 mg/ml forhindrer overdreven hårtab hos kvinder og stimulerer hårvækst. Det fremmer også genvækst af nyt hår på allerede tyndede eller skaldede områder af hovedbunden og øger eksisterende dunhar.

Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma trænger ind i hovedbunden efter påføring og når hårsækkene. Den mekanisme, hvormed den stimulerer hårvækst, er endnu ikke klarlagt.

Det tager dog mindst fire måneder, før du kan se et resultat. Hvis der stadig er hårsække til stede, kan fine, lyse dunhår vokse tilbage, som med tiden bliver længere, tykkere og mørkere. Hvor hurtigt hårvæksten begynder, og hvor mange hår der vokser tilbage, varierer fra patient til patient. Store skaldede områder eller hårtab, der har været i mere end 10 år, reagerer mindre godt på Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma.

Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma er godkendt til brug hos kvinder over 18 år.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma?

Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma 20 mg/ml må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for minoxidil eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du samtidig anvender andre topiske (lokale, udvendige) lægemidler på hovedbunden.
• hvis du lider af pludseligt eller uregelmæssigt hårtab.
• hvis du er gravid.
• hvis du ammer.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma.

• Hormonelle årsager, underliggende sygdomme eller underernæring skal udelukkes. I sådanne tilfælde skal du modtage målrettet behandling.
• Du bør ikke anvende Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma, hvis årsagen til hårtabet er ukendt, ved hårtab efter fødsel, eller hvis hovedbunden er rød eller betændt eller smertefuld.
• Anvend kun Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma på normal sund hovedbund.
• Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma er kun beregnet til udvendig anvendelse på hovedbunden. Påfør ikke Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma på andre dele af kroppen.

Du bør ikke anvende Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma:

• hvis du har tegn på hjerte-kar-sygdom eller hjerterytmeforstyrrelser
• hvis du lider af forhøjet blodtryk
• hvis du anvender midler til behandling af forhøjet blodtryk (antihypertensiva).

Du bør stoppe med at anvende Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma og kontakte en læge:

• hvis der konstateres sænkning af blodtrykket, eller
• hvis én eller flere af følgende symptomer opstår: brystsmerter, hurtigere hjerterytme, svaghed eller svimmelhed, pludselig og uforklarlig vægtøgning, hævede hænder eller fødder, vedvarende rødme eller irritation af hovedbunden (se afsnit "Hvis du har anvendt en større mængde Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma, end du burde") eller andre uventede nye symptomer.

Du opnår ikke et bedre resultat, hvis du anvender Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma i større mængder eller oftere.

For at opretholde effekten anbefales det at fortsætte den 2 x daglige anvendelse kontinuerligt. Hvis du stopper med at anvende Minoxidil, vil hårtabet vende tilbage.

Oplysninger om øget hårtab:
Ved behandling af hårfollikler med den aktive ingrediens minoxidil forkortes hvilefasen (telogenfase) i hårcyklussen, og vækstfasen (anagenfase) nås hurtigere. Dette stimulerer væksten af nye hår. Disse skubber de "gamle" inaktive hår ud af hovedbunden. Det skaber først indtryk af øget hårtab. Denne reaktion er observeret hos nogle patienter to til seks uger efter behandlingsstart med minoxidil. Dette accelererede hårtab, der ledsages af øget hårvækst, aftager inden for få uger og kan være et første tegn på minoxidils virkninger.

Bemærkninger:
Hvis du har påført Minoxidil på andre kroppens områder end hovedbunden, kan der forekomme uønsket hårvækst der.

Der er rapporteret om mindre ændringer i hårfarve (let blondfarvning) hos patienter med meget lyst hår, når der samtidig er anvendt hårplejeprodukter eller efter svømning i kraftigt klorholdigt vand.

Hvis du gentagne gange sprayer Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma på håret i stedet for hovedbunden, kan dette føre til øget tørhed og/eller stivhed af håret på grund af ingredienserne i Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma.

Ved utilsigtet kontakt med følsomme områder (øjne, hudafskrabninger, slimhinder) skal du skylle disse områder med rigeligt koldt vand.

Undgå at indånde spraydampene.

Utilsigtet indtagelse kan forårsage alvorlige bivirkninger i hjerte-kar-systemet. Opbevar derfor dette lægemiddel uden for børns rækkevidde.

Der er rapporteret om tilfælde af overdreven hårvækst på kroppen hos små børn efter hudkontakt med Minoxidil-applikationssteder fra patienter (omsorgspersoner), der anvender topisk minoxidil. Hårvæksten normaliserede sig inden for måneder, når små børn ikke længere kom i kontakt med minoxidil. Det skal sikres, at børn ikke kommer i kontakt med de kropsområder, hvor du har anvendt minoxidil.

Kontakt en læge, hvis du observerer overdreven hårvækst på din barns krop under anvendelse af topiske lægemidler indeholdende minoxidil.

Børn og unge:
Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma må ikke anvendes af børn og unge under 18 år, da der ikke er forelagt resultater om effektivitet og sikkerhed fra kontrollerede kliniske forsøg for denne patientgruppe.

Anvendelse af Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

Der er i øjeblikket ikke rapporteret om interaktioner mellem andre lægemidler og minoxidil BIO-H-TIN-Pharma.

Ved skift fra liggende eller siddende stilling til stående stilling (positionændring) kan der opstå et fald i blodtrykket. Selvom dette ikke er klinisk bevist, er der teoretisk mulighed for, at denne effekt kan forstærkes ved indtagelse af den aktive ingrediens minoxidil i blodbanen. Dette kan især opstå hos patienter, der samtidig tager blodkarudvidende lægemidler.

Du bør ikke anvende Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma sammen med andre dermatologiske præparater (topisk anvendte præparater med aktive ingredienser som f.eks. kortikosteroider, retinoider, dithranol) eller med midler, der øger optagelsen af den aktive ingrediens gennem huden.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma må ikke anvendes af gravide og ammende kvinder, da der ikke er foretaget studier på gravide kvinder, og minoxidil kan overgå til modermælken.

Kørsel og betjening af maskiner:
Som bivirkning af Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma kan svimmelhed eller lavt blodtryk forekomme. Hvis dette er tilfældet for dig, bør du ikke føre køretøjer eller betjene maskiner.

Dette lægemiddel indeholder 208 mg propylenglycol pr. milliliter (ml):
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

Dette lægemiddel indeholder ethanol:
Dette lægemiddel indeholder 474 mg alkohol (ethanol) pr. 1 ml opløsning. Ved beskadiget hud kan det forårsage en brændende fornemmelse. Dette lægemiddel indeholder alkohol (ethanol) og er derfor brandfarligt. Direkte kontakt med åben ild, cigaretter eller andre brandkilder skal derfor undgås.

3. Hvordan skal Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøje som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Om morgenen og om aftenen påføres 1 milliliter (ml) (syv pumpetryk) Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma 20 mg/ml på de tyndede eller skaldede områder af hovedbunden.

Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma kan let fordeles - 1 ml er også tilstrækkeligt til store områder. Du må under ingen omstændigheder anvende mere.

Spraydyse - til stortarealer:

• Fjern låget fra spraydyse (billede 1) og spray direkte på hovedbunden i områderne med hårtab (billede 2). Syv pumpetryk giver 1 ml opløsning. Efter hvert pumpetryk skal væsken fordeles med fingerspidserne på det berørte område. Undgå at indånde spraydampene.
• Skru flasken til efter brug med låget på.

Pumpspray-applikator med forlænget spids - til små områder:

• Fjern låget fra flasken (billede 1). Træk spraydyse af opad (billede 2), sæt applikatoren med den forlængede spids på og tryk let for at fastgøre (billede 3). Minoxidil-opløsningen er nu klar til brug.
• Ved hjælp af den forlængede spids kan du nu spraye direkte på hovedbunden i områderne med hårtab (billede 4). Efter hvert pumpetryk skal væsken fordeles med fingerspidserne på det berørte område. Undgå at indånde spraydampene.
• For pladsbesparende opbevaring kan applikatoren efter brug let drejes nedad (billede 5).

Se billeder i pakningsvedledningen.

Anvendelsesmåde:
Påfør opløsningen fra midten af de berørte områder ved hjælp af blid strækning. Din hovedbund og hår skal være helt tørre. Efter brug skal du vaske hænderne, så lægemidlet ikke utilsigtet kommer i kontakt med øjnene eller slimhinderne.

Efter at have påført Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma kan håret styles som normalt. Hovedbunden bør dog ikke fugtes i ca. 4 timer for at undgå, at Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma vaskes af.

Anvendelsestid:
Hvis du anvender Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma regelmæssigt to gange dagligt, bør du efter cirka fire måneder se nyt hår. For at opretholde effekten anbefales det at fortsætte den 2 x daglige anvendelse kontinuerligt. Du opnår ikke et bedre resultat, hvis du anvender Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma i større mængder eller oftere end 2 x dagligt. Der er tilstrækkelige kliniske erfaringer for en anvendelsesperiode på op til 48 uger, hvad angår en potentiel terapeutisk effekt.

Stop behandlingen, hvis den ønskede behandlingseffekt ikke opnås inden for 8 måneder.

Hvis du har anvendt en større mængde Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma end du burde:
Brugen af Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma har ikke vist tegn på et tilsvarende stort optag af den aktive ingrediens minoxidil i blodbanen, hvilket kan føre til virkninger på hele kroppen. Følger du brugsanvisningerne, er en overdosis usandsynlig.

Et større optag af den aktive ingrediens i Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma i blodbanen kan have indvirkninger på hele kroppen, f.eks. ved:

• forkert anvendelse (i højere dosering end anbefalet og på større eller andre kropsområder end hovedbunden),
• patient-specifikke forskelle,
• usædvanlig følsomhed eller hudproblemer på grund af betændelse eller sygdomsforandringer i hovedbunden (f.eks. hudafskrabninger eller psoriasis på hovedbunden).

Ved utilsigtet indtagelse eller hvis Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma påføres beskadigede eller unormale hudområder, kan der opstå systemiske effekter. Følgende bivirkninger kan opstå: hurtig hjerterytme, sænkning af blodtrykket, væskeophobning og dermed pludselig vægtøgning, svimmelhed, træthed.

I tilfælde af utilsigtet indtagelse eller tegn på overdosis bør du kontakte en læge. Lægen kan iværksætte symptomatisk og understøttende behandling ved overdosis med den aktive ingrediens minoxidil.

Hvis du har glemt at anvende Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma:
Anvend ikke dobbelt mængde ved næste brug, men fortsæt med den anbefalede dosis. At indhente den glemte dosis er ikke meningsfuldt og kan føre til uønskede virkninger.

Hvis du stopper med at anvende Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma:
Stopper behandlingen, vil du inden for 3 til 4 måneder nå en tilstand, som hvis du ikke havde behandlet med Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Stop behandlingen med Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma, og kontakt straks en læge, hvis du oplever et af følgende symptomer - du kan have brug for hurtig medicinsk behandling (frekvens ukendt, kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Hævelse af ansigt, læber eller hals, som gør det svært at synke eller trække vejret. Dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
• Overfølsomhedsreaktioner med symptomer som f.eks. generelt kløe, omfattende hududslæt og trykken i halsen.

Andre mulige bivirkninger:

Meget almindelige: kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede
o Hovedpine

Almindelige bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede

• Vægtøgning
• Øget hårvækst i ansigtet
• Kløe, hudrødme og hududslæt
• Åndenød
• Hævelse af arme og ben
• Forhøjet blodtryk
• Irritation af hovedbunden som stikken/brænden, tørhed/kløe/scaling, hårsæksbetændelse.

Sjældne: kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede

• Svimmelhed
• Kvalme.

Ikke kendt: Frekvens kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data

• Kontaktdermatitis
• Depressive stemninger
• Øjenirritationer
• Hurtig hjerterytme, hjertebanken, lavt blodtryk
• Opkastning
• Problemer ved anvendelsesstedet, der også kan påvirke ørerne og ansigtet, f.eks. kløe, hudirritation, smerte, hudrødme, hævelse, tør hud og inflammatorisk udslæt til hudafskalning, hudbetændelse (dermatitis), blærer, blødning og sårdannelse.
• Midler til forbigående hårtab, ændringer i hårfarve, ændret hårstruktur
• Brystsmerter

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Dept. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på flasken og kartonen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Brandfarligt produkt. Opbevar væk fra varmekilder og åbent ild. Må ikke opbevares over 25 °C.

Smid aldrig lægemidler ud via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere skal bruge det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Du kan finde flere oplysninger på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad indeholder Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma:

Den aktive ingrediens er:
Minoxidil. 1 ml opløsning indeholder 20 mg minoxidil.

Andre ingredienser er:
Ethanol 96% (v/v), propylenglycol og renset vand.

Hvordan ser Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma ud, og hvad er indholdet i pakningen:
Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma er en klar, let gul til let rosa opløsning.

Pakninger med 1 x 60 ml opløsning eller 3 x 60 ml opløsning.

Ikke alle pakninger sælges.

Hver pakke indeholder 2 forskellige applikatorer. En pumpspray-applikator med forlænget spids og en spraydyse.

Farmaceutisk virksomhed
BIO-H-TIN Pharma GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12
D-96052 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/6043-29

Producent og distribution:
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2024.

Kilde: https://dr-pfleger.de og oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 10/2025

Aktiv ingrediens: Minoxidil. Anvendelsesområde: Forhindrer overdreven hårtab hos kvinder og fremmer hårvækst. Advarselsinformation: Indeholder propylenglycol og ethanol.