Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Migræne-Kranit 500 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Phenazon. Anvendelsesområder: til behandling af akutte migræneanfald med og uden aura og ved mild til moderat svær smerte.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSOPLYSNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Migræne-Kranit 500 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Phenazon

Læs venligst hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Behold pakningsvedledningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er migræne-Kranit 500 mg tabletter, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager migræne-Kranit 500 mg tabletter?
3. Hvordan skal migræne-Kranit 500 mg tabletter tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal migræne-Kranit 500 mg tabletter opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er migræne-Kranit 500 mg tabletter, og hvad anvendes de til?

Migræne-Kranit 500 mg tabletter er et middel til migrænehovepine og andre smerter. Migræne-Kranit 500 mg tabletter anvendes til behandling af akutte migræneanfald med og uden aura og ved mild til moderat svær smerte.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager migræne-Kranit 500 mg tabletter?

Migræne-Kranit 500 mg tabletter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Phenazon, Pyrazoloner og Phenylbutazon eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved genetisk betinget Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-mangel (arvelig sygdom med risiko for nedbrydning af de røde blodlegemer).
• ved akut hepatisk porfyri (arvelig sygdom med forstyrrelser i dannelsen af den røde blodfarve).
• under graviditet og amning.

Migræne-Kranit 500 mg tabletter er ikke velegnede til spædbørn og børn under 12 år. Derudover findes der ingen oplysninger om denne aldersgruppe, og derfor bør migræne-Kranit 500 mg tabletter ikke anvendes til disse børn.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager migræne-Kranit 500 mg tabletter. Patienter, der allerede har vist tegn på blodskader, bør kun tage migræne-Kranit 500 mg tabletter under lægeligt tilsyn med deres blodtal. Patienter med kendte allergier eller visse sygdomme, som kan have en allergisk årsag (også i deres sygehistorie), har en højere risiko for at lide af en chokreaktion (pludselig kredsløbsversagen). Dette gælder især patienter med:

• Astma bronchiale (anfald af åndenød på grund af indsnævring af de mindste luftveje) og kroniske (langvarige) betændelser i luftvejene.
• Allergi over for smertestillende og rheumamedicin (analgetika-intolerance) eller allergi over for andre lægemidler.
• Allergi over for fødevarer, konserveringsmidler, alkoholholdige drikkevarer, samt
• Allergi over for pels eller hårfarvestoffer.

Patienter med disse sygdomme bør kun anvende migræne-Kranit 500 mg tabletter under lægeligt tilsyn. Hos ældre personer og hos patienter med akutte leverskader bør doseringen tage udgangspunkt i den lavere anbefalede grænse, da virkningen af migræne-Kranit 500 mg tabletter er stærkere og varer længere hos disse patienter.

Tag migræne-Kranit 500 mg tabletter sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Hvis migræne-Kranit 500 mg tabletter tages samtidig med Warfarin, vil virkningen af Warfarin blive svækket med en forkortelse af blodkoagulationstiden. Hvis migræne-Kranit 500 mg tabletter tages over længere tid med enzyminducerende stoffer som f.eks. Phenytoin, Carbamazepin, Barbiturater, Spironolakton eller Rifampicin, kan varigheden af Phenazon reduceres. Hvis migræne-Kranit 500 mg tabletter tages samtidig med Cimetidin og/eller Disulfiram samt beta-receptorblokkere som f.eks. Propranolol, calcium-antagonister som Verapamil eller Diltiazem, antiarytmika som Amiodaron, orale præventionsmidler eller Ketoconazol, vil nedbrydningen og/eller udskillelsen af Phenazon blive forsinket. Der er mulighed for akkumulering (stigning i koncentrationen af Phenazon i blodet), ligesom i tilfælde af feber.

Tag migræne-Kranit 500 mg tabletter sammen med mad og drikke:
Der er ingen specielle bemærkninger i denne forbindelse.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek for råd, før du tager dette lægemiddel. Da der ikke er erfaringer med brugen af migræne-Kranit 500 mg tabletter under graviditet, og aktiv ingrediens overgår i modermælken, må migræne-Kranit 500 mg tabletter ikke anvendes under graviditet og amning.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen specielle bemærkninger i denne forbindelse.

3. Hvordan skal migræne-Kranit 500 mg tabletter tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: Akut behandling af migræneanfald med og uden aura: Voksne og unge over 15 år tager 2 tabletter (svarende til 1000 mg Phenazon) til akut behandling af migræneanfald med og uden aura, evt. flere gange dagligt med intervaller på 4 til 8 timer. Den maksimale samlede daglige dosis må ikke overstige 8 tabletter. For anvendelse hos børn og unge op til 15 år findes der ikke tilstrækkelige oplysninger til at give en generel doseringsanbefaling til akut behandling af migræneanfald. Mild til moderat svær smerte: Voksne og unge over 15 år tager 1 - 2 tabletter (svarende til 500 mg - 1000 mg Phenazon) evt. flere gange dagligt med intervaller på 4 til 8 timer. Den maksimale samlede daglige dosis må ikke overstige 8 tabletter. Børn fra 12 til 15 år får 1 - 2 gange dagligt en tablet (svarende til 500 mg Phenazon) med intervaller på 6 - 8 timer. Den daglige samlede dosis må ikke overstige 2 tabletter. Hos ældre, i tilfælde af nedsat almentilstand og ved nedsat kreatininclearance eller leverfunktion bør dosen reduceres, da udskillelsen af metabolitterne af migræne-Kranit 500 mg tabletter kan være forsinket. Den samlede daglige dosis bør i disse tilfælde ikke overstige 3 tabletter migræne-Kranit 500 mg tabletter (svarende til 1500 mg Phenazon).

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Migræne-Kranit 500 mg tabletter tages med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand) uanset måltider.

Anvendelsens varighed:
Lægemidler med Phenazon bør ikke tages uden lægelig eller tandlægelig råd i mere end 3 - 4 dage.

Hvis du har taget en større mængde migræne-Kranit 500 mg tabletter, end du skulle:
Tecken på overdosering er rysten, anfald, synsforstyrrelser, hududslæt og bevidstløshed. Ved disse tegn skal du straks kontakte en læge. Om nødvendigt skal førstehjælpsforanstaltninger iværksættes. Hold luftvejene frie ved bevidstløshed.

Hvis du har glemt at tage migræne-Kranit 500 mg tabletter:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage migræne-Kranit 500 mg tabletter:
Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i huden og underhud:
Af og til: Hudforandringer med rødme og kløe, betændelser, hududslæt med forskellige former, knuder, blærer og nældefeber.
Sjældent: Hævelser med væskeansamling, betændelse og hævelser i slimhinderne, især i svælget, samt hududslæt der kan føre til afskalning og løsning af huden (fikserede eksanthemer, urticaria, i meget sjældne tilfælde: makulopapulære eksanthemer, erythema multiforme, erythema nodosum, angioneurotiske ødemer samt toksisk epidermal nekrolyse).

Generelle sygdomme og klager ved administrationsstedet:
Sjældent: Alvorlig allergisk reaktion med tegn på chok.

Bemærk:
Et chok er en meget sjælden hændelse. Det kan udtrykkes i varierende styrke ved følgende advarselstegn: Kold sved, åndenød, svimmelhed, kvalme, sløvhed. Der kan også komme en fornemmelse af ubehag i hjerteområdet, hurtig puls og fald i blodtrykket. Disse symptomer kan optræde straks eller op til en time efter indtagelse af migræne-Kranit 500 mg tabletter. Ring straks efter den nærmeste tilgængelige læge ved de første tegn på chock! Indtil de ankommer, skal patientens overkrop ligge fladt, og benene hæves. For at undgå afkøling skal patienten holdes varm med et tæppe. I enkelte tilfælde kan der ikke udelukkes ændringer i blodtallet efter anvendelse af migræne-Kranit 500 mg tabletter.

Forholdsregler ved bivirkninger:
Hvis der opstår alvorlige bivirkninger, må migræne-Kranit 500 mg tabletter ikke længere tages, og kontakt da straks din læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt da din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal migræne-Kranit 500 mg tabletter opbevares?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Brug ikke dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der fremgår af pakningen og foliebeholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevar migræne-Kranit 500 mg tabletter beskyttet mod lys.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad migræne-Kranit 500 mg tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er: Phenazon. 1 tablet indeholder 500 mg Phenazon. De øvrige ingredienser er: Crospovidon Ph. Eur., mikrokristallinsk cellulose, højdispersivt siliciumdioxid Ph. Eur., magnesiumstearat [vegansk] Ph. Eur..

Hvordan migræne-Kranit 500 mg tabletter ser ud, og indholdet af pakningen:
Migræne-Kranit 500 mg tabletter er hvide, runde tabletter med en brudlinje på den ene side. Migræne-Kranit 500 mg tabletter fås i pakninger med 10 tabletter, 20 tabletter (N1), 50 tabletter (N2) og 100 tabletter (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-mail: Info@krewel-meuselbach.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 05/2018

Active stof: Phenazon. Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpine ved migræneanfald med og uden aura samt ved lette til moderate smerter.