Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Migræne-Kranit 500 mg suppositorier. Aktiv stof: Phenazon. Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpine ved migræneanfald med og uden aura samt ved lette til moderate smerter.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Migræne-Kranit 500 mg suppositorier
Aktiv stof: Phenazon

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek har anvist.

• Opbevar brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER MIGRÆNE-KRANIT 500 MG SUPPOSITIER, OG HVORNÅR ANVENDES DE?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger MIGRÆNE-KRANIT 500 MG SUPPOSITIER?
3. HVORDAN ANVENDES MIGRÆNE-KRANIT 500 MG SUPPOSITIER?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER DU MIGRÆNE-KRANIT 500 MG SUPPOSITIER?
6. INDHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MIGRÆNE-KRANIT 500 MG SUPPOSITIER, OG HVORNÅR ANVENDES DE?

Migræne-Kranit 500 mg suppositorier er et middel mod migrænehovedpine og andre smerter. Migræne-Kranit 500 mg suppositorier anvendes til akut behandling af hovedpine ved migræneanfald med og uden aura samt ved lette til moderate smerter.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger MIGRÆNE-KRANIT 500 MG SUPPOSITIER?

Migræne-Kranit 500 mg suppositorier må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for phenazon, pyrazoloner og phenylbutazon eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• ved genetisk betinget glukose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (arvelig sygdom med risiko for nedbrydning af de røde blodlegemer).
• ved akut hepatisk porfyri (arvelig sygdom med dannelsesforstyrrelse af det røde blodfarvestof).
• i graviditet og ammeperiode.

Migræne-Kranit 500 mg suppositorier er ikke egnet til spædbørn og børn under 15 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Migræne-Kranit 500 mg suppositorier. Patienter, hvor der allerede er konstateret blodbilledskader, må kun anvende Migræne-Kranit 500 mg suppositorier under lægelig overvågning af blodbilledet. Patienter med kendte allergier eller visse sygdomme med potentiel allergisk oprindelse (også tidligere) har øget risiko for en chokreaktion (pludselig cirkulationssvigt). Dette gælder især patienter med:

• bronchial astma (åndenød ved indsnævring af de mindste luftveje) og kroniske (langvarige) betændelser i luftvejene.
• allergi over for smertestillende og reumatismemedicin (analgetika-intolerance) eller allergi over for andre lægemidler.
• allergi over for fødevarer, konserveringsmidler, alkoholholdige drikke samt
• allergi over for pels eller hårfarvestoffer.

Patienter med disse sygdomme må kun anvende Migræne-Kranit 500 mg suppositorier under lægelig kontrol. Hos ældre mennesker og hos patienter med akutte leverskader skal doseringen tilpasses den lavere anbefalede grænse, da virkningen af Migræne-Kranit 500 mg suppositorier er stærkere og varer længere hos disse patienter.

Anvendelsen af Migræne-Kranit 500 mg suppositorier sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Hvis Migræne-Kranit 500 mg suppositorier bruges samtidig med warfarin, kan virkningen af warfarin svækkes med forkortelse af blodkoagulationstiden. Hvis Migræne-Kranit 500 mg suppositorier anvendes over længere tid med enzyminducerende stoffer som f.eks. phenytoin, carbamazepin, barbiturater, spironolacton eller rifampicin, kan varigheden af phenazons virkning være forkortet. Hvis Migræne-Kranit 500 mg suppositorier anvendes samtidig med cimetidin og/eller disulfiram samt beta-receptorblokkere som f.eks. propranolol, calciumantagonister som verapamil eller diltiazem, antiarytmika som amiodaron, orale svangerskabsforebyggende midler eller ketoconazol, vil nedbrydningen og/eller udskillelsen af phenazon blive forsinket. Der er også risiko for kumulation (stigning i koncentrationen af phenazon i blodet) ligesom ved feber.

Graviditet og ammeperiode:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Da der ikke er erfaringer med anvendelse af Migræne-Kranit 500 mg suppositorier under graviditet, og da den aktive ingrediens går over i modermælk, må Migræne-Kranit 500 mg suppositorier ikke anvendes under graviditet og ammeperiode.

Køresikkerhed og evnen til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler.

3. HVORDAN ANVENDES MIGRÆNE-KRANIT 500 MG SUPPOSITIER?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har aftalt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Hvis ikke andet er aftalt af lægen, er den anbefalede dosis: Akut behandling af hovedpine ved migræneanfald med og uden aura: Voksne og unge over 15 år anvender 2 suppositorier til akut behandling af hovedpine ved migræneanfald med og uden aura (svarende til 1000 mg phenazon), eventuelt flere gange dagligt med intervaller på 4 til 8 timer. Den maksimale dagsdosis må ikke overstige 8 suppositorier. For anvendelse hos børn og unge under 15 år findes der ikke tilstrækkelige oplysninger til at give en generel doseringsanbefaling til akut behandling af hovedpine ved migræneanfald. Lettere til moderate smerter: Voksne og unge over 15 år anvender 1 - 2 suppositorier (svarende til 500 mg - 1000 mg phenazon), eventuelt flere gange dagligt med intervaller på 4 til 8 timer. Den maksimale dagsdosis må ikke overstige 8 suppositorier. Migræne-Kranit 500 mg suppositorier er ikke egnet til brug hos børn og unge under 15 år på grund af størrelsen af suppositoriet, der skyldes det høje indhold af den aktive ingrediens. Hos ældre personer, ved nedsat generel tilstand og ved nedsat kreatininclearance eller leverfunktion bør dosen reduktionen, da udskillelsen af de metaboliske produkter af Migræne-Kranit 500 mg suppositorier kan være forsinket. Dagsdosis bør i sådanne tilfælde ikke overstige 3 suppositorier (svarende til 1500 mg phenazon).

Anvendelsesmåde:
Suppositorierne indsættes så dybt som muligt i endetarmen efter afføringen. For at forbedre glidning kan du evt. varme suppositoriet i hånden eller dyppe det kort i varmt vand.

Anvendelsens varighed:
Lægemidler, der indeholder phenazon, bør ikke anvendes i længere tid end 3 - 4 dage uden læge- eller tandlægerådgivning.

Hvis du har anvendt en større mængde af Migræne-Kranit 500 mg suppositorier end du burde:
Tegn på overdosering inkluderer rystelser, anfald, synsforstyrrelser, hududslæt og bevidstløshed. I tilfælde af disse tegn skal du straks kontakte en læge. Nødvendige førstehjælpsforanstaltninger skal iværksættes. Hold luftvejene fri ved bevidstløshed.

Hvis du glemmer at anvende Migræne-Kranit 500 mg suppositorier:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at anvende Migræne-Kranit 500 mg suppositorier:
Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle mennesker får dem.

Ved frekvensangivelse for bivirkninger tages følgende kategorier i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Tilfældig:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlet pr. 10.000
Ukendt:	Frekvensen kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Hudsygdomme og sygdomme i underhudsvæv:
Tilfældig: Hudændringer med rødme og kløe, betændelser, hududslæt med forskellige babyer, knopper, blærer og nældefeber.
Sjældent: Hævelser med vandophobning, betændelser og hævelser i slimhinderne, især i svælget, og hududslæt, der kan føre til afskalning og nedbrydning af huden (fikse exantheme, urticaria, i meget sjældne tilfælde: makulopapulært exantheme, erythema multiforme, erythema nodosum, angioneurotiske ødemer samt toxisk epidermal nekrolyse).

Generelle sygdomme og klager på indgivelsesstedet:
Sjældent: Svære allergiske reaktioner med choktegn.

Bemærk:
Et chok er en meget sjælden begivenhed. Det kan manifestere sig i varierende styrker gennem følgende advarselssignaler: Kold sved, åndenød, svimmelhed, kvalme, sløvhed. Der kan forekomme en følelse af trykken i brystet, hjertebanken og blodtryksfald. Disse symptomer kan forekomme straks eller op til en time efter anvendelse af Migræne-Kranit 500 mg suppositorier. Kontakt straks den nærmeste læge ved de første tegn på chock! Hold den syge liggende fladt med hævede ben for at undgå nedkøling. Dæk den syge med et tæppe for at holde dem varm. I enkeltstående tilfælde kan ændringer i blodbilledet ikke udelukkes efter anvendelse af Migræne-Kranit 500 mg suppositorier.

Forholdsregler ved bivirkninger:
Ved alvorlige bivirkninger bør Migræne-Kranit 500 mg suppositorier ikke længere anvendes, så venligst kontakt din læge straks i sådanne tilfælde.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at mere information om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelig.

5. HVORDAN OPBEVARER DU MIGRÆNE-KRANIT 500 MG SUPPOSITIER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet auf selve emballagen og folieafstrimlingen med "Udløbsdato:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevar Migræne-Kranit 500 mg suppositorier beskyttet mod lys og ikke over 30°C.

6. INNHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Migræne-Kranit 500 mg suppositorier indeholder:
Det aktive stof er: Phenazon. 1 suppositorie indeholder 500 mg phenazon. De øvrige bestanddele er: hårdt fedt.

Hvordan Migræne-Kranit 500 mg suppositorier ser ud, og indholdet af emballagen:
Migræne-Kranit 500 mg suppositorier er hvide, torpedolignende suppositorier. Migræne-Kranit 500 mg suppositorier fås i pakker med 10 suppositorier (N1).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 05/2018

Aktiv ingrediens: Phenazon. Indikationer: til akut behandling af hovedpine ved migræneanfald med og uden aura samt ved lette til moderate smerter.