Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Micotar ZP 20 mg/g, 200 mg/g pasta.Virksomstoffer: Miconazolnitrat og zinkoxid. Anvendelsesområder: Alvorlige former for bleudslæt ved påvist kolonisering med gærsvampe (Candida spp).

Læs om risikoer og bivirkninger i pakningsvedledningen, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Micotar ZP 20 mg/g, 200 mg/g, pasta til anvendelse på huden hos spædbørn, børn og voksne.
Virksomstoffer: Miconazolnitrat / Zinkoxid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som din læge eller apoteket har instrueret.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller vejledning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du eller dit barn ikke har det bedre efter 7 dage, eller hvis I har det dårligere, skal du kontakte din læge.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER MICOTAR ZP OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF MICOTAR ZP?
3. HVORDAN SKAL MICOTAR ZP ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL MICOTAR ZP OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER MICOTAR ZP OG HVORDAN ANVENDES DET?

Micotar ZP er et antimykotikum. Micotar ZP anvendes til behandling af alvorlige former for bleudslæt, hvor der er påvist kolonisering med gærsvampe (Candida spp.) i fokus. Micotar ZP anvendes hos spædbørn, børn og voksne.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF MICOTAR ZP?

Micotar ZP må ikke anvendes:
hvis du eller det barn, der skal behandles, er allergisk overfor miconazolnitrat, zinkoxid, beslægtede svampedræbende midler eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Micotar ZP. Micotar ZP er kun til ekstern anvendelse og må ikke indtages. Undgå kontakt med øjnene.

Anvendelse af Micotar ZP sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager anvender andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage bruge andre lægemidler.

Zinkoxidhaltige pastier kan nedsætte virkningen af andre samtidig anvendte stoffer såsom antiseptika (desinfektionsmidler), antiinflammatoriske midler og dithranol. Derfor skal Micotar ZP være helt fjernet, inden der anvendes andre eksterne lægemidler.

Miconazol kan hæmme omsætningen af lægemidler, der nedbrydes i leveren (enzymerne cytochrom-P450-2C9 og -3A4). Efter anvendelse på huden er interaktioner kun at forvente i meget sjældne tilfælde.

Følgende lægemidler skal anvendes med forsigtighed, da virkningen og/eller bivirkningerne kan forstærkes eller forlænges:

• blodfortyndende lægemidler, f.eks. warfarin (overvågning af blodkoagulationsværdier).
• visse lægemidler til behandling af forhøjet blodsukker, f.eks. sulfonylurinstof (overvågning af blodsukkerniveauer).
• visse lægemidler til behandling af epilepsi, f.eks. phenytoin (overvågning af plasmaniveauer).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Miconazol, der anvendes på huden, absorberes i meget lille omfang (mindre end 1%) i kroppen. Der foreligger ingen data om, hvorvidt aktivstoffet overføres til modermælken. Derfor bør du først anvende Micotar ZP i graviditet og amning i samråd med en læge.

Kørsel og brug af maskiner:
Micotar ZP har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og anvende maskiner.

Micotar ZP indeholder propylenglycol:
Dette lægemiddel indeholder 50 mg propylenglycol pr. 1 g pasta. Propylenglycol kan forårsage hudirritation. Brug ikke dette lægemiddel på spædbørn under 4 uger med åbne sår eller omfattende hudskader (som forbrændinger) uden at konsultere din læge eller apotek.

3. HVORDAN SKAL MICOTAR ZP ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Til anvendelse på huden.
Micotar ZP anvendes ved hver ble-skift og efter hvert bad på hele det berørte område. Før du anvender pastaen, skal huden rengøres med lunkent vand og tørres grundigt. Pastaen påføres forsigtigt med fingerspidserne uden at blive masseret ind. Det er meget vigtigt at bruge ikke-lufttætte (engangs) bleer og at skifte bleer ofte.

Den inficerede hud må ikke rengøres med parfumerede sæber, shampoo eller lotioner. Hvis tegn på svampeinfektionen ikke mindskes inden for de første 7 dage efter behandlingsstart, skal du søge læge. Behandlingen bør fortsætte mindst en uge efter, at alle symptomer er forsvundet.

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Micotar ZP er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Micotar ZP, end du burde:
Overskridende brug kan føre til hudreaktioner, som normalt forsvinder efter behandlingen er afsluttet. Hvis du ved et uheld indtager Micotar ZP, skal du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at anvende Micotar ZP:
Brug ikke en dobbel dose, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du afbryder anvendelsen af Micotar ZP:
Du kan risikere at underminere behandlingseffekten. Tal med din læge eller apotek, før du afbryder behandlingen med Micotar ZP.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle brugere vil opleve dem.

Mulige bivirkninger:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner med kløe samt hævelse og rødme af huden, også svære tilfælde med åndedrætsbesvær og blodtryksfald
• Urtikaria, kontakteksem, hududslæt, brændende fornemmelse i huden, hudinflamation
• Hudirritation, varmefornemmelse
• Lokal begrænset nedsættelse af normal hudfarve

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MICOTAR ZP OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på tuben og emballagen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C.

Efter åbning skal Micotar ZP anvendes inden for 3 måneder.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet. Flere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Micotar ZP indeholder:
De aktive stoffer er miconazolnitrat og zinkoxid. 1 g pasta indeholder 20 mg miconazolnitrat og 200 mg zinkoxid.

De øvrige bestanddele er:
Hvid petroleumgel (indeholder all-rac-a-Tocopherol), Macrogolstearat 40, viskøs paraffin, propylenglycol, glycerol 85 %, glycerolmonostearat 40 - 55 %.

Hvordan Micotar ZP ser ud og indholdet af pakken:
Micotar ZP er en hvid, skinnende pasta og fås i pakker á 20 g og 50 g.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugervejledning er sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 12/2024



Aktive ingredienser: Miconazolnitrat og zinkoxid. Indikationer: Svære former for bleudslæt ved påvist forekomst af gærsvampe (Candida spp).