Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Miconazol acis Creme 20 mg/g. Virkestof: Miconazolnitrat. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner i huden, hudfolder, mellem fingre og tæer samt overfladiske infektioner forårsaget af gærsvampe.

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Miconazol acis Creme 20 mg/g
Virkestof: Miconazolnitrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER MICONAZOL ACIS CREME, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF MICONAZOL ACIS CREME?
3. HVORDAN SKAL MICONAZOL ACIS CREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL MICONAZOL ACIS CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF EMBALLAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MICONAZOL ACIS CREME, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?

Miconazol acis Creme er et svampedræbende lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i huden (antimykotikum). Miconazol acis anvendes til svampeinfektioner i huden, hudfolder, mellem fingre og tæer samt overfladiske infektioner forårsaget af gærsvampe. Miconazol acis Creme anvendes til spædbørn, børn og voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF MICONAZOL ACIS CREME?

Miconazol acis Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Miconazolnitrat, beslægtede svampedræbende midler, benzoesyre eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Miconazol acis Creme. Miconazol acis Creme er kun til udvortes brug og må ikke indtages. Undgå kontakt med øjnene. Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner eller irritationer, skal behandlingen stopper.

Bemærk:
Ved behandling i genital- eller analområdet kan de hjælpestoffer, der er indeholdt (stearater og paraffin), ved samtidig anvendelse af latexkondomer nedsætte kondomernes rivestyrke og dermed påvirke sikkerheden af kondomer.

Anvendelse af Miconazol acis Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har taget for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Miconazol kan hæmme metabolisme af lægemidler, der nedbrydes i leveren (enzymerne cytochrom P450-2C9 og -3A4). Efter påføring på huden forventes vekselvirkninger kun i meget sjældne tilfælde.

Følgende lægemidler bør anvendes med forsigtighed, da virkningen og/eller bivirkningerne kan være forstærket eller forlænget:

• blodfortyndende lægemidler, f.eks. warfarin (overvågning af blodfortyndingsværdier).
• bestemte lægemidler til behandling af forhøjede blodsukkerniveauer, f.eks. sulfonylurinstoffer (overvågning af blodsukkerniveauer).
• bestemte lægemidler til behandling af epilepsi, f.eks. phenytoin (overvågning af plasmaniveauer).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek, før du anvender dette lægemiddel. Miconazol, der anvendes på huden, optages i meget lille grad (mindre end 1%) af kroppen. Der er ingen oplysninger om, hvorvidt virkestoffet udskilles i modermælken. I graviditet og ammeperiode bør du derfor kun anvende Miconazol acis Creme efter konsultation med en læge. Anvend ikke Miconazol acis Creme i brystområdet under amning. Dette undgår direkte kontakt mellem spædbarnet og Miconazol acis Creme.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Miconazol acis Creme har ingen eller en ubetydelig indflydelse på kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner.

Miconazol acis Creme indeholder benzoesyre:
Dette lægemiddel indeholder 2 mg benzoesyre pr. 1 g creme. Benzoesyre kan forårsage lokale irritationer. Benzoesyre kan forværre gulsot (gullig farvning af hud og øjne) hos nyfødte (op til 4 uger gamle).

3. HVORDAN SKAL MICONAZOL ACIS CREME ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til den aftale, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Dosering:
Vask de syge hudområder grundigt før hver anvendelse og tør dem godt. Påfør to gange dagligt (gerne om morgenen og aftenen) lidt creme på det syge hudområde og det omkringliggende hudområde (ca. 1 til 2 cm). Hvis der anvendes både pulver og creme, anbefales det at anvende begge formularer en gang dagligt.

Anvendelsesmetode:
Massér cremen ind med fingeren, indtil den er trådt ind. Efter påføring af cremen skal du vaske hænderne grundigt (undtagen ved behandling af hænderne).

Behandlingsvarighed:
Den samlede behandlingstid er i gennemsnit 2 til 6 uger. Symptomerne på svampeinfektionen forsvinder normalt markant inden for de første 7 dage efter påbegyndelse af behandlingen med Miconazol acis Creme. Hvis symptomerne på svampeinfektionen ikke mindskes inden for de første 7 dage efter behandlingsstart, skal du kontakte din læge. Behandlingen skal fortsætte for at forhindre tilbagefald, indtil svampesygdommen er negativ, mindst dog en uge efter forsvinden af alle symptomer. Der bør være en behandlingspause på 3-4 dage mellem den sidste påføring af Miconazol acis Creme og udførelsen af en svampeundersøgelse for at undgå, at eventuelle rester af virkestoffet påvirker kulturen. Anvend ikke Miconazol acis Creme uden lægelig rådgivning i mere end 7 dage.

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Miconazol acis Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Miconazol acis Creme, end du skulle:
Overdreven anvendelse kan føre til hudreaktioner, som normalt mindskes efter afslutning af behandlingen. Hvis du ved et uheld har indtaget Miconazol acis Creme, skal du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at anvende Miconazol acis Creme:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du stopper med at bruge Miconazol acis Creme:
Hvis du stopper med at anvende Miconazol acis Creme for tidligt, kan svampeinfektionen komme tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis skal forekomme hos alle.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner med kløe samt hævelse og rødme i huden, herunder alvorlige forløb med åndenød og blodtryksfald.
• Nældefeber, kontakteksem, hududslæt, brændende fornemmelse i huden, hudbetændelse.
• Hudirritation, varmefornemmelse.
• Lokal begrænsning af den normale hudfarve.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MICONAZOL ACIS CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på tuben og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Miconazol acis Creme er holdbar i 3 måneder efter åbning.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere anvender det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF EMBALLAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Miconazol acis Creme indeholder:
Virkestoffet er: Miconazolnitrat. 1 g creme indeholder 20 mg Miconazolnitrat. Øvrige ingredienser er: Benzoesyre (E210), Macrogolstearat 1500, Macrogolglycerololeat (Ph.Eur.), tykvæsket paraffin, renset vand.

Hvordan Miconazol acis Creme ser ud, og indholdet af emballage:
Miconazol acis Creme er en hvid creme. Miconazol acis Creme er tilgængelig i aluminiumsrør med 20 g og 50 g creme. Ikke alle emballagestørrelser bringes muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-Mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2020

Aktiv ingrediens: Miconazolnitrat. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner i huden, hudfolder, mellem fingre og tæer samt overfladiske infektioner forårsaget af gærsvampe.