Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Miconazol acis Creme 20 mg/g. Aktiv ingrediens: Miconazolnitrat. Anvendelsesområder: til svampesygdomme i huden, hudfolder, mellem fingre og tæer samt overfladiske infektioner forårsaget af gærsvampe.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Miconazol acis Creme 20 mg/g
Aktiv ingrediens: Miconazolnitrat

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at anvende denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller ønsker det værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER MICONAZOL ACIS CREME, OG HVORDAN BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR BRUG AF MICONAZOL ACIS CREME?
3. HVORDAN SKAL MICONAZOL ACIS CREME ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES MICONAZOL ACIS CREME?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MICONAZOL ACIS CREME, OG HVORDAN BRUGES DEN?

Miconazol acis Creme er et svampedræbende lægemiddel til udvortes behandling af svampesygdomme i huden (antimykotikum). Miconazol acis anvendes ved svampesygdomme i huden, hudfolder, mellem fingre og tæer samt overfladiske infektioner forårsaget af gærsvampe. Miconazol acis Creme anvendes hos spædbørn, børn og voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR BRUG AF MICONAZOL ACIS CREME?

Miconazol acis Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Miconazolnitrat, beslægtede svampedræbende lægemidler, benzoesyre eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Miconazol acis Creme. Miconazol acis Creme er kun til udvortes brug og må ikke indtages. Undgå kontakt med øjnene. Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner eller irritation, skal behandlingen stoppes.

Bemærk:
Ved behandling i genital- eller analområdet kan de indeholdte hjælpestoffer (stearater og paraffin) skabe en reduktion i slidstyrken af latexkondomer, hvilket kan påvirke kondomers sikkerhed.

Anvendelse af Miconazol acis Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Miconazol kan hæmme metaboliseringen af lægemidler, der nedbrydes i leveren (enzymerne cytochrom-P450-2C9 og -3A4). Efter påføring på huden er interaktioner kun forventet i meget sjældne tilfælde.

Følgeende lægemidler skal anvendes med forsigtighed, da effekten og/eller bivirkningerne kan forstærkes eller forlænges:

• blodfortyndende midler, f.eks. warfarin (overvågning af blodets koaguleringsværdier).
• visse lægemidler til behandling af forhøjet blodsukker, f.eks. sulfonylurinstoffer (overvågning af blodsukkerniveauer).
• visse lægemidler til behandling af epilepsi, f.eks. phenytoin (overvågning af plasmaniveauer).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek for råd, inden du bruger dette lægemiddel. Miconazol, når det påføres på huden, absorberes kun i meget lille omfang (mindre end 1%) i kroppen. Der foreligger ikke data om, hvorvidt den aktive ingrediens udskilles i modermælken. Under graviditet og amning bør du derfor kun anvende Miconazol acis Creme efter samråd med en læge. Undgå at anvende Miconazol acis Creme i brystområdet under amning for at forhindre direkte kontakt mellem spædbarnet og Miconazol acis Creme.

Kørsel og betjening af maskiner:
Miconazol acis Creme påvirker ikke eller har en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre og betjene maskiner.

Miconazol acis Creme indeholder benzoesyre:
Dette lægemiddel indeholder 2 mg benzoesyre pr. 1 g creme. Benzoesyre kan forårsage lokale irritationer. Benzoesyre kan forværre gulsot (gullighed i hud og øjne) hos nyfødte (op til 4 uger gamle).

3. HVORDAN SKAL MICONAZOL ACIS CREME ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Vask de ramte hudområder grundigt før hver anvendelse og tør dem omhyggeligt. Påfør lidt creme 2 gange dagligt (helst om morgenen og aftenen) på det ramte hudområde og det omkringliggende hudområde (ca. 1 til 2 cm). Hvis både pulver og creme anvendes, anbefales det at bruge begge former en gang dagligt.

Anvendelsesmåde:
Massér cremen ind med fingeren, indtil den er helt absorberet. Efter påføring af cremen bør du vaske hænderne grundigt (undtagen ved behandling af hænderne).

Behandlingsvarighed:
Den samlede behandlingsperiode varer i gennemsnit 2 til 6 uger. Tegn på svampesyge vil normalt mærkbart falde inden for de første 7 dage efter behandlingsstart med Miconazol acis Creme. Hvis tegnene på svampesyge ikke falder inden for de første 7 dage efter behandlingsstart, skal du kontakte en læge. Behandlingen bør fortsætte indtil tilbagefald er forhindret, så længe svampeprøven er negativ, men mindst en uge efter alle symptomer er forsvundet. Der skal gå et behandlingsfrit interval på 3-4 dage mellem den sidste påføring af Miconazol acis Creme og anbringelsen af en svampeprøve, så eventuelle rester af den aktive ingrediens ikke påvirker kulturen. Anvend ikke Miconazol acis Creme uden lægelig rådgivning i mere end 7 dage.

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Miconazol acis Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Miconazol acis Creme, end du skulle:
Overdreven anvendelse kan føre til hudreaktioner, som normalt forsvinder, når behandlingen stopper. Ved utilsigtet indtagelse af Miconazol acis Creme, bør du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at anvende Miconazol acis Creme:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Miconazol acis Creme:
Hvis du stopper behandlingen med Miconazol acis Creme for tidligt, kan svampeinfektionen muligvis vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner med kløe samt hævelse og rødmen i huden, også svære forløb med åndedrætsbesvær og blodtryksfald.
• Nældefeber, kontakteksem, hududslæt, brændende fornemmelse på huden, hudbetændelse.
• Hudirritation, varmefornemmelse.
• Lokal begrænset nedsættelse af normal hudfarve.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES MICONAZOL ACIS CREME?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på tuben og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30 °C.

Bemærk om holdbarhed efter åbning:
Miconazol acis Creme er efter åbning holdbar i 3 måneder.

Bortskaffelse af lægemidler: Må ikke bortskaffes via afløbet (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Miconazol acis Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Miconazolnitrat. 1 g creme indeholder 20 mg Miconazolnitrat. De øvrige ingredienser er: Benzoesyre (E210), Macrogolstearat 1500, Macrogolglycerololeat (Ph.Eur.), tyktflydende paraffin, renset vand.

Hvordan Miconazol acis Creme ser ud, og indholdet i pakken:
Miconazol acis Creme er en hvid creme. Miconazol acis Creme fås i aluminiumsrør med 20 g og 50 g creme. Ikke alle pakkestørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Fax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugsanvisning er sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 11/2020

Active ingredient: Miconazolnitrat. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner i huden, hudfolder, mellemrum mellem fingre og tæer samt overfladiske infektioner forårsaget af gærsvampe.