Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Miclast 80 mg/g aktivstoffholdig neglelak. Aktivstof: Ciclopirox. Anvendelsesområder: til behandling af mild til moderat neglesvamp (onychomykose) i fingre- og tånegle.

Læs advarsler og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSERKLÆRING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Miclast 80 mg/g aktivstoffholdig neglelak
Aktivstof: Ciclopirox

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller såsom din apoteker har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer bliver værre eller ikke bliver bedre efter 6 måneder, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER MICLAST, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF MICLAST?
3. HVORDAN SKAL MICLAST BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES MICLAST?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER MICLAST, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Dette lægemiddel er en lak med et aktivstof mod svampeinfektioner. Andre antimykotika (svampedræbende midler) til topisk (ydre) anvendelse. Miclast er beregnet til behandling af mild til moderat neglesvamp (onychomykose) i fingre- og tånegle. Aktivstoffet Ciclopirox trænger ind i neglen og dræber svampene.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF MICLAST?

Miclast må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Ciclopirox eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hos børn og unge under 18 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

• Ikke indtages/synkes.
• Undgå kontakt med øjne og slimhinder, indtil Miclast er tørt.
• Miclast må kun anvendes lokalt.
• På de behandlede negle skal der ikke anvendes almindelig neglelak eller andre kosmetiske lakker.
• Ved en allergisk reaktion skal behandlingen stoppes, og lægen skal kontaktes.
• Hvis flere negle skal behandles, eller hvis du har diabetes eller en immunforskningssygdom, skal du kontakte din læge. Du kan muligvis have brug for en oral behandling (medicin til indtagelse).

Anvendelse af Miclast sammen med andre lægemidler:
Indtil videre er der ikke kendte interaktioner med andre lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/bruger andre lægemidler eller for nylig har taget/brugt dem, også hvis de er håndkøbsmedicin.

Anvendelse af Miclast sammen med mad og drikke:
Ikke relevant.

Graviditet og amning:
Ciclopirox kan anvendes af gravide og ammende kvinder. Spørg din læge eller apoteker om råd, før du tager/anvender medicin.

Færdselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Miclast har ingen indflydelse på færdselssikkerheden og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL MICLAST BRUGES?

Dosis, anvendelsesmåde, hyppighed af anvendelse:

Anvendelsesmåde:
Til påføring på neglene. Udelukkende til ydre anvendelse. Dette lægemiddel må kun anvendes af voksne. Brug lægemidlet altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekets anvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker. Den anbefalede dosis er én påføring dagligt, helst om aftenen.

Anvendelse:
Tag produktet fra holderen. Læg holderen tilbage i boksen. Tag dækslet af, der dækker holderen. Sæt flasken i holderen. Efter hver anvendelse skal opbevaringsanvisningerne følges (se afsnit 5). Før behandlingen med Miclast påbegyndes: Fjern så meget som muligt af den syge negl med en neglesaks, negleclipper eller neglefil.

Under behandlingen:

• dække alle berørte negle fuldstændigt med et tyndt lag Miclast én gang dagligt, helst om aftenen,
• fjerne laklag efter hvert anvendelse af Miclast med en kommercielt tilgængelig neglelakfjerner mindst én gang om ugen,
• fjern så meget som muligt af den syge negl ved hver anvendelse,
• undgå at anvende kosmetisk neglelak.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af sværhedsgraden af infektionen. Behandlingsvarigheden er mindst 3 måneder (neglesvamp i fingernegle) og bør ikke overskride 6 måneder (neglesvamp i tånegle). Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal fortsætte behandlingen, spørg din læge eller apoteker om råd.

Hvis du har anvendt en større mængde Miclast end nødvendigt:
Ikke relevant.

Hvis du har glemt at anvende Miclast:
Brug ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere påføring. Fortsæt behandlingen som beskrevet i afsnit 3 i denne indlægsseddel.

Hvis du afbryder anvendelsen af Miclast:
Hvis du stopper behandlingen eller afslutter den for tidligt, kan neglesvampen komme tilbage. Hvis du er usikker på, om tilstanden af din negl er blevet bedre, spørg din læge eller apoteker om råd.

Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Miclast have bivirkninger, men ikke alle får dem. Der kan opstå allergisk kontaktdermatitis (udslæt som for eksempel eczema), men hyppigheden af denne bivirkning er ikke kendt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alleé 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES MICLAST?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og flasken efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar i originalemballage for at beskytte indholdet mod lys. Hold flasken tæt lukket efter åbning for at beskytte indholdet mod lys. Efter første åbning af flasken: 3 måneder. Smid ikke lægemidler ud i spildevand. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Miclast indeholder:
Aktivstoffet er: Ciclopirox. Et gram aktivstoffholdig neglelak indeholder 80 mg (8%) Ciclopirox. Øvrige indholdsstoffer er: ethylacetat, 2-propanol (Ph.Eur.), poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1).

Hvordan Miclast ser ud, og indholdet af pakningen:
Flaske lavet af farveløst type-III-glas med hvid skruelåg og dertil fastsat pensel (LDPE). Pakningsstørrelse: 1 flaske med 3 ml

Farmaceutisk virksomhed:
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH
Jechtinger Str. 13
D-79111 Freiburg

Producent:
Pierre Fabre medicament produktion
SITE DE CAHORS LE PAYRAT
46000 CAHORS, Frankrig

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2017

Virkestof: Ciclopirox. Anvendelsesområder: til behandling af let til moderat neglesvamp (onychomykose) i finger- og tånegle.