Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Methionin AL 500 Filmtablet Anvendelsesområder: til urinacidificering med det terapeutiske mål at optimere virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i surt urin, undgåelse af ny dannelse af sten ved fosfatsten og hæmning af bakterievækst.

For risici og bivirkninger, læs pakkebladet og spørg din læge eller dit apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Methionin AL 500 Filmtablet
Virksomme stoffer: Methionin 500 mg pr. Filmtablet

Læs den samlede brugsanvisning grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Denne medicin fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Methionin AL 500 anvendes korrekt.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke opnås nogen forbedring, skal du sørge for at kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Methionin AL 500, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Methionin AL 500?
3. Sådan skal du tage Methionin AL 500?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Methionin AL 500?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Methionin AL 500, og hvad anvendes det til?

Methionin AL 500 er et urologikum.
Methionin AL 500 anvendes til urinacidificering med det terapeutiske mål:

• Optimering af virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i surt urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofuranderivater.
• Undgåelse af ny dannelse af sten ved fosfatsten (Struvit, Karbonatapatit, Brushit).
• Hæmning af bakterievækst.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Methionin AL 500?
Methionin AL 500 må ikke indtages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens Methionin eller en af de øvrige indholdsstoffer i Methionin AL 500.
• ved medfødte stofskiftesygdomme (Homocystinuri).
• ved urinsyresten eller cystinsten.
• ved nyresvigt.
• ved oxalose (øget aflejring af calciumoxalatkrystaller i nyrevæv og/eller andre organer).
• ved mangel på Methionin-Adenosyltransferase.
• ved metabolisk acidose.
• ved renal tubulær acidose.
• hos spædbørn.

På grund af faren for syntese af neurotoksiske merkaptaner i det bakterielle stofskifte, bør Methionin ikke administreres til patienter med leversvigt eller hepatogen encefalopati.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Methionin AL 500 er nødvendig
Ved mangel på folsyre, vitamin B2, B6 og/eller B12 kan der under behandlingen med Methionin opstå en forhøjelse af homocystein-niveauet i blodet. Ved langtidsindtagelse af Methionin AL 500 anbefales en kost rig på folsyre og B-vitaminer. I forbindelse med en skjoldbruskkirtelsvigt kan homocystein-niveauet være forhøjet. Derfor bør skjoldbruskkirtelfunktionen kontrolleres før behandling med Methionin. Under behandlingen med Methionin kan der opstå en øget calciumudskillelse i urinen. Ved langtidsbehandling med Methionin AL 500 bør der derfor være regelmæssig kontrol af mineralbalancen. Hos patienter med risiko for acidose bør den langsigtede behandling med Methionin AL 500 udføres under regelmæssig kontrol af syre-base-balancen i blodet.

Børn
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende indtagelse af denne medicin af børn. Methionin AL 500 bør derfor ikke gives til børn under 12 år.

Ved indtagelse af Methionin AL 500 med andre lægemidler
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget anvendt dem, også hvis de er håndkøbsmedicin. Methionin AL 500 kan føre til nedsættelse af virkningen af L-Dopa hos patienter med Parkinsons sygdom. En højere dosering af Methionin bør undgås hos disse patienter. Methionin AL 500 kan forstærke virkningen af stoffer såsom f.eks. Penicilliner, sulfonamider og Nalidixinsyre.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apoteker til råds før brug af medicin. Der foreligger ikke tilstrækkelige data til brug af Methionin under graviditet og amning. Gravide og ammende bør kun tage Methionin AL 500 efter en omhyggelig forholdsmæssig risikovurdering udført af lægen.

Køreklarhed og betjening af maskiner
Der kendes ikke virkninger.

3. Sådan skal du tage Methionin AL 500?

Tag Methionin AL 500 altid præcist i henhold til anvisningerne i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis 3 gange dagligt 1 - 2 filmtabletter Methionin AL 500 (svarende til 3 gange 0,5 - 1 g Methionin/dag).
Hos patienter uden risiko for acidose kan doseringen i særlige tilfælde øges op til 10 g pr. dag. Der stræbes efter en pH-værdi i urinen på mindre end 6. Det skal bemærkes, at virkningen af Methionin AL 500 først indtræder efter 5 - 6 dage.

Anvendelsesmåde
Tag filmtabletterne med rigelige mængder væske (f.eks. 1 glas vand) fordelt over dagen (morgen, middag og aften). Indtagelsen af tabletterne kan finde sted uafhængigt af måltider.

Varighed af anvendelse
Brugsperioden bestemmes udelukkende ud fra den terapeutiske nødvendighed. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Methionin AL 500 er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Methionin AL 500, end du burde
Akutte forgiftninger er indtil videre ikke kendt.

Hvis du har glemt at tage Methionin AL 500
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Methionin AL 500
Understreg venligst ikke behandlingen med Methionin AL 500 uden først at have talt med din læge eller apoteker.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Methionin AL 500 have bivirkninger, der ikke nødvendigvis optræder hos alle. Bivirkningerne angives i følgende kategorier:

Bivirkningenes forekomst angives i følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger

Undersøgelser
Hyppighed ikke kendt: Hos patienter med risiko for acidose kan der forekomme en forskydning af blodets pH-værdi til det sure område.

Sygdomme i nervesystemet
Hyppighed ikke kendt: Døsighed, irritabilitet.

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Hyppighed ikke kendt: Opkastning, kvalme.

Hvis du observerer de ovennævnte bivirkninger hos dig selv, bedes du informere din læge, så han/hun kan vurdere alvorligheden og eventuelt behovet for yderligere foranstaltninger.
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.

5. Sådan opbevares Methionin AL 500?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på æsken og blisterpakningen efter "Ud ikke længere anvendelig". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Methionin AL 500 indeholder
Den aktive ingrediens er Methionin. 1 filmtablet indeholder 500 mg Methionin. De øvrige indholdsstoffer er: Basis Butylmethacrylat-copolymer (Ph. Eur.), Calciumhydrogenfosfat-dihydrat, Crospovidon, Hyprolose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Majsstivelse, højdispers silikondioxid, Talkum, Triacetin, Jern(III)-hydroxid-oxid (E172), Jern(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171).

Hvordan Methionin AL 500 ser ud, og indholdet af pakningen
Orangebrune, aflange tabletter med brudstreg på begge sider.
Methionin AL 500 fås i pakninger med 50 og 100 filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
E-mail: info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning er senest revideret i maj 2012.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 12/2014

Anvendelsesområder: til urinacidificering med det terapeutiske mål at optimere virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i sur urin, undgå dannelse af nyresten ved fosfatsten og hæmme bakterievækst.