Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Methionin AL 500 Filmtabletter Anvendelsesområder: til surhedsregulering af urinen med det terapeutiske formål at optimere virkningen af antibiotika med optimal virkning i surt urin, forhindre dannelse af sten ved fosfatsten og hæmme væksten af bakterier.

Læs bivirkninger og kontraindikationer i indlægssedlen, og spørg din læge, apotekeren eller sundhedspersonalet.


Brugsinformation: Information til brugeren
Methionin AL 500 Filmtabletter
Aktive ingredienser: Methionin 500 mg pr. filmtablet

Læs hele brugsinformationen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Methionin AL 500 dog anvendes korrekt.
o Opbevar brugsinformationen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugsinformation indeholder:
1. Hvad er Methionin AL 500, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Methionin AL 500?
3. Hvordan skal Methionin AL 500 tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Methionin AL 500 opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Methionin AL 500, og hvad anvendes det til?
Methionin AL 500 er et urologisk middel.
Methionin AL 500 anvendes til surhedsregulering af urinen med det terapeutiske mål:
o Optimalisering af virkningen af antibiotika med maksimal virkning i surt urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofurantoïner.
o Forhindring af dannelse af sten ved fosfatsten (Struvit, Carbonapatit, Brushit).
o Hæmning af væksten af bakterier.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Methionin AL 500?
Methionin AL 500 må ikke tages:
o hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens Methionin eller en af de øvrige bestanddele af Methionin AL 500.
o ved medfødte stofskiftesygdomme (Homocysteinuri).
o ved urinsyre- og cystinsten.
o ved nedsat nyrefunktion.
o ved oxalose (øget aflejring af calciumoxalatkrystaller i nyrevæv og/eller andre organer).
o ved mangel på Methionin-Adenosyltransferase.
o ved metabolisk acidose.
o ved renal tubular acidose.
o ved spædbørn.
På grund af risikoen for syntese af neurotoksiske merkaptaner i bakteriel metabolisme bør Methionin ikke administreres til patienter med leverinsufficiens eller hepatogen encefalopati.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved indtag af Methionin AL 500
Ved mangel på folsyre, vitamin B2, B6 og/eller B12 kan der under behandling med Methionin være en stigning i homocystein-niveauet i blodet. Ved langvarig indtagelse af Methionin AL 500 bør derfor en kost rig på folsyre og B-vitaminer overvejes. I forbindelse med en skjoldbruskkirteldysfunktion kan homocystein-niveauet være forhøjet. Derfor bør skjoldbruskkirtelfunktionen kontrolleres inden behandling med Methionin. Under behandling med Methionin kan der forekomme øget calciumudskillelse i urinen. Ved langvarig behandling med Methionin AL 500 bør der derfor udføres regelmæssige kontrol af mineralbalancen. Hos patienter der er i risiko for acidose, bør der udføres langvarig behandling med Methionin AL 500 under regelmæssig kontrol af syre-basebalancen i blodet.

Børn
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende indtagelse af dette lægemiddel hos børn. Methionin AL 500 bør derfor ikke gives til børn under 12 år.

Ved indtagelse af Methionin AL 500 med andre lægemidler
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom det er håndkøbsmedicin. Methionin AL 500 kan forværre virkningen af L-Dopa hos patienter med Parkinsons sygdom. En højere dosering af Methionin bør undgås hos disse patienter. Methionin AL 500 kan forstærke effekten af stoffer som f.eks. penicilliner, sulfonamider og Nalidixinsyre.

Graviditet og amning
Spørg altid din læge eller apotek, før du tager/anvender alle lægemidler. Der er ikke tilstrækkelige data for brug af Methionin under graviditet og amning. Gravide og ammende bør kun tage Methionin AL 500 efter en grundig vurdering af fordele og risici af en læge.

Køreevne og brug af maskiner
Ingen kendte effekter.

3. Hvordan skal Methionin AL 500 tages?
Tag altid Methionin AL 500 nøjagtigt som angivet i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis 3 gange dagligt 1 - 2 filmtabletter Methionin AL 500 (svarende til 3 gange 0,5 - 1 g Methionin/dag).
Hos patienter, der ikke er i risiko for acidose, kan doseringen i særlige tilfælde øges op til 10 g dagligt. Det terapeutiske mål er en urin-pH-værdi under 6. Det skal tages i betragtning, at virkningen af Methionin AL 500 først indtræder efter 5 - 6 dage.

Anvendelsesmåde
Tag filmtabletterne med rigeligt væske (f.eks. 1 glas vand) hele dagen (morgen, middag og aften). Tabletterne kan tages uafhængigt af måltider.

Behandlingsvarighed
Varigheden af behandlingen afhænger udelukkende af den terapeutiske nødvendighed. Venligst tale med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Methionin AL 500 er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Methionin AL 500 end anbefalet
Akutte forgiftninger (intoxikationer) er indtil videre ikke kendt.

Hvis du glemmer at tage Methionin AL 500
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Methionin AL 500
Forsøg ikke at stoppe behandlingen med Methionin AL 500 uden først at konsultere din læge eller apotek.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan Methionin AL 500 have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Følgende kategorier bruges til frekvensoplysninger om bivirkninger:

Frekvensoplysninger om bivirkninger er kategoriseret som følger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlet ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlet ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlet ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger

Undersøgelser
Frekvens ikke kendt: Hos patienter i risiko for acidose kan der ske en forskydning af blod-pH-værdien til det sure område.

Sygdomme i nervesystemet
Frekvens ikke kendt: Døsighed, irritabilitet.

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Frekvens ikke kendt: Opkastning, kvalme.

Hvis du observerer de ovennævnte bivirkninger, skal du informere din læge, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og tage eventuelle nødvendige skridt.
Vær venlig at informere din læge eller apotek, hvis du oplever bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsinformation.

5. Hvordan skal Methionin AL 500 opbevares?
Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, som er angivet på emballagen og blisterpakningen med " brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Methionin AL 500 indeholder
Den aktive ingrediens er Methionin. 1 filmtablet indeholder 500 mg Methionin. De øvrige ingredienser er: Basisk butylmethacrylat-copolymer (Ph. Eur.), calciumhydrogenphosphat-dihydrat, crospovidon, hyprolose, macrogol 6000, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, højdisperses siliciumdioxid, talkum, triacetin, jern(III)-hydroxid-oxid (E 172), jern(III)-oxid (E 172), titandioxid (E 171).

Hvordan Methionin AL 500 ser ud, og indholdet af pakken
Orangebrune, aflange tabletter med brudlinje på begge sider.
Methionin AL 500 fås i pakker med 50 og 100 filmtabletter.

Den farmaceutiske virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
D-89150 Laichingen
E-mail: info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2012.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2014

Anvendelsesområder: til urinsurhed med det terapeutiske mål at optimere virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i sur urin, undgå dannelse af nye sten ved fosfatsten og hæmme bakterievækst.