Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

meridol med CHX 0,2%, opløsning. Aktivstof: Chlorhexidin digluconat opløsning. Anvendelsesområder: til midlertidig reduktion af mikroorganismer i mundhulen, som en midlertidig og understøttende behandling til mekanisk rensning ved bakterielt betingede betændelser i tandkødet (gingiva) og mundslimhinden samt efter parodontal kirurgiske indgreb, ved nedsat mundhygiejne.

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, tandlæge eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

meridol med CHX 0,2%, opløsning til anvendelse i mundhulen til børn fra 6 år og voksne
Aktivstof: Chlorhexidin digluconat opløsning (Ph.Eur.)

Læs hele indlægssedlen nøje, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge, tandlæge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge, tandlæge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, skal du helt sikkert kontakte en tandlæge eller læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er meridol med CHX 0,2%, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender meridol med CHX 0,2%?
3. Hvordan anvendes meridol med CHX 0,2%?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares meridol med CHX 0,2%?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er meridol med CHX 0,2%, og hvad anvendes det til?

meridol med CHX 0,2% er et antiseptikum til kortvarig reduktion af mikroorganismer i mundhulen. meridol med CHX 0,2% anvendes til midlertidig reduktion af mikroorganismer i mundhulen, som en midlertidig og støttende behandling til mekanisk rensning ved bakterielt betingede betændelser i tandkødet (gingiva) og mundslimhinden samt efter parodontal kirurgiske indgreb, ved nedsat mundhygiejne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender meridol med CHX 0,2%?

meridol med CHX 0,2% må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for chlorhexidindigluconat eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• på dårligt blodforsynede væv,
• på trommehinden,
• ved øjet og i øjeområdet.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Der kræves særlig opmærksomhed ved anvendelse af meridol med CHX 0,2%:

• hvis du har sår, voldsomme betændelser (ulcerationer) og skællende forandringer (erosiv-desquamative forandringer) i mundslimhinden.
• Personer som ikke har kontrol over svælgreklexen (f.eks. børn før skolestart, handicappede) bør ikke anvende meridol med CHX 0,2%.
• Ved intensivbehandling skal det sikres, at der ikke er kontakt med hjernehinderne og centralnervesystemet.
• Opløsningen må ikke synkes.
• Undgå kontakt med øjne og ører.
• Ved behandlingsstart kan der opleves virkninger som nedsat smagsfølelse eller brændende fornemmelse på tungen, som mindskes med øget behandlingsvarighed.
• Behandlingen skal stoppes ved afskalning af mundslimhinden eller hævelse af spytkirtlerne.
• Bemærk at chlorhexidindigluconat kan forårsage allergiske reaktioner, som kan føre til anafylaktisk chok.

Anvendelse af meridol med CHX 0,2% sammen med andre lægemidler:
Informér din læge, tandlæge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Chlorhexidin er uforenelig med sæber eller andre anioniske stoffer. I koncentrationer over 0,05% danner chlorhexidin salte med borater, dicarbonater, carbonater, chlorider og phosphater, som kan krystallisere. Chlorhexidin inaktiveres af saccharose. Chlorhexidin kan inaktiveres af polysorbat 80, uopløselige magnesium-, zink- og calciumsalte. Chlorhexidin påvirkes af anioniske stoffer (f.eks. natriumdodecylsulfat, synonym: natriumlaurylsulfat), som kan være ingredienser i tandpastaer. Disse bør derfor ikke anvendes samtidig, men før mundskylningen med meridol med CHX 0,2% (se afsnit 3). Denne begrænsning gælder ikke for tandpastaer, som indeholder amfotære overfladeaktive stoffer.

Anvendelse af meridol med CHX 0,2% sammen med mad og drikke:
Vær venlig ikke at indtage sukkerrige fødevarer eller drikkevarer i op til en time efter anvendelse af mundskylningen, da virkningen af chlorhexidin kan påvirkes.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du konsultere din læge, tandlæge eller apotek, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke meget erfaring med anvendelse af meridol med CHX 0,2% hos gravide. Det er heller ikke kendt, om meridol med CHX 0,2% går over i modermælken. Derfor bør du, hvis du er gravid eller ammer, anvende meridol med CHX 0,2% med forsigtighed.

Køreklarhed og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

meridol med CHX 0,2% indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan anvendes meridol med CHX 0,2%?

Anvend dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til den aftale, du har med din læge, tandlæge eller apotek. Spørg din læge, tandlæge eller apotek, hvis du er i tvivl. Hvis ikke andet er ordineret af lægen eller tandlægen, er den sædvanlige dosis for børn fra 6 år og voksne: mundskyl 2 gange dagligt med 10 ml meridol med CHX 0,2%. Skruelåget indeholder en målebæger, hvor du kan måle 10 ml. Mundhulen skylles grundigt med meridol med CHX 0,2% i 1 minut, og opløsningen spyttes derefter ud. Ikke synkes eller skylle efterfølgende. Anvendelsen skal ske efter tandbørstning (og efterfølgende grundig skylning med vand). Opløsningen er klar til brug og bør derfor ikke fortyndes. En længere anvendelse af meridol med CHX 0,2% bør kun finde sted efter aftale med din læge eller tandlæge. Venligst kontakt din læge, tandlæge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af meridol med CHX 0,2% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt meridol med CHX 0,2% anderledes, end du skulle:
Ved kontakt med hud og slimhinder kan opløsningen fjernes ved at skylle med vand. Efter utilsigtet kontakt med øregangen, øjet og øjeområdet skal du skylle meget med vand. Der er ikke kendt forgiftningssymptomer. Utilsigtet indtagelse af chlorhexidin optages dårligt i kroppen (resorberes).

Hvis du har anvendt meridol med CHX 0,2% i større mængder, end du skulle:
Hvis store mængder meridol med CHX 0,2% er blevet indtaget, skal du kontakte en læge. Om nødvendigt kan en maveudtømning blive indledt.

Hvis du har glemt at anvende meridol med CHX 0,2%:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af meridol med CHX 0,2%, skal du kontakte din læge, tandlæge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Ligesom alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved angivelser af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke estimeres baseret på de tilgængelige data.

Væsentlige bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er ramt:
Hvis du er ramt af de efterfølgende bivirkninger, bør du ikke fortsætte med at anvende meridol med CHX 0,2% og søge straks din læge eller tandlæge. I enkelte tilfælde er der blevet rapporteret om alvorlige overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok) efter lokal anvendelse af chlorhexidin (se afsnit 2).

Andre mulige bivirkninger:
Ved anvendelse i mundhulen kan følgende bivirkninger forekomme: reversibel nedsættelse af smagsfølelse, reversibel følelsesløshed i tungen, reversible misfarvninger af tandhård væv, restaureringer (tandfyllinger) og tungepapiller (hårdtunge). Sjældent opstår der overfølsomhedsreaktioner. I nogle tilfælde har der været forbigående afskalning (desquamative forandringer) af slimhinden og en forbigående hævelse af spytkirtlerne.

Foranstaltninger:
Misfarvning af tungen forsvinder efter afslutning af behandlingen. Misfarvning af tænderne kan mindskes ved daglig intensiv tandbørstning. Vedholdende tandmisfarvninger kan let fjernes af tandlægen. For helproteser anbefales en specialrenser.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der findes mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares meridol med CHX 0,2%?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns reach. Du må ikke anvende lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsforhold. Bemærkninger om holdbarhed efter åbning: meridol med CHX 0,2% er holdbar i 4 uger efter åbning.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad meridol med CHX 0,2% indeholder:
Aktivstof er: Chlorhexidindigluconat opløsning (Ph.Eur.). 100 ml opløsning indeholder 1,0617 g chlorhexidindigluconat opløsning (Ph.Eur.), svarende til 200 mg chlorhexidindigluconat. En dosis på 10 ml indeholder 0,10617 g chlorhexidindigluconat opløsning (Ph.Eur.), svarende til 20 mg chlorhexidindigluconat. De øvrige stoffer er: sorbitol opløsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph.Eur.), glycerol, macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat, pebermyntel olie, patentblå V, renset vand.

Hvordan meridol med CHX 0,2% ser ud, og indholdet af pakningen:
meridol med CHX 0,2% er en klar blå opløsning til anvendelse i mundhulen med en karakteristisk pebermyntelugt. Pakken indeholder en flaske med 300 ml indhold.

Farmaceutisk virksomhed:
CP GABA GmbH
Beim Strohhause 17
D-20097 Hamburg

Producent:
GABA GmbH
Berner Weg 7
D-79539 Lörrach

Denne brugerinformation blev sidst revideret i januar 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Dateret: 12/2017

Aktivstof: Chlorhexidindigluconat-løsning. Anvendelsesområder: til midlertidig reduktion af mikroorganismer i mundhulen, som midlertidig og understøttende behandling ved mekanisk rengøring ved bakterielt betingede betændelser i tandkødet (gingiva) og mundslimhinden samt efter parodontal kirurgiske indgreb, ved nedsat evne til mundhygiejne.