Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Mariatistel Kapsel. Aktiv ingrediens: Tørret udtræk af mariatistelfrø. Anvendelsesområder: Traditionelt anvendt til at støtte fordøjelsesfunktionen ved at stimulere funktionen af leveren og galdesystemet.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller din apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mariatistel Kapsel
Aktiv ingrediens: Tørret udtræk af mariatistelfrø

Læs den samlede indlægsseddel omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Mariatistel Kapsel dog tages som foreskrevet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have lyst til at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformasjon, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Mariatistel kapsel og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mariatistel kapsel?
3. Sådan tages Mariatistel kapsel?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Mariatistel kapsel?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Mariatistel kapsel og hvad anvendes den til?

Mariatistel kapsel er et traditionelt vegetabilsk præparat.

Anvendelsesområder:
Traditionelt anvendt til at støtte fordøjelsesfunktionen ved at stimulere funktionen af leveren og galdesystemet. Lægemidlet er et traditionelt lægemiddel, der udelukkende er registreret på grund af langvarig anvendelse til dette anvendelsesområde. Ved vedvarende sygdomssymptomer eller hvis der opstår andre bivirkninger end dem, der er nævnt i indlægssedlen, bør en læge eller en anden kvalificeret person inden for sundhedsområdet kontaktes.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Mariatistel kapsel?

Mariatistel kapsel må ikke tages:

• ved kendt overfølsomhed overfor mariatistel og andre kurvblomster,
• ved kendt overfølsomhed overfor soja, jordnødder eller en af de øvrige bestanddele,
• ved leversygdomme,
• ved galdesten,
• ved en blokering af galdevejene,
• ved betændelse i galdevejene eller galdeblæren.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Mariatistel kapsel er nødvendigt:
Dette lægemiddel er ikke egnet til personer med fructoseintolerance (arvelig fructoseintolerance). Hvis der opstår vedvarende, uklare eller nye symptomer, bør en læge kontaktes, da disse kan være sygdomme, der kræver lægelig vurdering.

Ved indtagelse af Mariatistel kapsel sammen med andre lægemidler skal følgende tages i betragtning:
Der foreligger ikke undersøgelser med Mariatistel kapsel vedrørende mulige interaktioner med andre lægemidler. Ved samtidig indtagelse af Mariatistel kapsel og Amiodaron (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser) kan det ikke udelukkes, at den antiarytmiske virkning af Amiodaron forstærkes. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, inklusive håndkøbsmedicin.

Ved indtagelse af Mariatistel kapsel sammen med mad og drikke:
Der er ikke kendte interaktioner med mad og drikke.

Graviditet og amning:
Mariatistel kapsel bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelse af dette lægemiddel til børn og unge. Mariatistel kapsel bør derfor ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Færdighed i trafikken og betjening af maskiner:
Der er ikke kendte nedsættelser.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Mariatistel kapsel:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Tag derfor først Mariatistel kapsel efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Sådan tages Mariatistel kapsel?

Tag Mariatistel kapsel altid i overensstemmelse med anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den sædvanlige dosis for voksne er: 1 blød kapsel 2 gange dagligt. Der er ikke tilstrækkelige data til specifikke doseringsanbefalinger ved nedsat nyrefunktion.

Anvendelsesmåde:
Tag de bløde kapsler hele med tilstrækkelig væske, helst et glas vand, før måltiderne.

Børn og unge:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelse af dette lægemiddel til børn og unge. Mariatistel kapsel bør derfor ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Behandlingens varighed:
Ved symptomer af uklar årsag bør selvmedicinering stoppes efter to uger.

Ved vedvarende sygdomssymptomer eller ved opståen af andre bivirkninger end dem, der er nævnt i indlægssedlen, skal en læge eller en anden kvalificeret person inden for sundhedsområdet konsulteres. Vær også opmærksom på oplysningerne i afsnit 2 "Særlig forsigtighed ved indtagelse af Mariatistel kapsel". Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Mariatistel kapsel er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Mariatistel kapsel, end du burde:
Hvis du ved en fejl har taget dette lægemiddel i en højere dosis, kan der opstå en let afførende virkning. Hvis yderligere symptomer opstår, bør du kontakte din læge. Han eller hun kan beslutte om nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Mariatistel kapsel:
Tag ikke den dobbelte dosis, men fortsæt med at tage medicinen som angivet i denne indlægsseddel eller som din læge har ordineret.

Hvis du stopper med at tage Mariatistel kapsel:
En afbrydelse eller tidlig afslutning af behandlingen er normalt ikke bekymrende. Hvis du har flere spørgsmål angående lægemidlets anvendelse, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Der kan opstå mave-tarmproblemer og overfølsomhedsreaktioner, f.eks. udslæt og åndedrætsbesvær. Der er ingen oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger. Soyaproteiner kan meget sjældent udløse allergiske reaktioner. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformasjon. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Mariatistel kapsel ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afdeling for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Mariatistel kapsel?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den på etiketten angivne udløbsdato "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Ikke over 25ºC. Bemærk om holdbarhed efter åbning: Holdbar efter åbning er 6 måneder.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Mariatistel kapsel indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tørret udtræk af mariatistelfrø. 1 blød kapsel indeholder: 200,00 mg tørret udtræk fra affedtede mariatistelfrø (30-40:1), udtrækkemiddel: Ethanol 96% (V/V). De øvrige bestanddele er: Maltodextrin, højdispers oil siliciumdioxid, phospholipider fra soyabønner, raffineret sojaolie, raffineret kokosolie, raffineret palmeolie, gul voks, mælkefedt, gelatine, glycerol, 70% sorbitolopløsning (ikke krystalliserende), chinolingul (E 104), titandioxid (E 171), jern(III)-hydroxidoxid (E 172), ryddet vand. Lægemidlet indeholder mindre end 0,1 BE. En blød kapsel indeholder 23,48 mg sorbitol (svarer til 5,87 mg fructose).

Farmaceutisk virksomhed + producent:
ascopharm gmbh
Im Bruchanger 6
38845 Wernigerode

Registreringsinnehaver:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
D-35039 Marburg

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i november 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2019

Aktivstof: Mariatistelfrø-tørrextrakt. Anvendelsesområder: traditionelt anvendt til støtte for fordøjelsesfunktionen ved at stimulere funktionen af lever-gallersystemet.