Vigtige oplysninger (lovpligtige meddelelser):

magno sanol kapsler. Aktiv ingrediens: Tung magnesiumoxid. Anvendelsesområder: Påvist magnesium mangel, når det er årsagen til forstyrrelser i muskelaktiviteten (neuromuskulære forstyrrelser, kramper i læggene).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørgsmål til din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

magno sanol kapsler
150 mg hårde kapsler magnesiumoxid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apotek anbefaler.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske tage den frem igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER MAGNO SANOL, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager MAGNO SANOL?
3. HVORDAN SKAL MAGNO SANOL TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN SKAL MAGNO SANOL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER MAGNO SANOL, OG HVORFOR ANVENDES DET?

magno sanol er et oralt magnesiumsubstitutionspræparat mod magnesium mangel. magno sanol anvendes ved påvist magnesium mangel, når det er årsag til forstyrrelser i muskelaktiviteten (neuromuskulære forstyrrelser, kramper i læggene).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager MAGNO SANOL?

magno sanol må ikke tages,

• hvis du er allergisk overfor magnesiumoxid eller nogen af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• ved alvorlige nyrefunktionsforstyrrelser.
• ved myasthenia gravis (udtalt muskelsvaghed).
• ved afbrydelse af impulsledningen i hjertet (AV-blok).
• hvis du har en disposition for at danne nyresten.
• hvis du lider af vandmangel i kroppen (dehydrering).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager magno sanol.

Samtidig brug af magno sanol med følgende lægemidler anbefales ikke:

• Dicumarol (lægemiddel til behandling af trombotiske sygdomme), Glibenclamid (lægemiddel til behandling af diabetes), Glipizid (lægemiddel til behandling af diabetes).
• Mefenaminsyre (lægemiddel til behandling af akutte eller kroniske smerter).
• Tacrolimus (lægemiddel til forebyggelse og behandling af afstødning af transplanterede organer), da deres optagelse i kroppen er øget.
• Chinidin (lægemiddel til behandling af hjertesygdomme eller til forebyggelse af malaria), da øget reabsorption af chinidin af nyrerne er observeret.
• Aminoglykosider (lægemiddel til behandling af bakterielle sygdomme). Samtidig anvendelse med aminoglykosider er blevet forbundet med nedsat acetylcholinfrigivelse og neuromuskulær blokade. Hvis der opstår en neuromuskulær blokade, bør aminoglykosidet stoppes, og du bør kontakte din læge, så der kan træffes aftale om et andet antibiotikum.
• Natriumpolystyrolsulfonat (lægemiddel til behandling af kaliumoverskud). Samtidig brug af natriumpolystyrolsulfonat er blevet observeret i forbindelse med systemisk alkalose (overalkalisering af blodet).
• Hjerteglykosider (lægemiddel til behandling af hjerterytmeforstyrrelser eller hjertesvigt), da virkningen af hjerteglykosider kan være nedsat.

Hvis du lider af en let eller moderat nedsættelse af nyrefunktionen, bør din læge nøje overvåge din elektrolytbalance (kontrol af væskebalance og nyrefunktion). Derudover bør din læge regelmæssigt kontrollere din elektrolytbalance, især er undersøgelser på forhøjede niveauer af kalium og magnesium i blodet anbefalet.


Tagelse af magno sanol sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Aminoglykosid-antibiotika, cisplatin og cyclosporin A fremskynder udskillelsen af magnesium gennem nyrerne. Magnesium reducerer optagelsen af jern, fluorider, og tetracykliner (lægemiddel til behandling af bakterielle sygdomme). Der bør holdes en afstand på 2 til 3 timer mellem indtagelse af magnesium og præparater indeholdende jern, fluorid eller tetracyklin. Tilgængeligheden af gabapentin (lægemiddel til behandling af epilepsi) kan være nedsat, hvis det gives samtidig med magnesiumoxidholdige lægemidler. Derfor anbefales det at tage magnesiumoxid mindst to timer før administration af gabapentin. Det er rapporteret, at magnesiumholdige lægemidler reducerer absorptionen af bisfosfonater (lægemiddel til diagnose eller behandling af knogle- og calciumsygdomme) og kortikosteroider (lægemiddel til behandling af immunrelaterede sygdomme), magno sanol bør derfor ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder disse aktive stoffer. Også aminokviner (lægemiddelgruppe til forebyggelse eller behandling af malaria), chinidin og chinidinderivater. Nitrofurantoin (lægemiddel til behandling af bakterielle urinvejsinfektioner) og penicillamin (lægemiddel til behandling af reumatisme og modgift mod tungmetalsforgiftning) bør ikke tages samtidig med magnesiumpræparater, da optagelsen påvirker hinanden. Magnesium bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der samtidig bruger magnesiumholdige antacida (lægemiddel til neutralisering af mavesyre) eller afføringsmidler (dette gælder især ved nedsat nyrefunktion). Ved samtidig anvendelse af aluminiumholdige præparater (f.eks. antacida) kan aluminiumoptagelsen være forhøjet. Samtidig brug af magnesium og aminoglykosid-antibiotika kan føre til en forværring af neuromuskulære funktioner (f.eks. en nedsat respirationsfrekvens). Magnesiumsalte kan øge aktiviteten af neuromuskulære blokerere (f.eks. pancuroniumbromid, succinylcholinhalogenid). Intravenøs administration af calcium svækker virkningen af magnesium. Ved samtidig administration af calcium og fosfat skal der forventes en nedsat magnesiumoptagelse. Virkningen af hjerteglykosider kan reduceres ved samtidig indtagelse af magnesium. Lave magnesium niveauer kan være et resultat af langtidsbehandling med protonpumpehæmmere (lægemidler, der hæmmer produktionen af mavesyre).

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager dette lægemiddel. Hvis magnesium gives kort før fødslen, skal det nyfødte overvåges for tegn på toksicitet (neurologisk depression med respirationsdepression, muskelsvaghed, tab af reflekser). Yderligere rapporter om skadelige virkninger under graviditet/amning eller om virkningen på fertilitet/udfødthed hos mennesker er hidtil ikke blevet kendt. Systematiske undersøgelser foreligger dog ikke.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kendes ikke nogen indflydelse på evnen til at køre bil og betjene maskiner. Efter brug af høje doser over længere tid kan træthed opstå, og opmærksomheden kan påvirkes (se afsnit 4).

3. HVORDAN SKAL MAGNO SANOL TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Tag 1 hårdkapsel om morgenen og 1 hårdkapsel om aftenen.

Anvendelse:
Hårdkapslerne tages hele med tilstrækkelig væske (ca. 1 glas vand). Der er ikke planlagt nogen tidsbegrænsning for indtagelsen. En behandlingsperiode på mindst 3 måneder anbefales. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af magno sanol er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde magno sanol, end du burde:
Ved intakt nyrefunktion er der ingen særlige foranstaltninger at træffe. Informer dog din læge under alle omstændigheder. Hvis du anvender magno sanol i en højere dosering, end lægen har ordineret eller end angivet i indlægssedlen, kan træthed og diarré forekomme.

Afhængigt af graden af overdosering er følgende symptomer mulige:
Kvalme, opkastning, centralnervøse forstyrrelser, nedsat vejrtrækning (respirationsdepression), reflekssænkning, muskelsvaghed og hjerte-kredsløbseffekter, såsom udvidelse af blodkar, stærk blodtryksfald og hjerteanfald.

Hvis du har glemt at tage magno sanol:
Tag ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage magno sanol:
anvendelsen kan stoppes når som helst. Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

De angivne hyppigheder for bivirkninger er baseret på følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede af 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Under behandling med magno sanol kan følgende bivirkninger observeres:

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Sjældent: Ved højere dosering bløde afføringer eller diarré.

Sygdomme i nervesystemet:
Ved høj dosis og længere tids anvendelse af præparatet kan der optræde træthed. Det kan være en indikation af, at der allerede er opnået en høj magnesiumkoncentration i blodet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MAGNO SANOL OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på blisterstripsen og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i originalemballagen. Må ikke opbevares over 30°C.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad magno sanol indeholder:
Den aktive ingrediens er tungt magnesiumoxid.
1 hårdkapsel indeholder 250 mg tungt magnesiumoxid, svarende til 150,8 mg (6,2 mmol) magnesium.
De øvrige bestanddele er mikrokristallinsk cellulose, Macrogol 4000, kapselskal: gelatin, titandioxid (E 171), jern(II, III)-oxid (E 172).

Hvordan magno sanol ser ud, og indholdet af pakken:
magno sanol leveres som hårdkapsel med lysegrå top og hvid bund. Hårdkapslerne indeholder et hvidligt til cremefarvet pulver. magno sanol fås i pakninger med 10, 14, 20, 49, 50, 98 og 100 hårdkapsler. Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173/48-4848
Telefax: 02173/48-4841

Samarbejdspartner:
SANOL GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173/48-4848
Telefax: 02173/48-4841

Producent:
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i februar 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Dato: 02/2016

Virkestof: Tung Magnesiumoxid. Anwendungsområder: Bekræftet magnesiummangel, når det er årsagen til forstyrrelser i muskelaktiviteten (neuromuskulære forstyrrelser, kramper i lægmusklerne).