Vigtige oplysninger (Nødvendige oplysninger):

Magnesium Verla i.v. 50%. Aktivstof: Magnesiumsulfat. Anvendelsesområder: Ved præeklampsi, eklampsi, truende for tidlig fødsel, svær magnesium mangel.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket

Brugsanvisning: Information til brugeren

Magnesium Verla i.v. 50 %
20 mmol infusionsvanskeligt koncentrat
Aktivstof: Magnesiumsulfat

Læs venligst hele pakningsvedledningen grundigt, da den indeholder vigtig information til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Magnesium Verla i.v. 50 % anvendes korrekt.
- Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
- Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
- Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter længere tids brug, skal du kontakte en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedledning indeholder:
1. Hvad er Magnesium Verla i.v. 50 % og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Magnesium Verla i.v. 50 %?
3. Hvordan anvendes Magnesium Verla i.v. 50 %?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Magnesium Verla i.v. 50 %?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Magnesium Verla i.v. 50 % og hvad anvendes det til?
Magnesium Verla i.v. 50 % er et mineralpræparat. Anvendes ved præeklampsi, eklampsi, truende for tidlig fødsel, svær magnesium mangel (normale værdier af magnesium i serum 0,8-1,1 mmol/l).

2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Magnesium Verla i.v. 50 %?
Magnesium Verla i.v. 50 % må ikke anvendes,
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for magnesiumsulfat eller en af de øvrige indholdsstoffer i Magnesium Verla i.v. 50 %,
- ved udtalt bradykardi (langsommere hjerteaktivitet),
- ved myasthenia gravis (muskelsvaghed)
- ved AV-blok (afbrydelse af ledningssystemet i hjertet)
- ved tendens til infektionsten (calcium-magnesium-ammoniumfosfatsten).

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Magnesium Verla i.v. 50 % er nødvendig,
ved svære udskillelsesforstyrrelser af nyrerne. Dosisjustering efter graden af udskillelsesforstyrrelse er nødvendig. Under højdosering af parenteral magnesiumterapi bør følgende overvågnings- og forsigtighedsforanstaltninger træffes:
- Kontrol af hjerte-kar- og åndedrætsfunktion (åndedrætsfrekvens ikke under 16/min),
- Undersøgelse af patellarsehnenreflekserne,
- Bestemmelse af urinproduktionen (ikke under 25 ml/t),
- Beredskab med ampuller af calciumgluconat, 10 % som modgift
- Sikring af intensiv medicinsk behandling, hvis modgiften alene ikke er tilstrækkelig.
Magnesium Verla i.v. 50 % bør - på grund af mulige udfældninger - ikke blandes med calcium-, fosfat-, tetracyklinholdige eller alkoholholdige opløsninger.

Ved anvendelse af Magnesium Verla i.v. 50 % sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager / anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget / anvendt dem, selv hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Diuretika, aminoglykosid-antibiotika (som gentamycin, tobramycin, amphotericin B), immunsuppressiver (som cyclosporin A), cytostatika (som cisplatin) og digitalisglykosider forårsager øget udskillelse af magnesium gennem nyrerne.

Følgende lægemidler bør ikke gives samtidig:
Muskelafslappende midler fra curaretypen - disse forstærker magnesiums virkning ved den motoriske endeplade, barbiturater, narkotika eller andre hypnotika - disse øger risikoen for åndedrætsdepression, calciumsalte - disse mindsker magnesiums virkning.

Graviditet og amning:
Der er ingen tegn på en risiko for misdannelser. De dokumenterede erfaringer hos mennesker med brug i tidlig graviditet er dog meget små. Magnesium Verla i.v. 50 % bør derfor kun anvendes efter en passende vurdering af forholdet mellem fordel og risiko af den behandlende læge. Hvis magnesium gives parenteralt kort før fødslen, bør det nyfødte overvåges i de første 24-48 livtimer for tegn på toksicitet (neurologisk depression med åndedrætsdepression, muskelsvaghed, tab af reflekser). Giv ikke aminoglykosid-antibiotika i denne periode, da der er tegn på interaktioner. Ved parenteral anvendelse af magnesium til at hæmme veer i længere perioder i høj dosis, er der rapporteret om forstyrrelser i knogledannelsen hos nyfødte. Ved brug af Magnesium Verla i.v. 50 % i den angivne terapeutiske dosis er der dog ikke nogen bekymringer.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger nødvendige ved korrekt anvendelse.

3. Hvordan anvendes Magnesium Verla i.v. 50 %?
Anvend magnesium Verla i.v. 50 % altid nøjagtigt som angivet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker.

Dosering
Medmindre lægen angiver andet, er den sædvanlige dosis:
Doseringen afhænger af indikation og magnesium-serumværdien.
Ved præeklampsi, eklampsi:
4-6 g magnesiumsulfat (16-24 mmol magnesium) i.v. i fortyndet form ved hjælp af perfusor eller kort infusion over 15-20 minutter. Vedligeholdelsesdosis 1 - 2 g magnesiumsulfat/time (4-8 mmol magnesium/time) indtil 24-48 timer post partum.
Ved truende for tidlig fødsel, som supplerende behandling til tocolyse med betamimetika:
4 - 8 mmol magnesium/time.
Ved svær magnesium-mangel:
20 mmol magnesium/dag.

Anvendelsesmetode
Infusionsopløsningskoncentratet skal fortyndes og derefter gives intravenøst. Som fortyndingsopløsninger kan man f.eks. bruge 5 % glukose- og 0,9 % natriumkloridopløsning. Som supplerende behandling til tocolyse med betamimetika skal 0,9 % natriumkloridopløsning anvendes som fortyndingsopløsning i stedet for 5 % glukoseopløsningen, da tocolytika kan give hyperglykæmi. Den færdiglavede infusionsopløsning skal anvendes umiddelbart efter fortynding. Parenterale magnesiumsulfat-præparater bør - på grund af mulige udfældninger - ikke blandes med calcium-, fosfat-, tetracyklinholdige eller alkoholholdige opløsninger.
Ved truende for tidlig fødsel, som supplerende behandling til tocolyse med betamimetika:
For at fremstille infusionsopløsningen, f.eks. bland 2 ampuller Magnesium Verla i.v. 50 % med 480 ml fortyndingsopløsning.
Ved svær magnesium-mangel:
For at fremstille infusionsopløsningen, f.eks. bland 1 ampulle Magnesium Verla i.v. 50 % med 990 ml fortyndingsopløsning.

Doseringen afhænger af anvendelsesområdet og magnesium-serumværdien. Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Magnesium Verla i.v. 50 % er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Magnesium Verla i.v. 50 % end du skulle:
Hovedsymptomerne og generelle tegn på overdosering er muskelsvaghed, forsvinden af dybe senereflekser, fald i blodtrykket og hjertefrekvens, øget hudcirkulation, EKG-forandringer, opkastning, sedation og forvirring. Hvis plasmaniveauet af magnesium overstiger 2 mmol/l, vil de dybe senereflekser være svækkede, ved ca. 5 mmol/l er de ikke længere til stede, og der opstår åndedrætsdepression. Ved 6,0-7,5 mmol/l sker der koma og ved over 1 mmol/l åndedrætslammelse og diastolisk hjertestop. En magnesiumforgiftning skal behandles med intravenøs calciumtilførsel - som modgift - (f.eks. langsom i.v.-gengivning af 10 ml af en 10 % calciumglukonatløsning). Derudover bør kolinesteraseblokkerne neostigmin gives, da det øger koncentrationen af acetylcholin og modvirker magnesiums muskelafslappende virkning. Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan Magnesium Verla i.v. 50 % have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.
Ved intravenøs anvendelse optræder generelt en ubetydelig varmefølelse og en flush (hudrødme). Ved for hurtig parenteral administration af magnesiumsulfat kan der midlertidigt, især hos vasolabile patienter, opstå bivirkninger i form af kvalme, hovedpine, prikken, sved, uro, søvnighed og nedsat hjerte- og åndedrætsaktivitet. Desuden kan parenteral administration af magnesium føre til bradykardier, ledningsforstyrrelser og perifer vasodilatation. Dosisreduktion eller seponering af præparatet fører generelt til en hurtig aftagende af disse bivirkninger. Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning.

5. Hvordan opbevares Magnesium Verla i.v. 50 %?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke længere anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på kassen og ampulens etiket.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning eller tilberedning:
Holdbarheden efter fortynding:
Med 5 % glukoseopløsning og 0,9 % natriumkloridopløsning afhængig af koncentrationen af magnesiumsulfat:
for 40 mmol / 500 ml maks. 10 timer,
for 20 mmol / 1000 ml maks. 24 timer,
for 80 mmol MgSO4 / 100 ml maks. 24 timer.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Magnesium Verla i.v. 50 % indeholder:
Aktivstoffet er: Magnesiumsulfat
1 ampulle på 10 ml opløsning indeholder:
Magnesiumsulfat-heptahydrat: 4930 mg
Magnesiumindhold: 486,1 mg = 20 mmol = 40 mval

Øvrige indholdsstof er: Vand til injektionsvæsker.

Hvordan Magnesium Verla i.v. 50 % ser ud og indholdet af pakken:
Klar, farveløs opløsning i ampuller. Magnesium Verla i.v. 50 % fås i pakninger med 5 og 50 ampuller à 10 ml infusionsvanskeligt koncentrat.

Producent og fabrikant:
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG,
82324 Tutzing,
www.verla.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2011.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 07/2014

Aktiv ingrediens: Magnesiumsulfat. Anvendelsesområder: Ved præeklampsi, eklampsi, trusler om for tidlig fødsel, svær magnesiummangel.