Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Magnesium-Sandoz 243 mg brusetabletter. Anvendelsesområder: ved behandling af magnesium-mangeltilstande, hvis disse ikke kan rettes gennem diætetiske foranstaltninger, ved behandling af muskelfunktionsforstyrrelser, der er forårsaget af en bekræftet magnesium-mangel (neuromuskulære forstyrrelser, muskelkramper, såsom kalvekramper, natlige kramper).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Magnesium-Sandoz 243 mg brusetabletter til voksne og børns over 6 år
Aktivt stof: Magnesium

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller præcist som din læge eller apotekspersonalet har instrueret.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER MAGNESIUM-SANDOZ, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMRÆMOM FOR INDTAGELSE AF MAGNESIUM-SANDOZ?
3. HVORDAN SKAL MAGNESIUM-SANDOZ TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARES MAGNESIUM-SANDOZ?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MAGNESIUM-SANDOZ, OG HVORFOR BRUGES DET?

Magnesium-Sandoz er et magnesium supplement.
Det anvendes til:

• behandling af magnesium-mangeltilstande, hvis disse ikke kan rettes gennem diætetiske foranstaltninger.
• behandling af muskelfunktionsforstyrrelser, der skyldes en bekræftet magnesium-mangel (neuromuskulære forstyrrelser, muskelkramper, såsom kalvekramper, natlige kramper).

Magnesium-Sandoz understøtter kroppen i genoprettelsen af en fysiologisk magnesium-balance. Magnesium-mangel er en almindeligt observeret forstyrrelse af mineralmetabolismen, og administrationen af Magnesium-Sandoz understøtter kroppen i at rette symptomerne på mangel, såsom muskeltremor, muskelkramper og øget refleksreaktion.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF MAGNESIUM-SANDOZ?

Magnesium-Sandoz må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for magnesiumcitrat, magnesiumbis(hydrogenaspartat)-dihydrat eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af svær nyresvigt.
• hvis du har en sjælden muskelsygdom (myastenia gravis).
• ved alvorligt væsketab.
• ved visse nyresten (calcium-magnesium-ammoniumphosphat-sten).
• hvis du har den arvelige metabolisk sygdom phenylketonuri, da Magnesium-Sandoz indeholder sødestoffet aspartam, som omdannes til phenylalanin.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotekspersonale, før du tager Magnesium-Sandoz:

• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis du er kendt for at have tendens til at danne inficerede nyresten under en urinvejsinfektion.
• hvis du har en alvorlig forstyrrelse af hjerte ledningssystemet (AV-blok).

Vær venlig at konsultere din læge eller apotekspersonale, hvis nogen af disse udsagn gælder for dig eller har gjort det i fortiden.

Indtagelse af Magnesium-Sandoz sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotekspersonale, hvis du tager andre lægemidler, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

• Du bør ikke tage Magnesium-Sandoz samtidig med følgende lægemidler, da der kan ske en indbyrdes påvirkning af optagelsen i kroppen:
  • Jern- eller natriumfluorid-mineralsupplementer.
  • Antibiotika, såsom tetracykliner og nitrofurantoin.
  • Aminochinoler, lægemidler mod malaria.
  • Chinidin og derivater, lægemidler mod hjerterytmeforstyrrelser.
  • Penicillamin, lægemiddel mod reumatiske lidelser. I disse tilfælde bør der holdes en afstand på 3 - 4 timer mellem indtagelse af Magnesium-Sandoz og de nævnte lægemidler.
• Ved samtidig indtagelse af aluminiumholdige lægemidler (f.eks. midler mod maveoversyring) kan aluminiumopptagelsen øges.
• Den samtidige induktion af digitalisglykosider (lægemidler til behandling af hjertesvigt) og magnesiumtilskud kan hæmme optagelsen af digitalisglykosider; en reduktion i plasmakoncentration af digitalisglykosider er mulig.
• Især hvis du lider af nyresvigt, kan indtagelse af Magnesium-Sandoz hæve serum calcium eller magnesium-niveauer, hvis du samtidig tager andre magnesiumholdige præparater (såsom antacida eller afføringsmidler), calciumholdige lægemidler eller kaliumsparende diuretika (f.eks. amilorid).

Følgende lægemidler kan fremskynde udskillelsen af magnesium:

• Antibiotika af aminoglykosidtypen.
• Cisplatin, et lægemiddel til behandling af kræft.
• Ciclosporin A, et lægemiddel, der undertrykker immunforsvaret.

Følgende lægemidler kan forårsage magnesium mangel:

• bestemte vanddrivende midler såsom thiazider og furosemid.
• EGF-receptorantagonister såsom cetuximab og erlotinib.
• Protonpumpehæmmere såsom omeprazol og pantoprazol.
• Foscarnet, pentamidin, rapamycin og amphotericin B.

På grund af den øgede magnesiumudskillelse kan det være nødvendigt med en dosisjustering af Magnesium-Sandoz, når de ovennævnte stoffer tages.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonale til råd, før du tager dette lægemiddel. Epidemiologiske undersøgelser viser ikke, at magnesium har uønskede virkninger på graviditet eller på sundheden for fosteret/nyfødte. Magnesium-Sandoz kan anvendes under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke kendt nogen indflydelse på køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Magnesium-Sandoz indeholder sorbitol, natrium og aspartam:
Dette lægemiddel indeholder 241,72 mg sorbitol pr. brusetablet. Sorbitol er en kilde til fructose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel, hvis din læge har fortalt dig, at du (eller dit barn) har en intolerance overfor visse sukkerstoffer, eller hvis du har fået diagnosticeret arvelig fructoseintolerance (HFI) - en sjælden medfødt sygdom, hvor en person ikke kan nedbryde fructose. Magnesium-Sandoz indeholder 257 mg natrium (hovedkomponenten i bordsalt) pr. brusetablet. Dette svarer til 13% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Den maksimalt anbefalede dagsdosis for dette lægemiddel indeholder 514 mg natrium, hvilket svarer til 26% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Tal med din læge eller apotekspersonale, hvis du i længere tid har brug for at tage 2 brusetabletter dagligt, især hvis du skal følge en saltfattig (natriumfattig) diæt. Magnesium-Sandoz indeholder 6 mg aspartam pr. brusetablet. Aspartam er en kilde til phenylalanin. Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU), en sjælden medfødt sygdom, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan nedbryde det tilstrækkeligt.

3. HVORDAN SKAL MAGNESIUM-SANDOZ TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller præcist som din læge eller apotekspersonalet har instrueret. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og unge tager 1 - 2 brusetabletter (243 - 486 mg magnesium) dagligt.
• Børn fra 10 - 12 år (30 - 43 kg kropsvægt) tager 1 brusetablet (243 mg magnesium) dagligt.
• Børn fra 6 - 9 år (20 - 29 kg kropsvægt) tager 1/2 brusetablet (121,5 mg magnesium) dagligt.

Anvendelsesmåde:
Opløs brusetabletten i et glas vand og drik hele indholdet. Brusetabletten kan deles i lige dele.

Varighed af behandling:
Der er ikke fastsat nogen tidsbegrænsning for varigheden af anvendelsen. Ved kronisk magnesium mangel bør anvendelsen fortsætte i mindst 4 uger. Behandlingen bør afsluttes, når magnesium niveauet er normaliseret. En langsigtet højdosering af magnesium tilskud bør overvåges af en læge.

Hvis du har taget en større mængde af Magnesium-Sandoz end du burde:
Ved intakt nyrefunktion forventes der ikke tegn på forgiftning selv ved overdosis. Symptomer på en mulig overdosis kan omfatte gastrointestinal forstyrrelse som diarré, urinretention, hjerte symptomer (forsinket AV-ledning og ventrikulær overførsel af impulsledning), åndedrætsbesvær og mavesmerter. Hvis disse symptomer opstår, skal du straks informere din læge, så han/hun kan træffe yderligere foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Magnesium-Sandoz:
Fortsæt anvendelsen på det næste planlagte tidspunkt med den sædvanlige dosis. Tag ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Magnesium-Sandoz tolereres generelt godt. Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Frekvensen af følgende bivirkninger er ukendt (frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
Ved høj dosis kan mulige bivirkninger omfatte diarré eller irritation i mave-tarmkanalen. Hvis der opstår diarré, skal den daglige dosis reduceres, eller præparatet midlertidigt stoppes. En forhøjet blodmagnesiumniveau er sjældent efter oral indtagelse af magnesiumsalte, medmindre der er en nyrefunktionsforstyrrelse. Derfor kan der ved høje doser og langvarig anvendelse opstå træthed. Dette kan være et tegn på, at et forhøjet magnesiumniveau allerede er nået.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at øge mængden af information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES MAGNESIUM-SANDOZ?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på karton og røret efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ved højst 30°C. Opbevares i original emballage. Hold røret tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Magnesium-Sandoz indeholder:
Den aktive ingrediens er magnesium (som magnesiumcitrat og magnesiumbis(hydrogenaspartat)-dihydrat). 1 brusetablet indeholder: 243 mg magnesium (som magnesiumcitrat og magnesiumbis(hydrogenaspartat)-dihydrat). De øvrige ingredienser er: citronsyre, natriumhydrogencarbonat, natriumsulfat, sorbitol (Ph.Eur.), citronsmag, natriumsaccharin, aspartam.

Hvordan Magnesium-Sandoz ser ud, og indholdet af pakningen:
Magnesium-Sandoz brusetabletter er hvide til cremefarvede, runde, flade brusetabletter med skrå kanter og en brudlinje. Brusetabletterne er pakket i rør. Låget på et rør indeholder tørremidlet silicagel. Magnesium-Sandoz fås i pakninger med 20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) og 100 (5 x 20) brusetabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformations blev sidst opdateret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 09/2021

Anvendelsesområder: ved behandling af magnesiummangeltilstande, hvis disse ikke kan behandles med diætetiske foranstaltninger, ved behandling af muskelfunktionsforstyrrelser, der skyldes en bekræftet magnesiummangel (neuromuskulære lidelser, muskelkramper, såsom lækramper, natlige kramper).