Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Magnesium-Sandoz 243 mg brusetabletter. Anvendelsesområder: ved behandling af magnesiummangel, hvis dette ikke kan rettes ved kostændringer, ved behandling af muskelfunktionsforstyrrelser forårsaget af bekræftet magnesiummangel (neuromuskulære forstyrrelser, muskelkramper, såsom kalv- og natkramper).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller i din lokalapotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Magnesium-Sandoz 243 mg brusetabletter til voksne og børn fra 6 år
Virksomt stof: Magnesium

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Magnesium-Sandoz, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Magnesium-Sandoz?
3. Sådan skal Magnesium-Sandoz tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Magnesium-Sandoz?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Magnesium-Sandoz, og hvornår anvendes det?

Magnesium-Sandoz er et magnesiumtilskud.
Det anvendes til:

• behandling af magnesiummangel, hvis dette ikke kan rettes ved kostændringer.
• behandling af muskelfunktionsforstyrrelser, der skyldes bekræftet magnesiummangel (neuromuskulære forstyrrelser, muskelkramper, såsom kalv- og natkramper).

Magnesium-Sandoz understøtter kroppen i at genoprette en fysiologisk magnesiumbalance. Magnesiummangel er en almindeligt observeret forstyrrelse i mineralstofskiftet, og anvendelsen af Magnesium-Sandoz understøtter kroppen i at afhjælpe tegn på mangel, såsom muskelrystelser, muskelkramper og øget refleksreaktion.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Magnesium-Sandoz?

Magnesium-Sandoz må ikke indtages:

• hvis du er allergisk over for magnesiumcitrat, magnesiumbis(hydrogenaspartat) dihydrat eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af svær nyresvigt.
• hvis du har en sjælden muskelsygdom (myasthenia gravis).
• ved markant væsketab.
• ved visse nyresten (calcium-magnesium-ammoniumphosphat-stene).
• hvis du har den arvelige stofskiftesygdom phenylketonuri, da Magnesium-Sandoz indeholder sødemidlet aspartam, som omdannes til phenylalanin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Magnesium-Sandoz:

• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis du er kendt for at have en tendens til at danne inficerede nyresten under en urinvejsinfektion.
• hvis du har en alvorlig forstyrrelse i hjertets ledningssystem (AV-blok).

Tal med din læge eller apotek, hvis nogen af disse udsagn gælder for dig eller tidligere har været relevante for dig.

Tag Magnesium-Sandoz sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

• Du bør ikke tage Magnesium-Sandoz samtidig med følgende lægemidler, da der er en indbyrdes påvirkning af optagelsen i kroppen:
  • jern- eller natriumfluorid-mineralstoffer.
  • antibiotika, såsom tetracykliner og nitrofurantoin.
  • aminokinoliner, lægemidler mod malaria.
  • kinidin og derivater, lægemidler mod hjertearytmier.
  • penicillamin, lægemidler mod reumatiske lidelser. I disse tilfælde skal der være et interval på 3 - 4 timer mellem indtagelsen af Magnesium-Sandoz og de nævnte lægemidler.
• Ved samtidig indtagelse af aluminiumholdige præparater (f.eks. midler mod overskud af mavesyre) kan absorptionen af aluminium være øget.
• Den samtidige indtagelse af digitalisglykosider (lægemidler til behandling af hjertesvigt) og magnesiumtilskud kan hæmme optagelsen af digitalisglykosider, hvilket kan føre til en nedsat plasmakoncentration af digitalisglykosider.
• Særligt hvis du har nedsat nyrefunktion, kan indtagelse af Magnesium-Sandoz hæve serumkoncentrationerne af calcium eller magnesium, hvis du samtidig tager andre magnesiumholdige præparater (som f.eks. antacida eller afføringsmidler), calciumholdige lægemidler eller kaliumsparende diuretika (f.eks. amilorid).

Følgende lægemidler kan fremskynde udskillelsen af magnesium:

• antibiotika af aminoglykosidtypen.
• cisplatin, et lægemiddel til behandling af kræftsygdomme.
• ciclosporin A, et lægemiddel, der undertrykker immunsystemet.

Følgende lægemidler kan forårsage magnesiummangel:

• bestemte vanddrivende midler som thiazider og furosemid.
• EGF-receptorantagonister som cetuximab og erlotinib.
• protonpumpehæmmere som omeprazol og pantoprazol.
• foscarnet, pentamidin, rapamycin og amfotericin B.

På grund af den øgede magnesiumudskillelse kan der være behov for at justere doseringen af Magnesium-Sandoz, hvis du tager de nævnte stoffer.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Epidemiologiske undersøgelser viser ikke uønskede virkninger af magnesium på graviditeten eller sundheden for fosteret/nyfødte. Magnesium-Sandoz kan anvendes under graviditet og amning.

Transportydelse og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke kendt nogen indflydelse på transportydelse og evnen til at betjene maskiner.

Magnesium-Sandoz indeholder sorbitol, natrium og aspartam:
Dette lægemiddel indeholder 241,72 mg sorbitol pr. brusetablet. Sorbitol er en kilde til fruktose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager dette lægemiddel, hvis din læge har fortalt dig, at du (eller dit barn) har en intolerance over for visse sukkerarter, eller hvis du har fået diagnosticeret arvelig fruktoseintolerans (HFI) – en sjælden medfødt tilstand, hvor en person ikke kan nedbryde fruktose. Magnesium-Sandoz indeholder 257 mg natrium (hovedkomponenten i bordsalt) pr. brusetablet. Dette svarer til 13% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Den maksimalt anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 514 mg natrium. Dette svarer til 26% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du skal tage 2 brusetabletter dagligt over en længere periode, især hvis du skal følge en lav-sodium diæt. Magnesium-Sandoz indeholder 6 mg aspartam pr. brusetablet. Aspartam er en kilde til phenylalanin. Dette kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU), en sjælden medfødt tilstand, hvor phenylalanin akkumuleres, fordi kroppen ikke kan nedbryde det tilstrækkeligt.

3. Sådan skal Magnesium-Sandoz tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og unge tager 1 - 2 brusetabletter (243 - 486 mg magnesium) dagligt.
• Børn i alderen 10 - 12 år (30 - 43 kg kropsvægt) tager 1 brusetablet (243 mg magnesium) dagligt.
• Børn i alderen 6 - 9 år (20 - 29 kg kropsvægt) tager 1/2 brusetablet (121,5 mg magnesium) dagligt.

Anvendelsesmåde:
Opløs brusetabletten i et glas vand og drik indholdet. Brusetabletten kan deles i to lige dele.

Varighed af behandlingen:
Der er ikke nogen tidsbegrænsning for behandlingens varighed. Ved kronisk magnesiummangel bør behandlingen fortsætte i mindst 4 uger. Behandlingen skal stoppe, når magnesiumniveauet er normaliseret. Langvarig høj dosis magnesiumtilskud bør overvåges af en læge.

Hvis du har taget en større mængde af Magnesium-Sandoz, end du skulle:
Ved intakt nyrefunktion forventes der ikke symptomer på forgiftning, selv ved overdosering. Symptomer på mulig overdosering kan omfatte mave-tarmproblemer såsom diarré, urinretention, hjerteproblemer (forsinket AV-ledning og ventrikulær ledning af stimuli), åndenød og mavesmerter. Hvis disse symptomer opstår, skal du straks informere din læge, så han eller hun kan træffe yderligere foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Magnesium-Sandoz:
Fortsæt med at tage det ved næste planlagte tidspunkt i den sædvanlige dosis. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Magnesium-Sandoz tolereres generelt godt. Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Frekvensen af følgende bivirkninger er ukendt (frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke estimeres):
Ved høj dosis kan der opstå bivirkninger som diarré eller irritation af mave-tarmkanalen. Hvis der opstår diarré, bør den daglige dosis reduceres, eller præparatet midlertidigt afbrydes. En forhøjet blod-magnesiumkoncentration er sjælden efter oral indtagelse af magnesiumsalte, medmindre der er en nyrefunktionsforstyrrelse. Derfor kan der forekomme træthed ved høje doser og langvarig anvendelse. Dette kan være et tegn på, at en forhøjet magnesiumkoncentration allerede er nået.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, afdel. Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at flere oplysninger er tilgængelige om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Magnesium-Sandoz?

Opbevar dette lægemiddel ude af syne for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og røret efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C. Opbevares i originalpakken. Hold røret tæt lukket for at beskytte indholdet mod fugt. Bortskaff ikke lægemidler via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Magnesium-Sandoz indeholder:
Den aktive ingrediens er magnesium (som magnesiumcitrat og magnesiumbis(hydrogenaspartat) dihydrat). 1 brusetablet indeholder: 243 mg magnesium (som magnesiumcitrat og magnesiumbis(hydrogenaspartat) dihydrat). De øvrige ingredienser er: citronsyre, natriumhydrogencarbonat, natriumsulfat, sorbitol (Ph.Eur.), citronsmag, natriumsaccharin, aspartam.

Hvordan Magnesium-Sandoz ser ud, og indholdet af pakningen:
Magnesium-Sandoz brusetabletter er hvide til cremede, runde, flade brusetabletter med skrå kanter og en brudlinje. Brusetabletterne er pakket i rør. Låget af et rør indeholder tørremiddel silicagel. Magnesium-Sandoz fås i pakker med 20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) og 100 (5 x 20) brusetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Pharmazeutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinstruktion blev senest opdateret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2021

Anvendelsesområder: ved behandling af magnesium mangeltilstande, hvis disse ikke kan rettes op ved diætiske foranstaltninger, ved behandling af muskelfunktionsforstyrrelser, der skyldes en bekræftet magnesium mangel (neuromuskulære forstyrrelser, muskelkramper, såsom f.eks. lægkramper, natkramper).