Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Magnerot 1000 Injekt. Aktiv ingrediens: Magnesium-D-Gluconat 1000 mg/10 ml. Anvendelsesområde: Magnesiummangel, når det er årsag til forstyrrelser i muskelaktiviteten, og en oral behandling ikke er mulig.

For risici og bivirkninger, læs brugsanvisningen og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Magnerot 1000 Injekt
Aktiv ingrediens: Magnesium-D-Gluconat 1000 mg/10 ml

Læs den samlede brugsanvisning grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotekeren har anvist.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Magnerot 1000 Injekt, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Magnerot 1000 Injekt?
3. Hvordan skal Magnerot 1000 Injekt anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Magnerot 1000 Injekt opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Magnerot 1000 Injekt, og hvad anvendes det til?

Magnerot 1000 Injekt er et mineral-/magnesiumpræparat.

Anvendelsesområde:
Magnesiummangel, når det er årsag til forstyrrelser i muskelaktiviteten, og en oral behandling ikke er mulig.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Magnerot 1000 Injekt?

Magnerot 1000 Injekt må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Magnesium-D-Gluconat eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• ved muskelsvaghed (myasthenia gravis).
• ved langsom hjerterytme (udtalt bradykardi).
• ved disposition for nyresten (magnesium-calcium-ammoniumphosphat-stendiathese).
• ved forstyrrelser i hjertets ledningssystem (f.eks. AV-blok).
• ved svære nyrefunktionsforstyrrelser.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Magnerot 1000 Injekt. Sygdomme, der skyldes magnesiummangel, kan også have andre årsager. Hvis behandlingen ikke virker, bør du kontakte din læge, hvis du har problemer.

Ved brug af Magnerot 1000 Injekt sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Ved samtidig intravenøs administration af calciumsalte reduceres magnesiumeffekten. Muskelafslappende midler af curare-type forstærker magnesiumeffekten ved den motoriske endeplade. Samtidig administration af aminoglykosidantibiotika bør undgås. Magnerot-injektioner bør ikke gives samtidig med barbiturater, bedøvelsesmidler eller hypnotika på grund af risikoen for åndedrætsdepression. Magnerot 1000 Injekt bør ikke blandes med calcium- eller phosphatholdige injektionsopløsninger, da der kan opstå udfældninger og interaktioner. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er anvendt.

Ved brug af Magnerot 1000 Injekt sammen med mad og drikke:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der er ingen tegn på risiko for fosterskader. De dokumenterede erfaringer med anvendelse i de tidlige stadier af graviditeten er dog meget begrænsede. Magnerot 1000 Injekt bør derfor kun anvendes efter en passende vurdering af forholdet mellem fordele og risici af den behandlende læge. Hvis magnesium administreres kort før fødslen, skal nyfødte overvåges i de første 24-48 timer efter fødslen for tegn på toksicitet (neurologisk depression med åndedrætsdepression, muskelsvaghed, tab af reflekser). Administration af aminoglykosidantibiotika skal undgås i denne periode, da der er tegn på interaktion. Ved anvendelse af magnesium til at hæmme veer over en længere periode i høje doser er der rapporteret om forstyrrelser i knogledannelse hos nyfødte. Ved brug af Magnerot 1000 Injekt i den angivne terapeutiske dosis er der dog ikke nogen bekymringer.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal Magnerot 1000 Injekt anvendes?

Magnerot 1000 Injekt bør altid anvendes præcist i overensstemmelse med din læges instrukser. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Følg brugsanvisningen, da Magnerot 1000 Injekt ellers ikke kan virke rigtig!

Anbefalet dosering:
Doseringen afhænger af sværhedsgraden af magnesiumunderskuddet eller behovet. 1 ampul Magnerot 1000 Injekt hver 1 til 2 dage.

Anvendelsesmetode:
Til intramuskulær og intravenøs anvendelse (injektion). Magnerot 1000 Injekt injiceres dybt i en muskel eller langsomt i en vene. Injektionen i en vene skal udføres meget langsomt på en liggende patient (de første 3 ml på 3 minutter).

Behandlingsvarighed:
Injektionen af en ampul bør gentages med 1 - til 2 dages intervaller.

Hvis en større mængde Magnerot 1000 Injekt er anvendt:
Som modforanstaltning ved overdosering (blodtryksfald, åndedrætsproblemer) anbefales øjeblikkelig intravenøs administration af calcium.

Hvis du glemmer at anvende Magnerot 1000 Injekt:
Brug ikke en dobbeltdosis, hvis den tidligere dosis er glemt.

Hvis du stopper med at bruge Magnerot 1000 Injekt:
Behandlingen bør kun stoppes med lægens samtykke.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):
Ved høj dosering kan der forekomme langsom hjerterytme (bradykardi), blodtryksfald, ledningsforstyrrelser og perifere blodkarudvidelser. For hurtig injektion kan midlertidigt forårsage kvalme, opkastning, hovedpine, varmefornemmelse, svimmelhed, prikkende fornemmelser, svedtendens og tilstande af uro.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Magnerot 1000 Injekt opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på yderemballagen og beholderen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Kassér ikke lægemidler i afløbet; du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Magnerot 1000 Injekt indeholder:
Den aktive ingrediens er: 1 ampul på 10 ml injektionsopløsning indeholder: 1000,00 mg Magnesium-D-gluconat (som Magnesiumgluconat x H20 1030,93 - 1136,36 mg), svarende til 2,4 mmol = 4,8 mval = 58,3 mg magnesium. Øvrige ingredienser er: Vand til injektionsformål, saltsyre.

Hvordan Magnerot 1000 Injekt ser ud, og indholdet af pakken:

• Originalpakninger: 5 ampuller og 10 ampuller på 10 ml.
• Klinikpakninger: 100 ampuller og 1000 ampuller på 10 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031/6204-0
Telefax: 07031/6204-31
E-mail: info@woerwagpharma.com

Producent:
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestraße 3
34212 Melsungen

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 07/2020

Aktivbestanddel: Magnesium-D-Gluconat 1000 mg/10 ml. Anvendelsesområde: Magnesiummangel, når det er årsag til forstyrrelser i muskelaktiviteten, og en oral behandling ikke er mulig.