Produktegenskaber:

Macrogol TAD
Med citrus-smag

Sammensætning:
1 pose indeholder som aktive stoffer:
Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,351 g, natriumhydrogencarbonat 0,179 g, kaliumchlorid 0,046 g.

Andre ingredienser:
Sorbitol, acesulfamkalium, aroma, farvestof.

Doseringsform og indhold:
Pakninger med 10, 20, 50 og 100 poser med hver 14,4 g pulver til fremstilling af en drikbar opløsning.

Producent:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Telefon: 04721/606-0
Telefax: 04721/606-333
E-mail: info@tad.de
Internet: www.tad.de

Virkningsmåde:
Macrogol TAD indeholder Macrogol 3350 og elektrolytter som aktive stoffer. Gennem det høje vandbindende evne af Macrogol 3350 - sammenligneligt med en flydende svamp - kan meget væske transporteres ind i tarmen uden at blive optaget af kroppen. Dette blødgør fast afføring og øger afføringsvolumenet. Dette fører til udløsning af den naturlige tarmbevægelse og til sidst til afføringsudskillelse. Macrogol 3350 udskilles også. Takket være elektrolyttilskuddet (kalium- og natriumsalte) får man en drikbar opløsning, der kompenserer for eventuelle tab af kroppens egne elektrolytter eller væske og undgår væskeoverbelastning af kroppen.

Anvendelsesområder/formål:
Kronisk forstoppelse (obstipatio).

Kontraindikationer:
Du må ikke tage Macrogol TAD ved:

• Tarmsnævring eller tarmobstruktion.
• Fare for tarmperforation.
• Alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa, toksisk megakolon).
• Overfølsomhed overfor et af indholdsstofferne.

Forsigtighedsregler og særlige henvisninger:
Ved symptomer, der indikerer en forskydning af væske- og elektrolytbalancen, som f.eks. væskeophobning (ødemer), åndenød, stigende træthed, væskemangel (dehydrering), hjertesvigt, bør indtagelsen af Macrogol TAD straks ophøre, elektrolytmålinger udføres, og ved afvigelser tages passende modforanstaltninger.

Macrogol TAD bør kun anvendes med forsigtighed:

• Ved patienter med høj risiko for, at Macrogol TAD trænger ind i luftvejene, f.eks. hos ældre patienter med Parkinsons sygdom eller supranukleær parese (se også afsnittet \"Bivirkninger\").
• Hos ældre, underernærede, skrøbelige patienter, der allerede er disponeret for folsyremangel. Ved længerevarende brug af Macrogol er en sænkning af serum folsyre-niveauet blevet observeret.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelig erfaring med indtagelse af Macrogol TAD hos børn. Derfor anbefales brug hos børn under 12 år ikke.

Graviditet og amning:
Der er ingen erfaring med anvendelse under graviditet og amning, så Macrogol TAD bør kun tages efter omhyggelig overvejelse af lægen.

Interaktioner med andre lægemidler:
Der foreligger ingen kliniske rapporter om interaktioner med andre lægemidler. Macrogol øger dog opløseligheden af stoffer, der er opløselige i alkohol og relativt uopløselige i vand. Derfor er der en teoretisk mulighed for, at optagelsen af sådanne lægemidler midlertidigt kan være nedsat.

Dosering, anvendelsesmetode og varighed:
Hvis ikke lægen foreskriver andet, gælder følgende doseringsanbefalinger for voksne, unge og ældre patienter:
Ved forstoppelse opløses indholdet af en pose 1 - 3 gange dagligt og drikkes. Ved gentagen brug kan dosis reduceres til 1 - 2 poser dagligt.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Der er ikke behov for dosisændring.

Behandlingsvarigheden med Macrogol TAD bør normalt ikke overstige 2 uger.

Gentagen anvendelse kan dog være nødvendig ved svær kronisk eller vedholdende (refraktær) forstoppelse. Dette kan også forekomme ved sygdomme som multipel sklerose eller Parkinsons sygdom eller være forårsaget af indtagelse af forstoppelsesfremkaldende lægemidler såsom stærkt virkende smertestillende midler (opioider) eller anti-Parkinson-midler (antikolinergika).

Macrogol TAD bør ikke anvendes i mere end 4 uger uden lægelig anvisning.

Anvendelsesmetode:
Indholdet af en pose opløses i 125 ml (1/8 liter) vand og drikkes derefter.

Henvisninger:
Drikbar opløsning skal fremstilles frisk før indtagelse. Den drikbare opløsning må ikke blandes med andre opløsninger, drikkevarer eller tilsætningsstoffer for at undgå ændring af elektrolyt koncentrationen.

Henvisninger i tilfælde af anvendelsesfejl og overdosering:
Hvis du ved en fejltagelse har taget større mængder end den anbefalede dosis, kan bivirkninger optræde i forstærket grad. Disse forsvinder normalt hurtigt. Ved svære smerter, oppustethed eller svære diarréer, bedes du kontakte din læge! Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag ikke en dobbeltdosis, men fortsæt med den planlagte dosis.

Bivirkninger:
Der kan opstå mave-tarm problemer som oppustethed, mavesmerter, også mavekramper, øgede tarmlyde, kvalme, opkastning og lette diarréer (især i starten). Der er desuden rapporteret om tilstedeværelse af blod i afføringen, kløe og smerter i endetarmen samt afføringsinkontinens. I sjældne tilfælde kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner eller en betændelse i bugspytkirtlen. Efter administration via en sonde er der observeret tilfælde af alvorlig lungesygdom (lungeødem, delvist med dødelig udgang) som følge af indtrængning af Macrogol i luftvejene.

Venligst informér din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedlæg.

Opbevaring af Macrogol TAD:
Opbevares utilgængeligt for børn! Udløbsdatoen er trykt på poserne og papkassen. Brug venligst ikke Macrogol TAD efter denne dato. Åbne eller beskadigede poser bør ikke bruges. Opbevar ikke over 25°C! Se pakningsvedlæg!

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Stand: 04/2023