Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol Stada 13,7 g pulver til fremstilling af en opløsning.Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, børn fra 12 år og ældre patienter.

Læs produktinformation og spørg din læge, apotek eller i dit apotek om risikoer og bivirkninger!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol Stada 13,7 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele produktinformationen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne produktinformation eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har instrueret.

• Opbevar produktinformationen. Du vil måske ønske at læse den senere igen.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis din tilstand forværres, eller hvis der ikke er sket nogen forbedring af kronisk forstoppelse efter 14 dage, eller ved afføring tilbageholdelse efter 3 dage, skal du kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne produktinformation. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne produktinformation:

1. Hvad er Macrogol Stada 13,7 g, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol Stada 13,7 g?
3. Hvordan skal Macrogol Stada 13,7 g tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Macrogol Stada 13,7 g?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol Stada 13,7 g, og hvad bruges det til?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol Stada 13,7 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Det er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, børn fra 12 år og ældre patienter. Det hjælper dig til normal afføringsaktivitet, selv hvis du har lidt af forstoppelse i lang tid. Det virker også ved meget svær forstoppelse, der kaldes afføringsretention (komplet svær forstoppelse).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol Stada 13,7 g?

Macrogol Stada 13,7 g må ikke tages, hvis du

• er allergisk over for en af ​​de i afsnit 6 nævnte komponenter i dette lægemiddel.
• har en tarmperforation.
• har en tarmindsnævring eller tarmobstruktion (ileus), f.eks. forårsaget af tarmlammelse.
• lider af en alvorlig inflammatorisk tarmsygdom som colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toksisk megacolon.

Hvis en af ​​disse punkter gælder for dig, bedes du kontakte din læge eller apoteker for råd.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis du oplever bivirkninger som hævelser, luftvejsbesvær, træthed, dehydrering (tegn inkluderer stigende tørst, tør mund og svaghed) eller hjerteproblemer, skal du straks stoppe med at tage Macrogol Stada 13,7 g og søge læge.

Tag Macrogol Stada 13,7 g sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Effektiviteten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol Stada 13,7 g. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler. Hvis du indtager store mængder Macrogol Stada 13,7 g (f.eks. ved afføringsretention), bør du tage andre lægemidler tidligst 1 time efter indtagelse af Macrogol Stada 13,7 g.

Graviditet og amning:
Macrogol Stada 13,7 g kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apoteker for råd, før du bruger dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Macrogol Stada 13,7 g har ingen indflydelse på køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Macrogol Stada 13,7 g indeholder kalium:
1 pose indeholder 0,68 mmol (26 mg) kalium. Hvis du tager mere end 1 pose dagligt og samtidig har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (lavkaliumdiæt), skal du tage dette i betragtning.

Macrogol Stada 13,7 g indeholder natrium:
1 pose indeholder 8,13 mmol (187 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, skal du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal Macrogol Stada 13,7 g tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne produktinformation eller præcist som din læge eller apoteker har instrueret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Dette lægemiddel kan tages når som helst med eller uden mad eller drikke.

Kronisk forstoppelse (forstoppelse i længere tid):
Den anbefalede dosis til voksne og børn fra 12 år er: 1 pose 1-3 gange dagligt, afhængigt af sværhedsgraden af ​​din forstoppelse. Dosis kan reduceres til den laveste effektive dosis efter et par dage.

Afføringsretention (komplet svær forstoppelse):
Før du tager dette lægemiddel mod afføringsretention, skal det bekræftes, at du har denne tilstand. Den anbefalede dosis til voksne og børn fra 12 år er: 8 poser dagligt. De 8 poser skal tages hver dag inden for en periode på 6 timer, om nødvendigt i op til 3 dage.

Børn under 12 år:
Dette lægemiddel anbefales ikke. Andre styrker af dette lægemiddel kan være mere velegnede.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Der er ikke behov for dosisjustering til behandling af kronisk forstoppelse eller afføringsretention.

Patienter med hjertesygdom:
Tag ikke mere end 2 poser indenfor 1 time.

Anvendelsesmåde:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt 125 ml vand. Rør godt rundt, indtil hele pulveret er opløst, og opløsningen er klar eller let tåget, og drik derefter opløsningen. For behandling af afføringsretention kan det være lettere at opløse indholdet af alle 8 poser i 1 liter vand. Den færdiglavede opløsning skal ikke opbevares i mere end 24 timer i en lukket beholder i køleskabet.

Varighed af behandlingen:
Forstoppelse:
Behandlingen med Macrogol Stada 13,7 g varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol Stada 13,7 g i længere tid, bør du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom såsom Parkinsons sygdom eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol Stada 13,7 g i mere end 2 uger. For langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Afføringsretention:
Behandlingen med Macrogol Stada 13,7 g kan vare op til 3 dage.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol Stada 13,7 g, end du skulle:
Det kan være, at du får svær diarré, der kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Macrogol Stada 13,7 g og drikke rigeligt med væske. Hvis du er bekymret, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du har glemt at tage Macrogol Stada 13,7 g:
Tag den dosis, så snart du husker det, og fortsæt derefter behandlingen som før. Tag ikke en dobbeltdosis for at kompensere for en glemt dosis.

Hvis du har spørgsmål til brugen af ​​dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Hvis en af ​​følgende bivirkninger opstår, skal du straks stoppe med at tage Macrogol Stada 13,7 g og kontakte din læge:

• en alvorlig allergisk reaktion, der forårsager vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.
• Tecken på allergi såsom udslæt, kløe eller vejrtrækningsbesvær.
• Tecken på ændringer i væske- eller elektrolytbalancen i din krop, såsom hævelse (oftest i anklerne), træthed, dehydrering eller øget tørst i kombination med hovedpine. Disse symptomer kan være tegn på for høj eller for lav kaliumkoncentration i blodet.

Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Rumlen i maven, oppustethed eller mavesmerter, flatulens.
• Opkastning, kvalme, fordøjelsesbesvær.
• Ømhed i endetarmen.

Hvis du oplever mild diarré, når du begynder at tage Macrogol Stada 13,7 g, vil din tilstand normalt forbedres, hvis du reducerer mængden af Macrogol Stada 13,7 g, du tager.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Uldne udslæt, hudrødme eller nældefeber.
• Hævelse af hænder, fødder eller ankler.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke estimeres):

• Hovedpine.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne produktinformation. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Macrogol Stada 13,7 g?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på emballagen og posen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlig opbevaring for de uåbnede poser. Når du har opløst Macrogol Stada 13,7 g i vand, skal du opbevare opløsningen i en lukket beholder i køleskabet (+2 °C til +8 °C), hvis du ikke kan drikke den straks. Bortskaffelse af opløsningen, der ikke er brugt inden for 24 timer. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere vil bruge det. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Macrogol Stada 13,7 g indeholder:
De aktive stoffer er Macrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogencarbonat og kaliumklorid. 1 pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumklorid 350,7 mg, natriumhydrogencarbonat 178,5 mg, kaliumklorid 46,6 mg. De øvrige ingredienser er citronsmag og acesulfamkalium som sødemiddel. Citronsmagen indeholder følgende komponenter: arabisk gummi og aroma.

Hvordan Macrogol Stada 13,7 g ser ud, og indholdet af pakken:
Hvidt pulver pakket i poser. Macrogol Stada 13,7 g fås i pakker med 10, 30, 50 og 100 poser.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning er sidst revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra produktinformationen
Gældende: 10/2020

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos voksne, børn fra 12 år og ældre patienter.