Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol-ratiopharm Balance pulver. Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos unge, voksne og ældre patienter.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol-ratiopharm Balance pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt, som beskrevet i denne brugsanvisning, eller efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Macrogol-ratiopharm Balance, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol-ratiopharm Balance?
3. Sådan tages Macrogol-ratiopharm Balance?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Macrogol-ratiopharm Balance?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol-ratiopharm Balance, og hvad bruges det til?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol-ratiopharm Balance. Macrogol-ratiopharm Balance er et lægemiddel fra gruppen af afføringsmidler til behandling af kronisk forstoppelse hos unge, voksne og ældre patienter. Det anbefales ikke til brug hos børn under 12 år. Macrogol-ratiopharm Balance hjælper dig med en behagelig tarmfunktion, selv hvis du har lidt af forstoppelse i lang tid. Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol-ratiopharm Balance?

Macrogol-ratiopharm Balance må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarm blokering (tarmstop, ileus).
• ved svære inflammatoriske tarmsygdomme såsom colitis ulcerosa, morbus Crohn eller toxisk megakolon.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Under indtagelse af Macrogol-ratiopharm Balance bør du fortsat tage tilstrækkeligt med væske. Indholdet af væske i Macrogol-ratiopharm Balance erstatter ikke dit normale væskeindtag.

Indtagelse af Macrogol-ratiopharm Balance sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Effektiviteten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan være nedsat under indtagelsen af Macrogol-ratiopharm Balance.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, inden du tager dette lægemiddel. Macrogol-ratiopharm Balance kan tages under graviditet og amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Macrogol-ratiopharm Balance påvirker ikke din evne til at køre eller betjene maskiner.

Macrogol-ratiopharm Balance indeholder kalium, natrium og sorbitol:
Macrogol-ratiopharm Balance indeholder 0,63 mmol (25 mg) kalium pr. pose. Dette skal tages i betragtning, hvis du tager mere end én pose dagligt og har nedsat nyrefunktion, eller hvis du skal følge en kontrolleret diæt (diæt med lavt kaliumindhold). Dette lægemiddel indeholder 187 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4 % af den maksimale daglige natriumindtagelse anbefalet for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du i længere tid har brug for 3 poser dagligt, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt. Dette lægemiddel indeholder 0,75 mg sorbitol pr. pose.

3. Sådan tages Macrogol-ratiopharm Balance?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af måltider.

Voksne, børn (fra 12 år) og ældre patienter:
Den anbefalede dosis ved forstoppelse er 1- til 3 gange dagligt 1 pose afhængigt af dine individuelle behov.

Anvendelse hos børn (under 12 år):
Macrogol-ratiopharm Balance anbefales ikke til brug hos børn under 12 år. Der er andre produkter tilgængelige til denne aldersgruppe.

Anvendelsesmåde:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og opløsningen er klar eller let uklar. Du kan nu drikke opløsningen.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsesvarigheden ved forstoppelse bør normalt ikke overstige 2 uger. Efter lægens rådgivning kan det være, at du skal tage Macrogol-ratiopharm Balance i længere tid, hvis du lider af vedvarende forstoppelse eller en sygdom, der forårsager forstoppelse (f.eks. Parkinsons sygdom eller multipel sklerose), eller hvis du regelmæssigt tager andre forstoppende lægemidler. I disse tilfælde kan din læge muligvis anbefale dig at reducere doseringen til 1 eller 2 poser dagligt.

Hvis du har taget en større mængde af Macrogol-ratiopharm Balance, end du burde:
Du kan få meget kraftig diarre, hvilket kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Macrogol-ratiopharm Balance og drikke rigeligt med væske. Hvis du er usikker, skal du spørge din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Macrogol-ratiopharm Balance:
Hvis du glemmer at tage det, skal du tage dosis, så snart du husker det. Fortsæt med den planlagte dosering. Tag ikke dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.

Hvis du stopper med at tage Macrogol-ratiopharm Balance:
For at opnå den største fordel ved Macrogol-ratiopharm Balance skal du altid tage lægemidlet i overensstemmelse med brugsanvisningen eller som aftalt med din læge eller apotek. Dette sikrer, at din forstoppelse løses, ellers kan de symptomer, du oplever, fortsætte. Hvis dine symptomer forværres eller der ikke kommer nogen bedring, skal du kontakte en læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Macrogol-ratiopharm Balance og straks kontakte din læge:

• Tecken på en allergisk reaktion, såsom åndenød eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, nældeudslæt, kløe, hududslæt eller rødme.
• Tecken på væske- eller elektrolytforstyrrelser i kroppen, såsom hævelser (primært i anklerne), svaghed, træthed, øget tørst med hovedpine.

Yderligere bivirkninger kan inkludere:

• Ont i magen
• Tarmljud
• Diarre. I begyndelsen af indtagelsen af Macrogol-ratiopharm Balance kan du opleve let diarre, som normalt forbedres, når doseringen af Macrogol-ratiopharm Balance reduceres.
• Opkastning
• Kvalme
• Ubehag i analområdet (ubehagelig følelse ved anus)
• Oppustethed
• Gas
• Hævede hænder, fødder eller ankler
• Hovedpine
• Fordøjelsesbesvær
• Reduceret eller øget kaliumniveau i blodet

Melding af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Macrogol-ratiopharm Balance?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på emballagen og poserne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Hvis den fremstillede færdigblandede opløsning ikke kan indtages straks, bør den dækkes til og opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C) og anvendes inden for 24 timer. Efter 24 timer skal eventuel ikke-brugte opløsning kasseres. Kassér ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette beskytter miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad indeholder Macrogol-ratiopharm Balance:
De aktive stoffer er - hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. De øvrige ingredienser er højdispergeret siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsinaroma (appelsinaromaen indeholder: aromatisk blanding, smagsstoffer, naturlige smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, alfa-tokoferol) og citrongræsk aroma (citrongræsk aroma indeholder: naturlig citronsolie, naturligt citrusarompulver, limearomapulver, maltodextrin, mannitol, gluconolacton, sorbitol [E 420], arabisk gummi, højdispergeret siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol-ratiopharm Balance ser ud, og indholdet af pakningen:
Macrogol-ratiopharm Balance er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker med 10, 30, 50 og 100 poser. Alle pakke størrelser er muligvis ikke tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 07/2020

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos unge, voksne og ældre patienter.