Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol-ratiopharm Balance pulver. Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos unge, voksne og ældre patienter.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol-ratiopharm Balance pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apotek har anvist.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE?
3. SÅDAN SKAL MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. SÅDAN OPBEVARER DU MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE?
6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol-ratiopharm Balance. Macrogol-ratiopharm Balance er et lægemiddel fra gruppen af afføringsmidler til behandling af kronisk forstoppelse hos unge, voksne og ældre patienter. Det anbefales ikke til brug hos børn under 12 år. Macrogol-ratiopharm Balance hjælper dig med en komfortabel tarmbevægelse, selvom du har lidt af forstoppelse i lang tid. Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE?

Macrogol-ratiopharm Balance må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmblokering (tarmobstruktion, ileus).
• ved alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toksisk megacolon.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Under indtagelsen af Macrogol-ratiopharm Balance bør du fortsat drikke tilstrækkeligt med væske. Væskeindholdet af Macrogol-ratiopharm Balance erstatter ikke dit normale væskeindtag.

Indtagelse af Macrogol-ratiopharm Balance sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Effektiviteten af nogle lægemidler, som f.eks. antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol-ratiopharm Balance.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Macrogol-ratiopharm Balance kan tages under graviditet og amning.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Macrogol-ratiopharm Balance påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Macrogol-ratiopharm Balance indeholder kalium, natrium og sorbitol:
Macrogol-ratiopharm Balance indeholder 0,63 mmol (25 mg) kalium pr. pose. Dette bør tages i betragtning, hvis du tager mere end én pose dagligt, og lider af nedsat nyrefunktion, eller hvis du skal følge en kontrolleret diæt (lavkaliumdiæt). Dette lægemiddel indeholder 187 mg natrium (hovedkomponenten i bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, som anbefales for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du skal bruge 3 poser dagligt i længere tid, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt. Dette lægemiddel indeholder 0,75 mg sorbitol pr. pose.

3. SÅDAN SKAL MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af et måltid.

Voksne, børn (fra 12 år) og ældre patienter:
Den anbefalede dosis ved forstoppelse er 1- til 3 gange dagligt 1 pose afhængigt af dine individuelle behov.

Anvendelse hos børn (under 12 år):
Macrogol-ratiopharm Balance anbefales ikke til brug hos børn under 12 år. Der er andre produkter tilgængelige for denne aldersgruppe.

Anvendelsesmåde:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og opløsningen er klar eller let uklar. Du kan nu drikke opløsningen.

Varighed af anvendelsen:
Anvendelsen ved forstoppelse bør normalt ikke overstige 2 uger. I samråd med din læge kan det være, at du skal tage Macrogol-ratiopharm Balance i mere end 2 uger, hvis du lider af vedvarende forstoppelse eller en sygdom, der forårsager forstoppelse (som f.eks. Parkinsons sygdom eller multipel sklerose), eller hvis du regelmæssigt tager andre medikamenter, der fremmer forstoppelse. I disse tilfælde kan din læge muligvis anbefale at reducere dosen til 1 eller 2 gange dagligt en pose.

Hvis du har taget en større mængde af Macrogol-ratiopharm Balance, end du burde:
Du kan få meget alvorlig diarré, som kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Macrogol-ratiopharm Balance og drikke rigeligt med væske. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du glemmer at tage Macrogol-ratiopharm Balance:
Hvis du glemmer at tage det, skal du tage dosen, så snart du husker det. Fortsæt med den planlagte dosis. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.

Hvis du afbryder indtagelsen af Macrogol-ratiopharm Balance:
For at opnå det største udbytte af Macrogol-ratiopharm Balance skal du altid tage lægemidlet i henhold til pakningsvedledningen eller som aftalt med din læge eller apotek. Dette sikrer, at din forstoppelse afhjælpes, ellers kan de symptomer, du har, forblive. Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du søge lægehjælp.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, men ikke nødvendigvis hos alle.

Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Macrogol-ratiopharm Balance og straks kontakte din læge:

• Tecken på en allergisk reaktion, såsom åndedrætsbesvær eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, nældefeber, kløe, udslæt eller rødme.
• Tecken på væske- eller elektrolytforstyrrelser i kroppen, såsom hævelse (primært i anklene), svaghed, træthed, øget tørst med hovedpine.

Yderligere bivirkninger inkluderer:

• Mavesmerter
• Tarmlyd
• Diarré. I begyndelsen af behandlingen med Macrogol-ratiopharm Balance kan du opleve mild diarré, som normalt forbedres, når dosis af Macrogol-ratiopharm Balance reduceres.
• Kvalme
• Ubehag i analområdet (ubehageligt følelse ved endetarmen)
• Oppustethed
• Gas
• Hævede hænder, fødder eller ankler
• Hovedpine
• Fordøjelsesbesvær
• Reduceret eller øget kaliumkoncentration i blodet

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, att: Bivirkninger, Skt. Knuds Vej 26, 2860 Søborg, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der skaffes mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på emballagen og poserne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Hvis den fremstillede brugsklare opløsning ikke kan tages straks, skal den dækkes til og opbevares i køleskab (2°C til 8°C) og anvendes inden for 24 timer. Efter 24 timer skal eventuel ikke-anvendt opløsning kasseres. Kassér ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Det hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD I PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol-ratiopharm Balance indeholder:
Aktive stoffer - hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. De øvrige ingredienser er højdispersivt siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin-aroma (appelsin-aroma indeholder: aromaer, naturlige aromaer, maltodextrin, arabisk gummi, alfa-tocopherol) og citron-lime-aroma (citron-lime-aroma indeholder: naturlig citronolie, naturligt citron-aroma, lime-aroma pulver, maltodextrin, mannitol, gluconolacton, sorbitol [E 420], arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol-ratiopharm Balance ser ud, og indholdet af pakningen:
Macrogol-ratiopharm Balance er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og findes i pakninger med 10, 30, 50 og 100 poser. Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis i handel.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning er sidst revideret i januar 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 07/2020

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos unge, voksne og ældre patienter.