Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol-ratiopharm Balance pulver. Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos unge, voksne og ældre patienter.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol-ratiopharm Balance pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Macrogol-ratiopharm Balance, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol-ratiopharm Balance?
3. Hvordan skal Macrogol-ratiopharm Balance tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Macrogol-ratiopharm Balance opbevares?
6. Indhold af pakningen og øvrige oplysninger

1. HVAD ER MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol-ratiopharm Balance. Macrogol-ratiopharm Balance er et lægemiddel af gruppen af afføringsmidler til behandling af kronisk forstoppelse hos unge, voksne og ældre patienter. Det anbefales ikke til brug hos børn under 12 år. Macrogol-ratiopharm Balance hjælper dig med at få en behagelig tarmfunktion, selvom du har lidt af forstoppelse i en længere periode. Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE?

Macrogol-ratiopharm Balance må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmblokering (tarmobstruktion, ileus).
• ved alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toxisk megacolon.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Under indtagelse af Macrogol-ratiopharm Balance skal du fortsætte med at drikke tilstrækkeligt med væske. Væskeindholdet i Macrogol-ratiopharm Balance erstatter ikke dit normale væskeindtag.

Indtagelse af Macrogol-ratiopharm Balance sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Effektiviteten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol-ratiopharm Balance.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds før indtagelse af dette lægemiddel. Macrogol-ratiopharm Balance kan tages under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Macrogol-ratiopharm Balance påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.

Macrogol-ratiopharm Balance indeholder kalium, natrium og sorbitol:
Macrogol-ratiopharm Balance indeholder 0,63 mmol (25 mg) kalium pr. pose. Dette bør tages i betragtning, hvis du tager mere end én pose dagligt og lider af nedsat nyrefunktion, eller hvis du skal følge en kontrolleret diæt (lavkaliumdiæt). Dette lægemiddel indeholder 187 mg natrium (hovedbestanddelen af bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har brug for at tage 3 poser dagligt i en længere periode, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt. Dette lægemiddel indeholder 0,75 mg sorbitol pr. pose.

3. HVORDAN SKAL MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages når som helst, uanset måltider.

Voksne, børn (fra 12 år) og ældre patienter:
Den anbefalede dosis ved forstoppelse er 1- til 3 gange dagligt 1 pose afhængigt af dine individuelle behov.

Anvendelse hos børn (under 12 år):
Macrogol-ratiopharm Balance anbefales ikke til børn under 12 år. Der findes andre produkter til denne aldersgruppe.

Anvendelsesmetode:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og opløsningen er klar eller let uklar. Du kan nu drikke opløsningen.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsens varighed ved forstoppelse bør normalt ikke overstige 2 uger. Hvis din læge anbefaler det, kan det være, at du skal tage Macrogol-ratiopharm Balance i længere tid, hvis du lider af vedvarende forstoppelse eller en sygdom, der forårsager forstoppelse (f.eks. Parkinsons sygdom eller multipel sklerose), eller hvis du regelmæssigt tager andre forstoppelsesfremkaldende lægemidler. I disse tilfælde vil din læge måske anbefale at reducere dosen til 1 eller 2 poser dagligt.

Hvis du har taget en større mængde af Macrogol-ratiopharm Balance end du skulle:
Det kan være, at du får meget kraftige diarréer, som kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Macrogol-ratiopharm Balance og drikke rigeligt med væske. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du glemmer at tage Macrogol-ratiopharm Balance:
Hvis du glemmer at tage medicinen, skal du tage dosen, så snart du husker det. Fortsæt med den planlagte dosis. Tag ikke dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.

Hvis du stopper med at tage Macrogol-ratiopharm Balance:
For at opnå den største fordel af Macrogol-ratiopharm Balance skal du altid tage lægemidlet i henhold til brugsanvisningen eller som aftalt med din læge eller apoteker. Dette sikrer, at din forstoppelse bliver løst, ellers kan de symptomer, du lider af, vedblive. Hvis dine symptomer bliver værre eller ikke forbedres, må du konsultere en læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, må du ikke fortsætte med at tage Macrogol-ratiopharm Balance og skal straks kontakte din læge:

• Tecken på en allergisk reaktion, som f.eks. åndenød, vejrtrækningsbesvær, hævelse i ansigt, læber, tunge eller halshals; nældefeber, kløe, hududslæt eller rødme.
• Tecken på væske- eller elektrolytforstyrrelser i kroppen som f.eks. hævelser (primært i ankelene), svaghed, træthed, øget tørst med hovedpine.

Andre bivirkninger inkluderer:

• mavesmerter
• tarmlyde
• diarré. Ved begyndelsen af indtagelsen af Macrogol-ratiopharm Balance kan der opstå let diarré, som generelt forbedres, når dosis af Macrogol-ratiopharm Balance reduceres.
• opkastning
• kvalme
• ubehag i analområdet (ubehageligt i anus)
• oppustethed
• luft i maven
• hævede hænder, fødder eller ankler
• hovedpine
• fordøjelsesbesvær
• nedsat eller øget kaliumkoncentration i blodet

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske enheder, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MACROGOL-RATIOPHARM BALANCE OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og poserne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du opdager, at en pose er beskadiget. Hvis den tilberedte brugsklare opløsning ikke kan indtages straks, skal den dækkes og opbevares i køleskabet (2 °C til 8 °C) og skal anvendes inden for 24 timer. Efter 24 timer skal enhver ikke brugt opløsning bortskaffes. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG ØVRIGE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol-ratiopharm Balance indeholder:
De aktive stoffer er - hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. Andre ingredienser inkluderer højdispergeret siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin-aroma (appelsin-aroma indeholder: aromaanretninger, smagsstoffer, naturlige smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, alpha-tocopherol) og citron-lime-aroma (citron-lime-aroma indeholder: naturlig citronsaft, naturligt citronsmag, lime-aroma, maltodextrin, mannitol, gluconolacton, sorbitol [E 420], arabisk gummi, højdispergeret siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol-ratiopharm Balance ser ud, og indhold af pakning:
Macrogol-ratiopharm Balance er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker med 10, 30, 50 og 100 poser. Ikke alle pakningsstørrelser er måske tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning er senest revideret i januar 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 07/2020

Indikationsområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos unge, voksne og ældre patienter.