Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Macrogol plus elektrolytter Dexcel 13,7 g. Aktive stoffer: Macrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumklorid. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og børn fra 12 år.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedledningen og spørg din læge eller apotekeren.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Macrogol plus elektrolytter Dexcel 13,7 g
Pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Tag altid dette lægemiddel nøje som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotekeren.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, så kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller har det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

• Hvad er Macrogol plus elektrolytter Dexcel, og hvad anvendes det til?
• Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol plus elektrolytter Dexcel?
• Hvordan skal Macrogol plus elektrolytter Dexcel tages?
• Hvilke bivirkninger kan der være?
• Hvordan skal Macrogol plus elektrolytter Dexcel opbevares?
• Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol plus elektrolytter Dexcel, og hvad anvendes det til?

Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder de aktive stoffer Macrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogencarbonat og kaliumklorid. Macrogol plus elektrolytter Dexcel er et lægemiddel fra gruppen af laxativa til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og børn fra 12 år. Det aktive stof Macrogol 3350, som findes i Macrogol plus elektrolytter Dexcel, gør din afføring blødere og hjælper dig med at få en behagelig tarmfunktion, selv hvis du har lidt af forstoppelse i længere tid. Elektrolyterne (salte) hjælper med at opretholde de normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol plus elektrolytter Dexcel?

Macrogol plus elektrolytter Dexcel må ikke tages,

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumklorid eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis din læge har informeret dig om, at du har følgende tilstande: tarmsnævring eller tarmobstruktion (tarmslyng, ileus), risiko for tarmperforation, svære inflammatoriske tarmsygdomme som colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toksisk megacolon.

Advarselskrav og sikkerhedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Macrogol plus elektrolytter Dexcel.

Børn og unge:
Macrogol plus elektrolytter Dexcel anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Indtagelse af Macrogol plus elektrolytter Dexcel sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har taget eller anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler, selv hvis det drejer sig om håndkøbslægemidler. Effektiviteten af nogle lægemidler, som for eksempel antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol plus elektrolytter Dexcel. Hvis du skal tykke væsker for at kunne sluge dem sikkert, kan Macrogol plus elektrolytter Dexcel modvirke effekten af fortykningsmidlet.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Macrogol plus elektrolytter Dexcel kan tages under graviditet og amning.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Din evne til at køre bil eller betjene maskiner påvirkes ikke af Macrogol plus elektrolytter Dexcel.

Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder 186,8 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,3 % af den maksimale daglige natriummængde, som anbefales til en voksen. Den maksimalt anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel (3 poser dagligt) indeholder 560,61 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt). Dette svarer til 28 % af den maksimale daglige natriummængde, som anbefales til en voksen. Tal med din læge eller apoteker, hvis du i længere tid har brug for 3 eller flere poser dagligt, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt.

Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder kalium:
Dette lægemiddel indeholder kalium, men mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. pose, dvs. det er næsten "kaliumfrit".

Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose.

3. Hvordan skal Macrogol plus elektrolytter Dexcel tages?

Tag Macrogol plus elektrolytter Dexcel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøje efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Indtagelsen af den tilberedte Macrogol plus elektrolytter Dexcel opløsning erstatter ikke det almindelige intage af væske, da dette fortsat skal opretholdes.

Den anbefalede dosis er:
Voksne, unge og børn fra 12 år: Den sædvanlige dosis af Macrogol plus elektrolytter Dexcel er 1 pose opløst i 125 ml vand, medmindre lægen har angivet andet. Afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse, tag 1 til 3 gange dagligt 1 pose.

Anvendelse hos børn (under 12 år):
Macrogol plus elektrolytter Dexcel anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Anvendelsesmetode:
Fremstilling af opløsningen: Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og opløsningen er gennemsigtig eller blot let uklar. Nu kan du drikke opløsningen. Dette lægemiddel kan tages til enhver tid, uafhængigt af måltider.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen med Macrogol plus elektrolytter Dexcel varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i en længere periode, så tal med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. Parkinson eller multipel sklerose, eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol plus elektrolytter Dexcel i længere tid end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Hvis du har taget en større mængde af Macrogol plus elektrolytter Dexcel, end du skulle:
Det kan være, at du får alvorlig diarre, som kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Macrogol plus elektrolytter Dexcel og drikke rigeligt med væske. Hvis du er usikker, så spørg din læge eller apoteker.

Hvis du glemmer at tage Macrogol plus elektrolytter Dexcel:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis. Tag dosis, så snart du husker det. Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Macrogol plus elektrolytter Dexcel og straks kontakte din læge:

• Tecken på allergi, såsom hududslæt, kløe, rødme, nældefeber, åndenød eller vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller halsen.
• Tecken på væske- eller elektrolytforstyrrelser (saltforstyrrelser) i kroppen, såsom hævelse (primært i anklerne), svaghed, dehydrering, træthed, øget tørst med hovedpine.

Følgende bivirkninger kan forekomme ved brug af Macrogol plus elektrolytter Dexcel:
Bivirkninger i fordøjelsessystemet optræder oftest. Let diarre forbedres normalt, så snart dosis af Macrogol plus elektrolytter Dexcel reduceres.

Hyppige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarre, opkastning, kvalme, luft i maven, hævelse af ekstremiteter.

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Hududslæt, fordøjelsesproblemer, oppustethed (abdominal oppustethed).

Bivirkninger med uafklaret hyppighed (hyppighed ikke kan vurderes på baggrund af de tilgængelige data):
Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, åndenød og hudreaktioner (vævs hævelse, nældefeber, hudrødme). Forstyrrelser i elektrolytbalancen, især nedsat/øget kaliumkoncentration i blodet, tarmlyd, ubehag i analområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Macrogol plus elektrolytter Dexcel opbevares?

• Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på emballagen eller posen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
• Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.
• Når du har opløst Macrogol plus elektrolytter Dexcel i vand, og du ikke straks kan drikke det helt, skal du opbevare opløsningen i køleskabet. Kassér den opløsning, du ikke har brugt inden for 24 timer.
• Kasser aldrig lægemidler via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du bortskaffer lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder:
De aktive stoffer er: Macrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumklorid

Hver pose Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder:

Macrogol 3350	13,125 g
Natriumklorid	0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat	0,1785 g
Kaliumklorid	0,0466 g

De øvrige stoffer er:
Appelsin aroma (indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-a-tocopherol) og citron-lime aroma (indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, mannitol (Ph.Eur.), D-glukono-1,5-lakton, sorbitol (Ph.Eur.), arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid), natriumsaccharin (Ph.Eur.), højdispersivt siliciumdioxid.

Hvordan Macrogol plus elektrolytter Dexcel ser ud og indholdet af pakningen:
Flydende hvidt pulver. Pakker med 10, 20, 30, 50, 100 (2 x 50) poser. Ikke alle størrelser af pakningen kan være tilgængelige.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Tyskland
Telefon: 06023/9480 - 0
Telefax: 06023/9480 - 50

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2023.

Kilde: Producentens oplysninger
Dato: 08/2024

Aktive ingredienser: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og børn fra 12 år.