Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol plus elektrolytter Dexcel 13,7 g. Aktivstoffer: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og børn over 12 år.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Macrogol plus elektrolytter Dexcel 13,7 g
Pulver til fremstilling af en løsning til oral indtagelse

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan finde på at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad denne indlægsseddel indeholder:

• HVAD ER MACROGOL PLUS ELEKTROLYTTER DEXCEL, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
• HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF MACROGOL PLUS ELEKTROLYTTER DEXCEL?
• HVORDAN SKAL MACROGOL PLUS ELEKTROLYTTER DEXCEL TAGES?
• HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
• HVORDAN SKAL MACROGOL PLUS ELEKTROLYTTER DEXCEL OPBEVARES?
• INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MACROGOL PLUS ELEKTROLYTTER DEXCEL, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder aktivstofferne macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat og kaliumchlorid. Macrogol plus elektrolytter Dexcel er et lægemiddel fra gruppen af laxermidler til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og børn over 12 år. Det aktive stof macrogol 3350 i Macrogol plus elektrolytter Dexcel gør din afføring blødere og hjælper dig med en komfortabel tarmfunktion, selv hvis du har lidt af forstoppelse i en længere periode. Elektrolyterne (salte) hjælper med at opretholde de normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF MACROGOL PLUS ELEKTROLYTTER DEXCEL?

Macrogol plus elektrolytter Dexcel må ikke tages,

• hvis du er allergisk over for macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller et af de øvrige ingredienser nævnt i punkt 6.
• hvis din læge har informeret dig om, at følgende er til stede: tarmindsnævring eller tarmobstruktion (tarmblokade, ileus), risiko for tarmperforation, svære inflammatoriske tarmsygdomme såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toksisk megakolon.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Macrogol plus elektrolytter Dexcel.

Børn og unge:
Macrogol plus elektrolytter Dexcel anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Brug af Macrogol plus elektrolytter Dexcel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler, også selvom det er håndkøbsmedicin. Effektiviteten af visse lægemidler, såsom antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol plus elektrolytter Dexcel. Hvis du har brug for at tykne væsker for at kunne sluge dem sikkert, kan Macrogol plus elektrolytter Dexcel modvirke effekten af fortykningsmidlet.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Macrogol plus elektrolytter Dexcel kan tages under graviditet og amning.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Din køreevne eller evne til at betjene maskiner påvirkes ikke af Macrogol plus elektrolytter Dexcel.

Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder 186,8 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,3 % af den maksimale daglige natriumindtagelse fra mad, der anbefales til voksne. Den maksimale anbefalede dagsdosis af dette lægemiddel (3 poser dagligt) indeholder 560,61 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt). Dette svarer til 28 % af den maksimale daglige natriumindtagelse fra mad, der anbefales til voksne. Tal med din læge eller apotek, hvis du har brug for at tage 3 eller flere poser dagligt i længere tid, især hvis du skal følge en lav-natriumdiæt.

Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder kalium:
Dette lægemiddel indeholder kalium, men mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. pose, dvs. det er næsten "kaliumfrit".

Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose.

3. HVORDAN SKAL MACROGOL PLUS ELEKTROLYTTER DEXCEL TAGES?

Tag Macrogol plus elektrolytter Dexcel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter den aftale, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Indtagelsen af den tilberedt Macrogol plus elektrolytter Dexcel-opløsning erstatter ikke det almindelige væskeindtag, som stadig skal sikres.

Den anbefalede dosis er:
Voksne, unge og børn over 12 år: Den sædvanlige dosis af Macrogol plus elektrolytter Dexcel er 1 pose opløst i 125 ml vand, medmindre andet er ordineret af lægen. Afhængig af sværhedsgraden af din forstoppelse skal du tage 1-3 gange dagligt 1 pose.

Anvendelse hos børn (under 12 år):
Macrogol plus elektrolytter Dexcel anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Anvendelsesmetode:
Fremstilling af opløsningen: Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og opløsningen er klar eller kun let uklar. Du kan nu drikke opløsningen. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af måltider.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen med Macrogol plus elektrolytter Dexcel varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i længere tid, bør du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager lægemidler, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol plus elektrolytter Dexcel i mere end 2 uger. Ved langtidsbehandling kan dosen normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol plus elektrolytter Dexcel, end du burde:
Du kan opleve kraftig diarré, der kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Macrogol plus elektrolytter Dexcel og drikke rigeligt med væsker. Hvis du er usikker, spørg din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Macrogol plus elektrolytter Dexcel:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Tag dosis, så snart du husker det. Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at tage Macrogol plus elektrolytter Dexcel og straks kontakte din læge:

• Tecken på allergi, såsom udslæt, kløe, rødme, nældefeber, åndenød eller vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.
• Tecken på væske- eller elektrolytforstyrrelser (saltforstyrrelser) i kroppen, såsom hævelser (primært i anklene), svaghed, dehydrering, træthed, øget tørst med hovedpine.

Følgende bivirkninger kan forekomme ved brug af Macrogol plus elektrolytter Dexcel:
Bivirkninger i fordøjelsessystemet (gastrointestinale aspekter) forekommer hyppigst. Mild diarré forbedres generelt, så snart dosis af Macrogol plus elektrolytter Dexcel reduceres.

Hyppige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme, oppustethed, hævelse af ekstremiteter.

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Udslæt, fordøjelsesbesvær, oppustethed (abdominal distension).

Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed baseret på tilgængelige data ikke kan vurderes):
Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, åndedrætsbesvær og hudreaktioner (vævs hævelse, nældefeber, rødme). Forstyrrelser i elektrolytbalancen, især nedsat/forøget kaliumkoncentration i blodet, tarmlyde, ubehag i analområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MACROGOL PLUS ELEKTROLYTTER DEXCEL OPBEVARES?

• Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på emballagen eller posen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
• Der kræves ikke specielle opbevaringsforhold for dette lægemiddel.
• Så snart du har opløst Macrogol plus elektrolytter Dexcel i vand, og du ikke kan drikke det helt straks, skal du opbevare opløsningen i køleskabet. Kassér opløsningen, hvis du ikke har brugt den inden for 24 timer.
• Kassér aldrig lægemidler via afløbet (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal kasseres, hvis du ikke længere bruger det. Det hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder:
Aktivstofferne er: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid

Hver pose Macrogol plus elektrolytter Dexcel indeholder:

Macrogol 3350	13,125 g
Natriumchlorid	0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat	0,1785 g
Kaliumchlorid	0,0466 g

De øvrige ingredienser er:
Appelsin-aroma (indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-a-tocopherol) og citron-lime-aroma (indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, mannitol (Ph.Eur.), D-glukono-1,5-lacton, sorbitol (Ph.Eur.), arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid), natriumsaccharin (Ph.Eur.), højdispersivt siliciumdioxid.

Hvordan Macrogol plus elektrolytter Dexcel ser ud, og indholdet af forpakningen:
Flydende hvidt pulver. Pakninger med 10, 20, 30, 50, 100 (2 x 50) poser. Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Tyskland
Telefon: 06023/9480 - 0
Fax: 06023/9480 - 50

Denne brugerinformasjon er senest revideret i juli 2023.

Kilde: Producentens oplysninger
Dato: 08/2024

Aktive ingredienser: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid. Indicationsområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og børn fra 12 år.