Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol plus elektroyte Dexcel 13,7 g. Virkestoffer: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og børn fra 12 år.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol plus elektroyte Dexcel 13,7 g
Pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til lægens eller apotekets instruktioner.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din farmaceut, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

• HVAD ER MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL, OG HVORFOR BRUGES DET?
• HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BEHANDLING MED MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL?
• HVORDAN SKAL MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL TAGES?
• HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
• HVORDAN OPBEVARES MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL?
• INDHOLD AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL, OG HVORFOR BRUGES DET?

Macrogol plus elektroyte Dexcel indeholder virkestofferne Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat og kaliumchlorid. Macrogol plus elektroyte Dexcel er et lægemiddel fra gruppen af afføringsmidler til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og børn fra 12 år. Det virkestof, der findes i Macrogol plus elektroyte Dexcel, Macrogol 3350, gør din afføring blødere og hjælper dig med at få en komfortabel tarmfunktion, selvom du har lidt af forstoppelse i længere tid. Elektroyterne (salte) hjælper med at opretholde de normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BEHANDLING MED MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL?

Macrogol plus elektroyte Dexcel må ikke tages,

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis din læge har oplyst, at du har: tarmforsnævring eller tarmobstruktion (tarmblokade, ileus), risiko for tarmperforation, alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toxisk megacolon.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apotek, inden du tager Macrogol plus elektroyte Dexcel.

Børn og unge:
Macrogol plus elektroyte Dexcel anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Indtagelse af Macrogol plus elektroyte Dexcel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsmedicin. Effekt af nogle lægemidler, som f.eks. antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol plus elektroyte Dexcel. Hvis du skal tykne væsker for at kunne synke dem sikkert, kan Macrogol plus elektroyte Dexcel modvirke virkningen af fortykningsmidlet.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Macrogol plus elektroyte Dexcel kan tages under graviditet og amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Din evne til at køre eller betjene maskiner påvirkes ikke af Macrogol plus elektroyte Dexcel.

Macrogol plus elektroyte Dexcel indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder 186,8 mg natrium (hovedbestanddel i bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,3% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Den maksimalt anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel (3 poser dagligt) indeholder 560,61 mg natrium (hovedbestanddel i bordsalt). Dette svarer til 28% af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du har brug for 3 eller flere poser dagligt over længere tid, især hvis du skal følge en saltfattig (natriumfattig) diæt.

Macrogol plus elektroyte Dexcel indeholder kalium:
Dette lægemiddel indeholder kalium, men mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. pose, dvs. det er næsten "kaliumfrit".

Macrogol plus elektroyte Dexcel indeholder sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose.

3. HVORDAN SKAL MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL TAGES?

Tag Macrogol plus elektroyte Dexcel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt i henhold til aftalen med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Indtagelse af den fremstillede Macrogol plus elektroyte Dexcel-opløsning erstatter ikke det regelmæssige væskeindtag, som skal opretholdes.

Den anbefalede dosis er:
Voksne, unge og børn fra 12 år: Den sædvanlige dosis af Macrogol plus elektroyte Dexcel er 1 pose opløst i 125 ml vand, medmindre andet er ordineret af lægen. Afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse skal du tage 1-til 3 gange dagligt 1 pose.

Anvendelse hos børn (under 12 år):
Macrogol plus elektroyte Dexcel anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Brugsmetode:
Forberedelse af opløsningen: Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt cirka 125 ml vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og opløsningen er klar eller kun let uklar. Du kan nu drikke opløsningen. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af et måltid.

Behandlingens varighed:
Behandlingen med Macrogol plus elektroyte Dexcel varer normalt cirka 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i længere tid, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager lægemidler, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol plus elektroyte Dexcel i mere end 2 uger. Ved langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser pr. dag.

Hvis du har taget en større mængde af Macrogol plus elektroyte Dexcel, end du burde:
Du kan opleve svær diarré, som kan føre til dehydrering. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Macrogol plus elektroyte Dexcel og drikke rigeligt med væske. Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller apotek.

Hvis du glemmer at tage Macrogol plus elektroyte Dexcel:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Tag dosis så snart du husker det. Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Macrogol plus elektroyte Dexcel og straks kontakte din læge:

• Almindelige allergisymptomer såsom hududslæt, kløe, hudrødme, nældefeber, åndenød eller vejrtrækningsbesvær eller hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller halsen.
• Tegn på væske- eller elektrolyt ubalancer (saltskift) i kroppen såsom hævelse (primært i anklerne), svaghed, dehydrering, træthed, forhøjet tørst med hovedpine.

Følgende bivirkninger kan forekomme ved brug af Macrogol plus elektroyte Dexcel:
Bivirkninger i mave-tarmkanalen (gastrointestinalområdet) optræder oftest. Mild diarré forbedres typisk, så snart dosis af Macrogol plus elektroyte Dexcel reduceres.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavepine, diarré, opkastning, kvalme, oppustethed, hævelse af ekstremiteterne.

Mindre almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Hududslæt, fordøjelsesbesvær, oppustethed (abdominal oppustethed).

Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data):
Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, åndenød og hudreaktioner (vævshævelse, nældefeber, hudrødme). Forstyrrelser i elektrolytbalancen, især nedsat/øget kaliumkoncentration i blodet, tarmlyde, ubehag i analområdet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN MACROGOL PLUS ELEKTROLYTE DEXCEL?

• Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller posen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.
• Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.
• Når du har opløst Macrogol plus elektroyte Dexcel i vand, og du ikke kan drikke det straks helt, skal du opbevare opløsningen i køleskabet. Kassér den opløsning, du ikke har brugt inden for 24 timer.
• Smid aldrig lægemidler i spildevand (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol plus elektroyte Dexcel indeholder:
Virkestofferne er: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid

Hver pose Macrogol plus elektroyte Dexcel indeholder:

Macrogol 3350	13,125 g
Natriumchlorid	0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat	0,1785 g
Kaliumchlorid	0,0466 g

De øvrige ingredienser er:
Appelsinaroma (indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-a-tocopherol) og citron-lime-aroma (indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, mannitol (Ph.Eur.), D-glukono-1,5-lacton, sorbitol (Ph.Eur.), arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid), natriumsaccharin (Ph.Eur.), højdispersivt siliciumdioxid.

Hvordan Macrogol plus elektroyte Dexcel ser ud, og indholdet af emballagen:
Flydende hvidt pulver. Pakker med 10, 20, 30, 50, 100 (2 x 50) poser. Ikke alle pakke størrelser vil være tilgængelige på markedet.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Tyskland
Telefon: 06023/9480 - 0
Fax: 06023/9480 - 50

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2023.

Kilde: Producent oplysninger
Dato: 08/2024

Aktive ingredienser: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og børn fra 12 år.