Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol-neuraxpharm, pulver til fremstilling af en løsning. Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol-neuraxpharm, pulver til fremstilling af en oral løsning til anvendelse hos børn fra 12 år, unge og voksne.
Aktive stoffer: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat og kaliumchlorid.

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du påbegynder indtagelsen af dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du tale med din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Macrogol-neuraxpharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol-neuraxpharm?
3. Sådan skal Macrogol-neuraxpharm tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevares Macrogol-neuraxpharm?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol-neuraxpharm, og hvad anvendes det til?

Macrogol-neuraxpharm er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse. Macrogol 3350 gør din afføring blødere og letter passage, så du kan blive befriet for forstoppelse. Elektrolyterne (salte) hjælper med at opretholde normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand under behandlingen af din forstoppelse. Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol-neuraxpharm?

Macrogol-neuraxpharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmobstruktion (tarmklem, ileus).
• ved svære inflammatoriske tarmsygdomme såsom ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller toksisk megacolon.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tale med din læge eller apotek, før du tager Macrogol-neuraxpharm.

Børn:
Anvendelse hos børn under 12 år anbefales ikke.

Tager Macrogol-neuraxpharm sammen med andre lægemidler:
Effekten af nogle lægemidler som f.eks. antiepileptika kan reduceres ved samtidig indtagelse med Macrogol-neuraxpharm. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Macrogol-neuraxpharm kan tages under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Macrogol-neuraxpharm påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Macrogol-neuraxpharm indeholder kalium, natrium og sorbitol:
Macrogol-neuraxpharm indeholder 0,63 mmol (25 mg) kalium pr. pose. Dette skal tages i betragtning, hvis du tager mere end en pose dagligt og har nedsat nyrefunktion, eller hvis du skal følge en kontrolleret kaliumdiæt (lavkaliumdiæt). Macrogol-neuraxpharm indeholder 8,1 mmol (187 mg) natrium pr. pose. Hvis du følger en natriumfattig diæt, skal du tage dette i betragtning. Tag Macrogol-neuraxpharm først efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Macrogol-neuraxpharm tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages på alle tidspunkter og uafhængigt af måltider. Indtagelse af den tilberedte løsning af Macrogol-neuraxpharm erstatter ikke dit regulære væskeindtag. Dette skal stadig sikres. Den anbefalede dosis til voksne, børn (fra 12 år) og ældre patienter er: Afhængigt af sværhedsgraden af forstoppelse 1- til 3 gange dagligt 1 pose.

Forberedelse af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller et halvt glas vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og løsningen er klar eller let uklar. Drik derefter opløsningen.

Behandlingens varighed:
Behandling med Macrogol-neuraxpharm varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol-neuraxpharm i længere tid, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager lægemidler, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale at tage Macrogol-neuraxpharm i mere end 2 uger. Til langtidsbehandling kan doseringen normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol-neuraxpharm, end du skulle:
Dette kan medføre svære smerter og oppustethed i maven, opkastning (kvalme) eller diarré. Stop i så fald indtagelsen af Macrogol-neuraxpharm, indtil symptomerne forsvinder, og begynd igen med en lavere dosis. Hvis du er usikker, skal du spørge din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Macrogol-neuraxpharm:
Hvis du glemmer at tage det, skal du tage doseringen, så snart du husker det. Fortsæt med den planlagte dosering. Tag ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Macrogol-neuraxpharm:
For at opnå den største fordel af Macrogol-neuraxpharm skal du altid tage medicinen i overensstemmelse med indlægssedlen. Dette sikrer, at din forstoppelse bliver allevieret, ellers kan symptomerne, som du lider af, forblive.

Hvis du har yderligere spørgsmål til denne medicin, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du føler dig svag eller mere træt, får åndenød, tørst eller hovedpine, eller hvis du får hævede ankler, skal du stoppe med at tage Macrogol-neuraxpharm og straks informere din læge.

Følgende bivirkninger kan forekomme ved indtagelse af Macrogol-neuraxpharm:
Bivirkninger i fordøjelsessystemet (gastrointestinalt) forekommer oftest. Mild diarré forbedres generelt, så snart dosis af Macrogol-neuraxpharm reduceres.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme, oppustethed, væskeophobning ilemmerne (perifere ødemer).

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Udslet, fordøjelsesbesvær, oppustet mave (abdominal oppustethed).

Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data):
Allergiske reaktioner, herunder svære allergiske (anafylaktiske) reaktioner, åndenød og hudreaktioner, allergiske hudreaktioner, herunder væv hævelse (angioødem), nældefeber (urticaria), hudrødme (erythem), forstyrrelser i elektrolytbalancen, især nedsat eller øget kaliumkoncentration i blodet, tarmlyde, ubehag i analområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Macrogol-neuraxpharm?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på omslaget og poserne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge denne medicin, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Den tilberedte, klar til brug løsning kan opbevares dækket i køleskabet (2 °C til 8 °C) og skal bruges inden for 24 timer. Efter 24 timer skal eventuel ikke brugt løsning kasseres. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Macrogol-neuraxpharm indeholder:
De aktive stoffer er: Hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. Indholdet af elektrolytter pr. pose efter rekonstruktion i 125 ml vand svarer til: Natrium 65 mmol/l, Chlorid 53 mmol/l, Hydrogencarbonat (bikarbonat) 17 mmol/l, Kalium 5 mmol/l. Øvrige bestanddele er: Højdisperseret siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin aroma (indeholder: aromastoffer og aromaekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime aroma (indeholder: aromaekstrakter, maltodextrin, mannitol (Ph. Eur.) (E 421), D-glukono-1,5-lacton, sorbitol (Ph. Eur.) (E 420), arabisk gummi, højdisperseret siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol-neuraxpharm ser ud, og indholdet af pakken:
Macrogol-neuraxpharm er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 13,8 g pulver. Macrogol-neuraxpharm fås i pakninger på 20, 30 og 50 poser.

Farmaceutisk indehaver og producent:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld

Telefon: 02173/1060 - 0
Telefax: 02173/1060 - 333

Denne brugsvejledning blev senest revideret i juli 2017.

Kilde: Indholdet af indlægssedlen
Dato: 11/2019

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.