Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol-neuraxpharm, pulver til fremstilling af en opløsning. Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.

For risikoer og bivirkninger, læs pakningsvedledningen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol-neuraxpharm, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse til brug hos børn fra 12 år, unge og voksne.
Active ingredienser: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat og kaliumchlorid.

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller hvis du føler dig dårligere efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER MACROGOL-NEURAXPHARM, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MACROGOL-NEURAXPHARM?
3. HVORDAN TAGER DU MACROGOL-NEURAXPHARM?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL MACROGOL-NEURAXPHARM OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MACROGOL-NEURAXPHARM, OG HVORFOR BRUGES DET?

Macrogol-neuraxpharm er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse. Macrogol 3350 gør din afføring blødere og letter passage, hvilket befrier dig fra forstoppelse. Elektrolytter (salte) hjælper med at opretholde normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles. Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig dårligere efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MACROGOL-NEURAXPHARM?

Macrogol-neuraxpharm bør ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmblokering (tarmobstruktion, ileus).
• ved alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toxisk megacolon.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Macrogol-neuraxpharm.

Børn:
Anvendelsen hos børn under 12 år anbefales ikke.

Indtagelse af Macrogol-neuraxpharm sammen med andre lægemidler:
Effektiviteten af nogle lægemidler som f.eks. antiepileptika kan blive nedsat ved samtidig brug af Macrogol-neuraxpharm. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kunne være gravid, eller har planer om at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råd, før du tager dette lægemiddel. Macrogol-neuraxpharm kan tages under graviditet og amning.

Køre- og brugervejledning til maskiner:
Macrogol-neuraxpharm påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Macrogol-neuraxpharm indeholder kalium, natrium og sorbitol:
Macrogol-neuraxpharm indeholder 0,63 mmol (25 mg) kalium pr. pose. Dette bør tages i betragtning, hvis du indtager mere end én pose dagligt og har nedsat nyrefunktion eller hvis du skal følge en kontrolleret kaliumdiæt (lavkaliumdiæt). Macrogol-neuraxpharm indeholder 8,1 mmol (187 mg) natrium pr. pose. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, bør dette tages i betragtning. Tag venligst Macrogol-neuraxpharm kun efter samtale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN TAGER DU MACROGOL-NEURAXPHARM?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af måltider. Indtagelsen af den tilberedte opløsning af Macrogol-neuraxpharm erstatter ikke det regelmæssige væskeindtag. Dette skal stadig sikres. Den anbefalede dosis for voksne, børn (fra 12 år) og ældre patienter er: Afhængigt af sværhedsgraden af forstoppelsen 1- til 3 gange dagligt 1 pose.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller et halvt glas vand. Rør, indtil pulveret er helt opløst, og opløsningen er klar eller let uklar. Drik derefter opløsningen.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen med Macrogol-neuraxpharm varer normalt omkring 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol-neuraxpharm i længere tid, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager lægemidler, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale at tage Macrogol-neuraxpharm i længere tid end 2 uger. For langvarig behandling kan dosen normalt reduceres til 1 eller 2 poser pr. dag.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol-neuraxpharm, end du burde:
Dette kan føre til svære smerter og oppustethed i maven (mave), opkastning (kvalme) eller diarre. Stop i så fald indtagelsen af Macrogol-neuraxpharm, indtil symptomerne forsvinder, og begynd indtagelsen igen med en lavere dosis. Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller apoteker.

Hvis du glemmer at tage Macrogol-neuraxpharm:
Hvis du glemmer at tage det, skal du tage dosen, så snart du husker det. Fortsæt med den planlagte dosering. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt det forrige indtag.

Hvis du stopper med at tage Macrogol-neuraxpharm:
For at opnå størst muligt udbytte af Macrogol-neuraxpharm, skal du altid tage lægemidlet som anført i pakningsvedledningen. Dette sikrer, at din forstoppelse bliver løst, ellers kan symptomerne, du lider af, forblive.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Hvis du føler dig svag eller mere træt, er åndedrætsløs, meget tørstig og har hovedpine, eller hvis du får hævede ankler, skal du stoppe med at tage Macrogol-neuraxpharm og kontakte din læge med det samme.

Følgende bivirkninger kan forekomme ved indtagelse af Macrogol-neuraxpharm:
Bivirkninger i fordøjelsessystemet (gastrointestinalt område) opstår oftest. Mild diarre forbedres generelt, når dosis af Macrogol-neuraxpharm reduceres.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarre, opkastning, kvalme, oppustethed, væskeophobning i ekstremiteterne (perifere ødemer).

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Udfald, fordøjelsesbesvær, oppustethed (abdominal oppustethed).

Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed baseret på tilgængelige data ikke anslåes):
Allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner, åndenød og hudreaktioner, allergiske hudreaktioner, herunder vævs hævelse (angioødem), nældefeber (urticaria), hudrødme (erythem), elektrolytforstyrrelser, især nedsat eller øget kaliumkoncentration i blodet, tarmlyde, ubehag i analområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere informationer om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MACROGOL-NEURAXPHARM OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen og poserne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Den tilberedte klar opløsning kan dækkes og opbevares i køleskabet (2°C til 8°C) og skal bruges inden for 24 timer. Efter 24 timer skal al ikke brugt opløsning kasseres. Kasser ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol-neuraxpharm indeholder:
De aktive ingredienser er: Hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. Indholdet af elektrolytter pr. pose efter rekonstruktion i 125 ml vand svarer til: Natrium 65 mmol/l, klorid 53 mmol/l, hydrogencarbonat (bicarbonat) 17 mmol/l, kalium 5 mmol/l. Øvrige ingredienser er: Højdispergeret siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin aroma (indeholder: aroma stoffer og aroma ekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime aroma (indeholder: aroma ekstrakter, maltodextrin, mannitol (Ph. Eur.) (E 421), D-glukono-1,5-lacton, sorbitol (Ph. Eur.) (E 420), arabisk gummi, højdispergeret siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol-neuraxpharm ser ud, og indholdet af pakken:
Macrogol-neuraxpharm er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 13,8 g pulver. Macrogol-neuraxpharm fås i pakker med 20, 30 og 50 poser.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld

Telefon: 02173/1060 - 0
Telefax: 02173/1060 - 333

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2017.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 11/2019

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.