Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol-neuraxpharm, pulver til fremstilling af en opløsning.Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.

Læs med omhyggelighed indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol-neuraxpharm, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse til brug for børn fra 12 år, unge og voksne
Aktive ingredienser: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat og kaliumchlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig dårligere efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER MACROGOL-NEURAXPHARM OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MACROGOL-NEURAXPHARM?
3. HVORDAN SKAL MACROGOL-NEURAXPHARM TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL MACROGOL-NEURAXPHARM OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER MACROGOL-NEURAXPHARM OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Macrogol-neuraxpharm er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse. Macrogol 3350 blødgør din afføring og gør det lettere at passere, så du bliver lettet for forstoppelse. Elektrolyterne (salte) hjælper med at opretholde normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles. Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig dårligere efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MACROGOL-NEURAXPHARM?

Macrogol-neuraxpharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmblokade (tarmverschluss, ileus).
• ved alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toksisk megakolon.

Advarselsord og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Macrogol-neuraxpharm.

Børn:
Anvendelse hos børn under 12 år anbefales ikke.

Indtagelse af Macrogol-neuraxpharm sammen med andre lægemidler:
Effektiviteten af visse lægemidler såsom antiepileptika kan reduceres ved samtidig indtags med Macrogol-neuraxpharm. Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du konsultere din læge eller apoteker, inden du tager dette lægemiddel. Macrogol-neuraxpharm kan tages under graviditet og amning.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Macrogol-neuraxpharm påvirker ikke din evne til at køre eller betjene maskiner.

Macrogol-neuraxpharm indeholder kalium, natrium og sorbitol:
Macrogol-neuraxpharm indeholder 0,63 mmol (25 mg) kalium pr. pose. Dette skal tages i betragtning, hvis du indtager mere end én pose dagligt og lider af nedsat nyrefunktion eller hvis du skal følge en kontrolleret kaliumdiæt (lav kaliumdiæt). Macrogol-neuraxpharm indeholder 8,1 mmol (187 mg) natrium pr. pose. Hvis du skal følge en kost med lavt saltindhold, skal du tage dette i betragtning. Tag kun Macrogol-neuraxpharm efter at have talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL MACROGOL-NEURAXPHARM TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter den aftale, du har lavet med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Dette lægemiddel kan tages når som helst, uafhængigt af måltider. Indtagelse af den tilberedte opløsning af Macrogol-neuraxpharm erstatter ikke det regelmæssige væskeindtag. Dette skal fortsat sikre. Den anbefalede dosis for voksne, børn (fra 12 år) og ældre patienter er: afhængigt af sværhedsgraden af forstoppelsen 1- til 3 gange dagligt 1 pose.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller et halvt glas vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og opløsningen er klar eller let uklar. Drik derefter opløsningen.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen med Macrogol-neuraxpharm varer normalt i ca. 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol-neuraxpharm i en længere periode, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse er forårsaget af en sygdom som Parkinsons eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager lægemidler, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale at tage Macrogol-neuraxpharm i mere end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosen normalt reduceres til 1 eller 2 poser pr. dag.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol-neuraxpharm, end du bør:
Dette kan føre til svære smerter og oppustethed i maven, opkastning (kvalme) eller diarré. Stop i så fald med at tage Macrogol-neuraxpharm, indtil ubehaget er forsvundet, og begynd igen med en mindre dosis. Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller apoteker.

Hvis du har glemt at tage Macrogol-neuraxpharm:
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så snart du husker det. Fortsæt med den planlagte dosering. Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Macrogol-neuraxpharm:
For at opnå den største fordel af Macrogol-neuraxpharm, tag altid lægemidlet i henhold til indlægssedlen. Dette sikrer, at din forstoppelse bliver løst, ellers kan de problemer, du lider af, forblive.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du føler dig svag eller bliver mere træt, har åndenød, føles meget tørstig, har hovedpine eller får hævede ankler, skal du stoppe med at tage Macrogol-neuraxpharm og straks informere din læge.

Følgende bivirkninger kan optræde ved indtagelse af Macrogol-neuraxpharm:
Bivirkninger i fordøjelsessystemet (gastrointestinaltrakt) optræder oftest. Let diarré forbedres generelt, når dosis af Macrogol-neuraxpharm reduceres.

Almindelige bivirkninger (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme, oppustethed, væskeophobning i lemmerne (perifere ødemer).

Sjældne bivirkninger (kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Hududslæt, fordøjelsesbesvær, oppustethed (abdominal oppustethed).

Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner, åndenød og hudreaktioner, allergiske hudreaktioner inklusive vævs hævelse (angioødem), nældefeber (urticaria), hudrødme (erythema), forstyrrelser i elektrolytbalancen, især nedsat eller forhøjet kaliumkoncentration i blodet, tarmlyde, ubehag i analområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MACROGOL-NEURAXPHARM OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og på poserne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Den tilberedte klar til brug opløsning kan dækkes og opbevares i køleskab (2°C til 8°C) og bør anvendes inden for 24 timer. Efter 24 timer skal al ikke anvendt opløsning kasseres. Kassér ikke lægemidler i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker om, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol-neuraxpharm indeholder:
De aktive stoffer er: Hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. Indholdet af elektrolytter pr. pose efter rekonstruktion i 125 ml vand svarer til: Natrium 65 mmol/l, chlorid 53 mmol/l, hydrogencarbonat (bicarbonat) 17 mmol/l, kalium 5 mmol/l. De øvrige ingredienser er: højdispergeret siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsinaroma (indeholder: aromastoffer og aromaekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citrongræs aroma (indeholder: aromaekstrakter, maltodextrin, mannitol (ph. eur.) (E 421), D-glucono-1,5-lacton, sorbitol (ph. eur.) (E 420), arabisk gummi, højdispergeret siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol-neuraxpharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Macrogol-neuraxpharm er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 13,8 g pulver. Macrogol-neuraxpharm fås i pakninger med 20, 30 og 50 poser.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld

Telefon: 02173/1060 - 0
Telefax: 02173/1060 - 333

Denne brugervejledning blev senest revideret i juli 2017.

Kilde: Information fra indlægssedlen
Dato: 11/2019

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse.