Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol Hexal plus elektrolytter, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol Hexal plus elektrolytter, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Aktive stoffer: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumchlorid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du påbegynder indtagelsen af dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcis som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske se den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 14 dage, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Macrogol Hexal plus elektrolytter, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Macrogol Hexal plus elektrolytter?
3. Hvordan skal Macrogol Hexal plus elektrolytter tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Macrogol Hexal plus elektrolytter?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol Hexal plus elektrolytter, og hvad anvendes det til?

Macrogol Hexal plus elektrolytter er et afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter. Anvendelsen hos børn under 12 år frarådes. Macrogol 3350 gør din afføring blødere og letter passage, så du bliver fri for forstoppelse. Elektrolytter (salte) hjælper med at opretholde normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Macrogol Hexal plus elektrolytter?

Macrogol Hexal plus elektrolytter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumchlorid eller nogen af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmobstruktion (tarmsammenbrud, ileus).
• ved svære inflammatoriske tarmsygdomme såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toksisk megacolon.

Advarsels- og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel. Hvis du udvikler bivirkninger som hævelser, åndenød, træthed, dehydrering (symptomer er øget tørst, mundtørhed og svaghed) eller hjerteproblemer, skal du straks stoppe med at tage Macrogol Hexal plus elektrolytter og kontakte din læge.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Tagelse af Macrogol Hexal plus elektrolytter med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan nedsættes, hvis de tages samtidig med Macrogol Hexal plus elektrolytter. Du bør ikke tage andre lægemidler en time før eller en time efter indtagelse af Macrogol Hexal plus elektrolytter.

Graviditet og amning:
Macrogol Hexal plus elektrolytter kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Køre- og maskinbetjeningsduelige:
Macrogol Hexal plus elektrolytter påvirker ikke din evne til at køre eller betjene maskiner.

Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder natrium, sorbitol og kalium:
Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder 188 mg natrium (hovedkomponenten af bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4% af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales til en voksen. Den maksimale anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium (hovedkomponenten af bordsalt). Dette svarer til 28,2 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales til en voksen. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har brug for tre eller flere poser dagligt i længere tid, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt. Det citronaroma, der findes i dette lægemiddel, indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder 0,6 mmol (24 mg) kalium pr. pose. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (lavkaliumdiæt), skal du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal Macrogol Hexal plus elektrolytter tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter din læges eller apotekers anvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Forstoppelse:
En dosis af Macrogol Hexal plus elektrolytter svarer til 1 pose opløst i 125 ml vand. Afhængig af sværhedsgraden af din forstoppelse skal du tage 1-3 poser dagligt. Behandling med dette lægemiddel varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i længere tid, skal du kontakte din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som Parkinsons eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager medikamenter, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager dette lægemiddel længere end 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel over en længere periode, skal du tale med din læge. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser pr. dag.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller 1/8 liter vand. Rør indtil pulveret er opløst, og opløsningen er klar eller let uklar. Du kan nu drikke opløsningen. Dette lægemiddel er beregnet til oral indtagelse.

Anvendelse hos børn:
Dette lægemiddel må ikke gives til børn under 12 år.

Hvis du har indtaget en større mængde af Macrogol Hexal plus elektrolytter, end du skulle:
Dette kan føre til svære mavesmerter, oppustethed, opkastning (kvalme) eller diarré. Svær diarré kan føre til dehydrering. Stop i så fald med at tage dette lægemiddel og drik store mængder væske. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du har glemt at tage Macrogol Hexal plus elektrolytter:
Tag den glemte dosis, så snart du husker det.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel give bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, må du ikke fortsætte med at tage Macrogol Hexal plus elektrolytter og skal straks kontakte din læge:

• Tecken på allergi såsom udslæt, kløe, rødme, åndenød eller vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
• Tecken på væske- eller elektrolytforstyrrelser (saltforstyrrelser) i kroppen som hævelser (overvejende i anklerne), svaghed, dehydrering, træthed, øget tørst sammen med hovedpine. Dette kan være tegn på, at dit kaliumniveau i blodet er højere eller lavere end normalt.

Følgende bivirkninger kan også forekomme:

• hævede hænder, fødder eller ankler.
• Hovedpine.
• Fordøjelsesbesvær, mavesmerter eller tarmlyde.
• Oppustethed, gas, kvalme eller opkastning.
• Gener i analområdet.
• Diarré (i begyndelsen af indtagelsen).
• Væske- eller elektrolytforstyrrelser i kroppen (nedsatte kaliumkoncentrationer, nedsatte natriumkoncentrationer i blodet).

Disse bivirkninger forbedres generelt, så snart dosis af Macrogol Hexal plus elektrolytter reduceres. Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt (kan ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver leveret flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Macrogol Hexal plus elektrolytter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på pakkeæskens og poserne angivne "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Den fremkomne klargjorte opløsning kan dækkes og opbevares i køleskab (2°C - 8°C) og skal forbruges inden for 24 timer. Efter 24 timer skal enhver ikke-brugt opløsning kasseres. Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Kassér aldrig lægemidler i kloakken (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder:
De aktive stoffer er - hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogenkarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. De øvrige ingredienser er: højdispersivt siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsinaroma (appelsinaroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime aroma (citron-lime aroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, mannitol [Ph.Eur.], D-glukono-1,5-lakton, sorbitol [Ph.Eur.], arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol Hexal plus elektrolytter ser ud, og indholdet af pakningen:
Macrogol Hexal plus elektrolytter pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse er et hvidt, krystallinsk pulver. Posens materiale består af PAP/Alu/PE. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker med 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Det er ikke sikkert, at alle pakke størrelser sættes på markedet.

Lægemiddelfirma:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning er senest revideret i oktober 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 09/2021

Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter.