Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Macrogol Hexal plus elektrolytter, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol Hexal plus elektrolytter, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Aktive ingredienser: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apoteker.

• Behold indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 14 dage eller får det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Macrogol Hexal plus elektrolytter, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol Hexal plus elektrolytter?
3. Hvordan skal Macrogol Hexal plus elektrolytter tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Macrogol Hexal plus elektrolytter?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol Hexal plus elektrolytter, og hvad bruges det til?

Macrogol Hexal plus elektrolytter er et afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter. Anvendelse hos børn under 12 år anbefales ikke. Macrogol 3350 gør afføringen blødere og letter passagen, hvilket hjælper med at lindre forstoppelsen. Elektrolyterne (salte) hjælper med at opretholde normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol Hexal plus elektrolytter?

Macrogol Hexal plus elektrolytter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller en af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmblokering (tarmobstruktion, ileus).
• ved svære inflammatoriske tarmsygdomme som f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toxisk megacolon.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel. Hvis du udvikler bivirkninger som hævelse, åndenød, træthed, dehydrering (symptomer er stigende tørst, tør mund og svaghed) eller hjerteproblemer, skal du stoppe med at tage Macrogol Hexal plus elektrolytter og straks kontakte din læge.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Indtagelse af Macrogol Hexal plus elektrolytter med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Effekten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan nedsættes ved samtidig indtagelse med Macrogol Hexal plus elektrolytter. Du bør ikke tage andre lægemidler en time før og en time efter indtagelse af Macrogol Hexal plus elektrolytter.

Graviditet og amning:
Macrogol Hexal plus elektrolytter kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Macrogol Hexal plus elektrolytter påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder natrium, sorbitol og kalium:
Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder 188 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. pose. Det svarer til 9,4 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Den maksimale anbefalede dagsdosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt). Det svarer til 28,2 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har brug for 3 eller flere poser dagligt i en længere periode, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt. Citronaromaen i dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder 0,6 mmol (24 mg) kalium pr. pose. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (lavkaliumkost), bør du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal Macrogol Hexal plus elektrolytter tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har instrueret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Forstoppelse:
En dosis af Macrogol Hexal plus elektrolytter svarer til 1 pose opløst i 125 ml vand. Afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse tager du 1-3 gange dagligt 1 pose. Behandlingen med dette lægemiddel varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i længere tid, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager lægemidler, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager dette lægemiddel i længere tid end 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i længere tid, skal du tale med din læge. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser pr. dag.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller 1/8 liter vand. Rør indtil pulveret er opløst, og opløsningen er klar eller let uklar. Nu kan du drikke opløsningen. Dette lægemiddel er beregnet til oral indtagelse.

Anvendelse hos børn:
Dette lægemiddel må ikke gives til børn under 12 år.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol Hexal plus elektrolytter, end du skulle:
Dette kan føre til svære smerter og oppustethed i maven, opkastning eller diarré. Alvorlig diarré kan føre til dehydrering. Stop i så fald indtagelsen af dette lægemiddel og drik store mængder væske. Hvis du er i tvivl, spørg din læge eller apoteker.

Hvis du har glemt at tage Macrogol Hexal plus elektrolytter:
Tag dosis, så snart du husker det.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Hvis du er ramt af en af de følgende bivirkninger, må du ikke fortsætte med at tage Macrogol Hexal plus elektrolytter og skal straks kontakte din læge:

• Tecken på allergi, såsom udslæt, kløe, hudrødme, åndenød eller vejrtrækningsbesvær, eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
• Tecken på væske- eller elektrolytforstyrrelser (saltforstyrrelser) i kroppen, såsom hævelse (hovedsageligt i anklerne), svaghedsfornemmelse, dehydrering, træthed, øget tørst med hovedpine. Dette kan være tegn på, at dit kaliumniveau i blodet er højere eller lavere end normalt.

Følgende bivirkninger kan også forekomme:

• Hævede hænder, fødder eller ankler.
• Hovedpine.
• Fordøjelsesbesvær, mavesmerter eller tarmlyd.
• Oppustethed, gasdannelse, kvalme eller opkastning.
• Ubehag i analområdet.
• Diarré (i starten af behandlingen).
• Væske- eller elektrolytforstyrrelser i kroppen (nedsatte kaliumkoncentrationer, nedsatte natriumkoncentrationer i blodet).

Disse bivirkninger forbedres generelt, så snart dosis af Macrogol Hexal plus elektrolytter reduceres. Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Macrogol Hexal plus elektrolytter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og poserne efter "udløbsdato" eller "bruges indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C. Den tilberedte brugsklare opløsning kan dækkes og opbevares i køleskabet (2 °C - 8 °C) og bør bruges inden for 24 timer. Efter 24 timer bør enhver ubrugte opløsning kasseres. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Kassér lægemidler aldrig i vandet (f.eks. ikke ned i toilettet eller vasken). Spørg din apoteker om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder:
De aktive ingredienser er - hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. De øvrige ingredienser er: højdispersivt siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsinaroma (appelsinaroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime-aroma (citron-lime-aroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, mannitol [Ph.Eur.], D-glukono-1,5-lacton, sorbitol [Ph.Eur.], arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol Hexal plus elektrolytter ser ud, og indholdet af pakningen:
Macrogol Hexal plus elektrolytter pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse er et hvidt, krystallinsk pulver. Posens materiale består af PAP/Alu/PE. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og fås i pakninger med 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Pharmazeutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformation blev sidst revideret i oktober 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 09/2021

Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter.