Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Macrogol Hexal plus elektrolytter, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved længerevarende forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol Hexal plus elektrolytter, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Aktive stoffer: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumchlorid

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læge eller apotekerens anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller får det værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad står der i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Macrogol Hexal plus elektrolytter, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol Hexal plus elektrolytter?
3. Sådan skal Macrogol Hexal plus elektrolytter tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Macrogol Hexal plus elektrolytter?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol Hexal plus elektrolytter, og hvad anvendes det til?

Macrogol Hexal plus elektrolytter er et afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved længerevarende forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter. Anvendelse hos børn under 12 år anbefales ikke. Macrogol 3350 gør dine afføringer blødere og letter passage, hvilket befrier dig fra forstoppelse. Elektrolytter (salte) hjælper med at opretholde de normale niveauer af kroppens natrium, kalium og vand, mens din forstoppelse behandles.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol Hexal plus elektrolytter?

Macrogol Hexal plus elektrolytter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmslyng (tarmobstruktion, ileus).
• ved svære inflammatoriske tarmsygdomme som fx colitis ulcerosa, Morbus Crohn eller toxisk megacolon.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel. Hvis du udvikler bivirkninger som hævelse, åndenød, træthed, dehydrering (symptomer er stigende tørst, tør mund og svaghed) eller hjerteproblemer, skal du ikke tage Macrogol Hexal plus elektrolytter og straks kontakte din læge.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Indtagelse af Macrogol Hexal plus elektrolytter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af nogle lægemidler, som f.eks. antiepileptika, kan nedsættes ved samtidig indtagelse med Macrogol Hexal plus elektrolytter. Du bør ikke tage andre lægemidler en time før eller en time efter indtagelsen af Macrogol Hexal plus elektrolytter.

Graviditet og amning:
Macrogol Hexal plus elektrolytter kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Macrogol Hexal plus elektrolytter påvirker ikke køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder natrium, sorbitol og kalium:
Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder 188 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Den maksimale anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt). Dette svarer til 28,2 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Tal med din læge eller apoteker, hvis du i en længere periode har brug for 3 eller flere poser dagligt, især hvis du skal følge en natriumreducert diæt. Citrusaromaen i dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder 0,6 mmol (24 mg) kalium pr. pose. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (lav kalium diæt), bør du tage dette i betragtning.

3. Sådan skal Macrogol Hexal plus elektrolytter tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Forstoppelse:
En dosis af Macrogol Hexal plus elektrolytter svarer til 1 pose opløst i 125 ml vand. Afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse skal du tage 1-3 gange dagligt 1 pose. Behandlingen med dette lægemiddel varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i en længere periode, bedes du kontakte din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som fx Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager dette lægemiddel i længere tid end 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i længere tid, bedes du kontakte din læge. Ved langvarig behandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser dagligt.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen, og hæld indholdet i et glas. Tilsæt cirka 125 ml eller 1/8 liter vand. Rør indtil pulveret er opløst, og opløsningen er klar eller let uklar. Nu kan du drikke opløsningen. Dette lægemiddel er beregnet til oral indtagelse.

Anvendelse hos børn:
Dette lægemiddel må ikke gives til børn under 12 år.

Hvis du har indtaget en større mængde af Macrogol Hexal plus elektrolytter, end du burde:
Dette kan føre til kraftige smerter og oppustethed i maven, opkastning (kvalme) eller diarré. Alvorlig diarré kan føre til dehydrering. Stop i så fald indtagelsen af dette lægemiddel og drik store mængder væske. Hvis du er i tvivl, spørg din læge eller apoteker.

Hvis du har glemt at tage Macrogol Hexal plus elektrolytter:
Tag dosen, så snart du husker det.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de forekommer ikke hos alle.

Hvis du oplever en af følgende bivirkninger, må du ikke fortsætte med at tage Macrogol Hexal plus elektrolytter og skal straks kontakte din læge:

• Tecken på allergi, såsom hududslæt, kløe, rødmen af huden, åndenød eller åndedrætsbesvær eller hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller halsen.
• Tecken på væske- eller elektrolytforstyrrelser (saltforstyrrelser) i kroppen som fx hævelse (fortrinsvis i anklene), svaghed, dehydrering, træthedsfølelse, øget tørst med hovedpine. Dette kan være tegn på, at dit kaliumindhold i blodet er højere eller lavere end normalt.

Følgende bivirkninger er også mulige:

• Hævede hænder, fødder eller ankler.
• Hovedpine.
• Fordøjelsesbesvær, mavesmerter eller tarmlyd.
• Oppustethed, gasudslip, kvalme eller opkastning.
• Ubehag i analområdet.
• Diarré (i starten af indtagelsen).
• Væske- eller elektrolytforstyrrelser i kroppen (nedsatte kaliumkoncentrationer, nedsatte natriumkoncentrationer i blodet).

Disse bivirkninger forbedres generelt, når dosis af Macrogol Hexal plus elektrolytter reduceres. Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke estimeres på grundlag af de tilgængelige data).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Macrogol Hexal plus elektrolytter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på papkassen og på poserne efter "udløbsdato" eller "udl. til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C. Den tilberedte, brugsklare opløsning kan opbevares dækket i køleskabet (2 °C - 8 °C) og bør anvendes inden for 24 timer. Efter 24 timer bør al ubearbejdet opløsning kasseres. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Kassér aldrig lægemidler via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager således til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Macrogol Hexal plus elektrolytter indeholder:
De aktive stoffer er - hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumhydrogenkarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. De øvrige indholdsstoffer er: højdispergeret siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsinarom (appelsinarom indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-limearoma (citron-limearoma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, mannitol [Ph.Eur.], D-glukono-1,5-lacton, sorbitol [Ph.Eur.], arabisk gummi, højdispergeret siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol Hexal plus elektrolytter ser ud og indholdet af pakken:
Macrogol Hexal plus elektrolytter pulver til fremstilling af en løsning til indtagelse er et hvidt, krystallinsk pulver. Posens materiale består af PAP/Alu/PE. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker af 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev senest revideret i oktober 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2021

Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter.