Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol Hexal plus Elektrolytter, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol Hexal plus Elektrolytter, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Aktive stoffer: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumbicarbonat, kaliumchlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Macrogol Hexal plus Elektrolytter, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol Hexal plus Elektrolytter?
3. Sådan skal Macrogol Hexal plus Elektrolytter tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Macrogol Hexal plus Elektrolytter?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol Hexal plus Elektrolytter, og hvad anvendes det til?

Macrogol Hexal plus Elektrolytter er et afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter. Anvendelsen hos børn under 12 år anbefales ikke. Macrogol 3350 gør din afføring blødere og muliggør en lettere passage, hvilket hjælper med at lindre forstoppelsen. Elektrolytter (salte) hjælper med at opretholde de normale niveauer af kropsnatrium, kalium og væske, mens din forstoppelse behandles.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol Hexal plus Elektrolytter?

Macrogol Hexal plus Elektrolytter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumbicarbonat, kaliumchlorid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved perforeret tarmvæg.
• hvis du har en tarmobstruktion (tarmtilstopning, ileus).
• ved svære inflammatoriske tarmsygdomme som f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller toxisk megacolon.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel. Hvis du udvikler bivirkninger som hævelser, åndenød, træthed, dehydrering (symptomer er øget tørst, tør mund og svaghed) eller hjerteproblemer, skal du stoppe med at tage Macrogol Hexal plus Elektrolytter og straks kontakte din læge.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.

Indtagelse af Macrogol Hexal plus Elektrolytter sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Effekten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan reduceres ved samtidig indtagelse med Macrogol Hexal plus Elektrolytter. Du bør ikke tage andre lægemidler en time før og en time efter indtagelse af Macrogol Hexal plus Elektrolytter.

Graviditet og amning:
Macrogol Hexal plus Elektrolytter kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, bør du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Macrogol Hexal plus Elektrolytter påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.

Macrogol Hexal plus Elektrolytter indeholder natrium, sorbitol og kalium:
Macrogol Hexal plus Elektrolytter indeholder 188 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4% af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Den maksimale anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt). Dette svarer til 28,2% af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du i længere perioder har brug for 3 eller flere poser om dagen, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt. Citrusaromaen i dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Macrogol Hexal plus Elektrolytter indeholder 0,6 mmol (24 mg) kalium pr. pose. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (lavkaliumdiæt), bør du tage dette i betragtning.

3. Sådan skal Macrogol Hexal plus Elektrolytter tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Forstoppelse:
En dosis af Macrogol Hexal plus Elektrolytter svarer til 1 pose opløst i 125 ml vand. Afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse tager du 1-3 poser dagligt. Behandlingen med dette lægemiddel varer normalt omkring 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i længere perioder, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager lægemidler, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager dette lægemiddel i mere end 2 uger. Hvis du skal tage dette lægemiddel i længere tid, skal du tale med din læge. Til langtidsbehandling kan dosen normalt reduceres til 1 eller 2 poser pr. dag.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller 1/8 liter vand. Rør indtil pulveret er opløst, og opløsningen er klar eller let uklar. Du kan nu drikke opløsningen. Dette lægemiddel er beregnet til oral indtagelse.

Anvendelse til børn:
Dette lægemiddel må ikke gives til børn under 12 år.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol Hexal plus Elektrolytter, end du burde:
Det kan føre til stærke smerter og oppustethed i maven, opkastning (kvalme) eller diarré. Alvorlig diarré kan føre til dehydrering. I så fald skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og drikke store mængder væske. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Macrogol Hexal plus Elektrolytter:
Tag den dosis, så snart du husker det.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at tage Macrogol Hexal plus Elektrolytter og straks kontakte din læge:

• Tecken på allergi, såsom udslæt, kløe, rødme, åndenød eller vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.
• Tecken på væske- eller elektrolytforstyrrelser (saltforstyrrelser) i kroppen, såsom hævelser (primært i anklene), svaghed, dehydrering, træthed, øget tørst med hovedpine. Dette kan være tegn på, at dit kaliumniveau i blodet er højere eller lavere end normalt.

Følgende bivirkninger kan også forekomme:

• Hævede hænder, fødder eller ankler.
• Hovedpine.
• Fordøjelsesbesvær, mavesmerter eller tarmlyde.
• Oppustethed, gasdannelse, kvalme eller opkastning.
• Ubehag i analområdet.
• Diarré (i begyndelsen af behandlingen).
• Væske- eller elektrolytforstyrrelser i kroppen (nedsatte kaliumkoncentrationer, nedsatte natriumkoncentrationer i blodet).

Disse bivirkninger forbedres generelt, så snart dosen af Macrogol Hexal plus Elektrolytter reduceres. Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt (kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Macrogol Hexal plus Elektrolytter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen og poserne anførte "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C. Den fremstillede, klar til brug opløsning kan dækkes og opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) og bør anvendes inden for 24 timer. Efter 24 timer bør enhver unødvendig opløsning kasseres. Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at en pose er beskadiget. Bortskaff aldrig lægemidler via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere skal bruge det. Det hjælper med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger finder du på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Macrogol Hexal plus Elektrolytter indeholder:
De aktive stoffer er - hver pose indeholder: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,3507 g, natriumbicarbonat 0,1785 g, kaliumchlorid 0,0466 g. De øvrige bestanddele er: højdissiperet siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin-aroma (appelsin-aroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime-aroma (citron-lime-aroma indeholder: smagsstoffer, maltodextrin, mannitol [Ph.Eur.], D-glukono-1,5-lacton, sorbitol [Ph.Eur.], arabisk gummi, højdissiperet siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol Hexal plus Elektrolytter ser ud, og indholdet af pakningen:
Macrogol Hexal plus Elektrolytter pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse er et hvidt, krystallinsk pulver. Poserne er lavet af PAP/Alu/PE. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker med 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Lægemiddelfirma:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformation blev sidst revideret i oktober 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 09/2021

Anvendelsesområder: Afføringsmiddel til behandling af forstoppelse (især ved langvarig forstoppelse) hos voksne, unge og ældre patienter.