Vigtige henvisninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol dura, pulver. Anvendelsesområder: bruges til behandling af kronisk forstoppelse (Obstipation).

Læs om risici og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGERN

Macrogol dura, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse ved forstoppelse

Læs hele brugervejledningen grundigt, før du begynder at tage Macrogol dura, da den indeholder vigtig information. Tag altid dette medicinsk produkt nøjagtigt som beskrevet i brugervejledningen eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Gem brugervejledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.
• Hvis dine symptomer bliver værre eller ikke forbedres, skal du helt sikkert kontakte en læge.

Denne brugervejledning indeholder:

1. SAMMENSETNING
2. ANVENDELSESOMRÅDER OG VIRKNINGSMÅDE
3. FORSIGTIGHED
4. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER
5. INTERAKTIONER MED ANDRE MIDLER
6. DOSERING, ANVENDELSE OG VARIGHED
7. BIVIRKNINGER
8. BESKYTTELSESDURATION
9. ØVRIGE OPLYSNINGER

1. SAMMENSETNING

1 pose med 13,81 g pulver indeholder: Macrogol (PEG) 3350 13,121 g, natriumchlorid 0,350 g, natriumhydrogencarbonat 0,179 g, kaliumchlorid 0,046 g. Øvrige ingredienser: natriumsaccharin, sorbitol og aroma (appelsin, citron-lime).

2. ANVENDELSESOMRÅDER OG VIRKNINGSMÅDE

Macrogol dura er et afføringsmiddel og anvendes til behandling af kronisk forstoppelse (Obstipation). Hovedbestanddelen er Macrogol, hvis virkning er rent fysisk. Macrogol har - ligesom en svamp - den udtalte evne til at binde meget vand, derfor tages Macrogol dura sammen med vand. Dette vand når sammen med Macrogol uhindret til tyktarmen, hvor det blødgør den hårde afføring og øger afføringsvolumen. Dermed bliver det lettere for tarmmuskulaturen at transportere det til endetarmen, hvor det derefter udskilles.

3. FORSIGTIGHEDER

Tag ikke Macrogol dura, hvis du lider af en af følgende tilstande:

• Tarminfektion eller intestinal obstruktion (intestinal perforation eller obstruktion) på grund af strukturelle eller funktionelle forstyrrelser i tarmvæggen.
• Tarmslyng (Ileus).
• Alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller toksisk megacolon.
• Kendt overfølsomhed overfor Macrogol (PEG) eller en af de øvrige ingredienser.
• Mavesmerter (abdomen smerte) af uklar årsag.
• Tarmsygdomme og tyktarmsproblemer som sygdomme med obstruktionssymptomer (okklusive eller subokklusive syndrom).

4. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER

Ved symptomer, der indikerer væske- eller elektrolytforstyrrelser - såsom væskeansamlinger i vævet (ødemer), vejrtrækningsbesvær, stigende træthed eller kropsvæsketab (dehydrering) eller hjerteproblemer - bør indtagelsen ophøre, og elektrolyt niveauerne bør kontrolleres. Macrogol dura indeholder sorbitol (en kilde til fructose). Tag Macrogol dura først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelig erfaring med indtagelse af Macrogol dura hos børn. Derfor anbefales det ikke at anvende det til børn under 12 år.

Graviditet og amning:
Der er ikke erfaring med anvendelsen under graviditet og amning, derfor bør Macrogol dura kun tages efter nøje overvejelse af lægen.

5. INTERAKTIONER MED ANDRE MIDLER

Rapporter om interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt - Macrogol dura øger dog opløseligheden af stoffer, der er opløselige i alkohol og relativt uopløselige i vand. Der er derfor en teoretisk mulighed for, at optagelsen af sådanne lægemidler midlertidigt kan reduceres.

6. DOSERING, ANVENDELSE OG VARIGHED

Medmindre andet er ordineret af lægen: gælder følgende doseringsanbefalinger: Voksne, unge og ældre patienter: Ved forstoppelse 1-3 gange dagligt opløses indholdet af en pose og drikkes. Ved langtidsbrug kan dosis reduceres til 1-2 poser dagligt. Patienter med nedsat nyrefunktion: Der kræves ikke dosisændringer.

Anvendelsesmetode:
Indholdet af en pose opløses fuldstændigt i 125 ml (1/8 liter) vand og drikkes derefter. Bemærkninger: Drikkeløsningen bør laves frisk før indtagelse. Drikkeløsningen må ikke blandes med andre løsninger, drikkevarer eller tilsætningsstoffer for at undgå at ændre elektrolytkoncentrationen.

Varighed af brug:
Behandlingsvarigheden med Macrogol dura bør normalt ikke overstige 2 uger. Om nødvendigt kan Macrogol dura dog anvendes gentagne gange. Langvarig brug kan dog være nødvendig ved alvorlig kronisk eller vedholdende (refraktær) forstoppelse. Dette kan også forekomme ved sygdomme som multipel sklerose eller Parkinsons sygdom eller forårsages af indtagelse af medicin, der fremmer forstoppelse, såsom potente smertestillende midler (opioider) eller anti-Parkinson-midler (antikolinergika).

Anvendelsesfejl og overdosering:
Hvis du ved et uheld har indtaget en større mængde end den anbefalede dosis, kan der være en stigning i bivirkninger. Disse forsvinder som regel hurtigt. Hvis der opstår stærke smerter, oppustethed eller alvorlig diaré, bedes du kontakte din læge.

7. BIVIRKNINGER

Som følge af udvidelsen af tarminholdet efter indtagelse af Macrogol dura kan der opstå mave-tarmproblemer såsom oppustethed, gasdannelse, mavesmerter/kramper, øget tarmlyde (borborygmus), fylde, rap, halsbrand, kvalme og opkastning eller irritation af endetarmen. I sjældne tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner. Der kan opstå diaré (diarré) som følge af en for høj dosis. Kontakt venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.

8. BESKYTTELSESDURATION

Du må ikke bruge Macrogol dura efter den udløbsdato, der er angivet på posen og på papkassen. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Brug ikke åbne eller beskadigede poser!

9. ØVRIGE OPLYSNINGER

Specielle opbevarings- og opbevaringsinstrukser:
Opbevar ikke over 25°C! Holdes utilgængeligt for børn! Opbevar ikke over 25°C!

Doseringsformer og pakningsstørrelser:
Pakker med hver 10, 20, 50 eller 100 poser à 13,81 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse.

Navn og adresse på den ansvarlige for markedsføring:
Mylan dura GmbH
Postboks 10 06 35
64206 Darmstadt

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2018

Anvendelsesområder: anvendes til behandling af kronisk forstoppelse (obstipatio).