Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol dura, pulverAnvendelsesområde: bruges til behandling af kronisk forstoppelse.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATIONS TIL BRUGEREN

Macrogol dura, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse ved forstoppelse

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage Macrogol dura, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette medicinsk produkt nøjagtigt som beskrevet i brugsanvisningen eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du bestemt kontakte en læge.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. SAMMENSÆTNING
2. ANVENDELSESOMRÅDER OG VIRKNINGSMÅDE
3. KONTRAINDIKATIONER
4. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER
5. INTERAKTIONER MED ANDRE MIDLER
6. DOSERINGSVEJLEDNING, ANVENDELSESMETODE OG VARIGHED
7. BIVIRKNINGER
8. UDLØBSTID
9. ØVRIGE OPLYSNINGER

1. SAMMENSÆTNING

1 pose med 13,81 g pulver indeholder: Macrogol (PEG) 3350 13,121 g, natriumchlorid 0,350 g, natriumhydrogenkarbonat 0,179 g, kaliumchlorid 0,046 g. Andre bestanddele: natriumsaccharin, sorbitol og aroma (appelsin, citron-lime).

2. ANVENDELSESOMRÅDER OG VIRKNINGSMÅDE

Macrogol dura er et afføringsmiddel og bruges til behandling af kronisk forstoppelse. Hovedbestanddelen er Macrogol, hvis virkning er ren fysisk. Macrogol har - ligesom en svamp - en udtalt evne til at binde meget vand, derfor tages Macrogol dura sammen med vand. Dette vand når uhindret til tyktarmen, hvor det blødgør det hærdede afføring og øger afføringsvolumen. Derved bliver det lettere for tarmmuskulaturen at transportere det til endetarmen, hvor det derefter udskilles.

3. KONTRAINDIKATIONER

Tag ikke Macrogol dura, hvis du lider af en af følgende tilstande:

• Darmbrud eller tarmindsnævring (intestinal perforation eller obstruktion) på grund af strukturelle eller funktionelle lidelser i tarmvæggen
• Darmobstruktion (ileus)
• Alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme såsom Crohns sygdom, ulcerøs colitis eller toksisk megacolon
• Kendt overfølsomhed over for Macrogol (PEG) eller en af de øvrige ingredienser
• Sygdomme i fordøjelseskanalen og tyktarmen som sygdomme med stoppesymptomer (okklusivt eller suboklusivt syndrom).

4. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER

Ved optræden af symptomer, der tyder på væske- eller elektrolytforstyrrelser - såsom væskeophobninger i vævet (ødemer), åndenød, stigende træthed eller væsketab (dehydrering) eller hjerteproblemer - bør indtagelsen stoppes, og der bør foretages kontrol af elektrolytværdierne. Macrogol dura indeholder sorbitol (en kilde til fruktose). Tag først Macrogol dura efter samråd med lægen, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med indtagelse af Macrogol dura hos børn. Derfor anbefales det ikke at anvende det til børn under 12 år.

Graviditet og amning:
Der er ikke erfaring med anvendelse under graviditet og amning, så Macrogol dura bør kun tages efter omhyggelig overvejelse af lægen.

5. INTERAKTIONER MED ANDRE MIDLER

Der er ikke kendt rapporter om interaktioner med andre midler - Macrogol dura øger dog opløseligheden af stoffer, der er opløselige i alkohol og relativt uopløselige i vand. Derfor er der en teoretisk mulighed for, at optagelsen af sådanne lægemidler midlertidigt kan reduceres.

6. DOSERINGSVEJLEDNING, ANVENDELSESMETODE OG VARIGHED

Medmindre lægen har ordineret andet: gælder følgende doseringsanbefalinger: Voksne, unge og ældre patienter: Ved forstoppelse opløses indholdet af 1 pose 1-3 gange dagligt og indtages. Ved langvarig anvendelse kan dosis reduceres til 1-2 poser dagligt. Patienter med nedsat nyrefunktion: Der er ikke behov for dosisændring.

Anvendelsesmåde:
Indholdet af en pose opløses helt i 125 ml (1/8 liter) vand og drikkes derefter. Bemærk: Drik opløsningen frisklavet før indtagelse. Drik opløsningen må ikke blandes med andre opløsninger, drikkevarer eller tilsætninger, så elektrolytkoncentrationen ikke ændres.

Varighed af anvendelse:
Behandlingsvarigheden med Macrogol dura bør normalt ikke overstige 2 uger. Om nødvendigt kan Macrogol dura imidlertid anvendes igen. En langvarig anvendelse kan dog være nødvendig ved alvorlig kronisk eller vedholdende (refraktær) forstoppelse. Denne kan også forekomme ved sygdomme som multipel sklerose eller Parkinsons sygdom eller forårsaget af indtagelse af forstoppelsesfremmende medicin såsom stærkt virkende smertestillende præparater (opioider) eller anti-Parkinson-medicin (antikolinerge midler).

Anvendelsesfejl og overdosering:
Hvis du ved et uheld har indtaget en større mængde end den foreskrevne dosis, kan der opstå flere bivirkninger. Disse forsvinder som regel hurtigt. Ved svære smerter, oppustethed eller svære diarréer skal du kontakte din læge.

7. BIVIRKNINGER

Som følge af udvidelsen af tarmindholdet efter indtagelse af Macrogol dura kan der opstå mave-tarm-problemer såsom oppustethed, luft i maven, mavesmerter/mavekramper, øget tarmlyde (borborygmi), fyldighed, opstød, halsbrand, kvalme og opkastning eller irritation af endetarmsåbningen. I enkelte tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner. På grund af en for høj dosis kan diarré (diarré) optræde. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.

8. UDLØBSTID

Du må ikke bruge Macrogol dura efter den udløbsdato, der er angivet på posen og kassen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Brug ikke åbne eller beskadigede poser!

9. ØVRIGE OPLYSNINGER

Særlige opbevarings- og opbevaringsanvisninger:
Opbevares ikke over 25 °C! Opbevares utilgængeligt for børn! Opbevares ikke over 25 °C!

Doseringer og pakningsstørrelser:
Pakninger med 10, 20, 50 eller 100 poser med hver 13,81 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse.

Navn og adresse på den ansvarlige for markedsføringen:
Mylan dura GmbH
Postboks 10 06 35
64206 Darmstadt

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 02/2017

Anvendelsesområde: anvendes til behandling af kronisk forstoppelse (obstipation).