Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol dura, pulver. Anvendelsesområde: bruges til behandling af kronisk forstoppelse (obstipasjon).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol dura, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse ved forstoppelse

Læs venligst hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage Macrogol dura, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette medicinske produkt præcist som beskrevet i brugsanvisningen eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i brugsanvisningen.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du helt klart kontakte en læge.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. SAMMENSÆTNING
2. ANVENDELSESOMRÅDER OG VIRKNINGSMÅDE
3. FORHOLDSREGLER
4. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER
5. INTERAKTIONER MED ANDRE MIDLER
6. DOSERINGSVEJLEDNING, TYPE OG VARIGHED AF ANVENDELSE
7. BIVIRKNINGER
8. OPBEVARINGSSTID
9. ANDRE

1. SAMMENSÆTNING

1 pose med 13,81 g pulver indeholder: Macrogol (PEG) 3350 13,121 g, Natriumchlorid 0,350 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,046 g. Andre ingredienser: Natriumsaccharin, Sorbitol og Aroma (Appelsin, Citron-Lime).

2. ANVENDELSESOMRÅDER OG VIRKNINGSMÅDE

Macrogol dura er et afføringsmiddel og bruges til behandling af kronisk forstoppelse (obstipasjon). Hovedbestanddelen er Macrogol, hvis virkemåde er rent fysisk. Macrogoler har - ligesom en svamp - en udtalt evne til at binde meget vand, derfor tages Macrogol dura sammen med vand. Dette vand når uden hindring tyktarmen, hvor det fortynder den hårde afføring og øger afføringsvolumen. Dette gør det lettere for tarmmuskulaturen at transportere afføringen til endetarmen, hvor den derefter udskilles.

3. FORHOLDSREGLER

Tag ikke Macrogol dura, hvis du lider af nogen af de følgende tilstande:

• Tarmsprængning eller tarmforsnævring (intestinal perforation eller obstruktion) på grund af strukturelle eller funktionelle forstyrrelser i tarmvæggen
• Tarmslyng (ileus)
• Alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som Morbus Crohn, Colitis ulcerosa eller toksisk megakolon
• Kendt overfølsomhed over for Macrogol (PEG) eller en af de øvrige ingredienser
• Unormale mavesmerter
• Sygdomme i fordøjelsessystemet og tyktarmen som sygdomme med forstoppelsessymptomer (obstruktivt eller subobstruktivt syndrom).

4. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER

I tilfælde af symptomer, der indsiger på væske- eller elektrolytforstyrrelser - f.eks. væskeophobninger i vævet (ødemer), åndenød, stigende træthed eller væsketab (dehydrering) eller hjerteproblemer - bør indtagelsen stoppes, og der bør foretages en kontrol af elektrolyt niveauerne. Macrogol dura indeholder Sorbitol (en kilde til fructose). Venligst tag Macrogol dura først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

Børn:
Der er ingen tilstrækkelig erfaring med indtagelse af Macrogol dura hos børn. Derfor anbefales anvendelsen ikke til børn under 12 år.

Graviditet og amning:
Der er ingen erfaring med anvendelsen under graviditet og amning, så Macrogol dura bør kun tages efter nøje overvejelse af lægen.

5. INTERAKTIONER MED ANDRE MIDLER

Der er ikke rapporteret om interaktioner med andre midler - Macrogol dura øger dog opløseligheden af stoffer, der er opløselige i alkohol og relativt uopløselige i vand. Derfor er der en teoretisk mulighed for, at optagelsen af sådanne lægemidler midlertidigt kan reduceres.

6. DOSERINGSVEJLEDNING, TYPE OG VARIGHED AF ANVENDELSE

Hvis ikke andet er angivet af lægen: gælder følgende doseringsanbefalinger: Voksne, unge og ældre patienter: Ved forstoppelse 1-3 gange dagligt opløses indholdet af en pose i vand og drikkes. Ved langvarig anvendelse kan dosis reduceres til 1-2 poser dagligt. Patienter med nedsat nyrefunktion: Der er ikke behov for dosisændringer.

Anvendelsesmetode:
Indholdet af en pose opløses i 125 ml (1/8 liter) vand og drikkes derefter. Bemærk: Drikkeopløsningen skal forberedes lige før indtagelse. Drikkeopløsningen må ikke blandes med andre opløsninger, drikkevarer eller tilsætningsstoffer for at undgå ændring af elektrolytkoncentrationen.

Varighed af anvendelsen:
Varigheden af behandlingen med Macrogol dura bør normalt ikke overstige 2 uger. Hvis nødvendigt, kan Macrogol dura dog anvendes igen. Langvarig anvendelse kan dog være nødvendigt ved svær kronisk eller vedholdende (refraktær) forstoppelse. Dette kan også forekomme ved sygdomme som multipel sklerose eller Parkinsons sygdom eller ved indtagelse af forstoppelsesskabende lægemidler som stærkt virkende smertestillende midler (opioider) eller anti-Parkinson-lægemidler (antikolinerge stoffer).

Fejl i anvendelsen og overdosering:
Hvis du ved et uheld har indtaget en større mængde end den anbefalede dosering, kan der opstå flere bivirkninger. Disse forsvinder normalt hurtigt. Hvis du oplever svære smerter, oppustethed eller alvorlig diarré, skal du kontakte lægen.

7. BIVIRKNINGER

Som følge af udvidelsen af tarminholdet efter indtagelse af Macrogol dura kan der opstå mave-tarmproblemer som f.eks. oppustethed, gas, mavesmerter/mavekramper, øget tarmlyde (borborygmi), mæthed, opstød, halsbrand, kvalme og opkastning eller irritation af analområdet. I enkelte tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner. For meget indtagelse kan føre til diarré. Informer venligst din læge eller apotek, hvis nogen af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt her.

8. OPBEVARINGSSTID

Du må ikke bruge Macrogol dura efter den udløbsdato, der er angivet på posen og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Brug ikke poser, der er åbnet eller beskadiget!

9. ANDRE

Specielle opbevarings- og opbevaringsanvisninger:
Opbevares ikke over 25 °C! Opbevares utilgængeligt for børn!

Doseringformer og pakker:
Pakker med 10, 20, 50 eller 100 poser med hver 13,81 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse.

Navn og adresse på den ansvarlige for markedsføringen:
Mylan dura GmbH
Postboks 10 06 35
64206 Darmstadt

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2017

Anvendelsesområde: anvendes til behandling af kronisk forstoppelse (Obstipation).