Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Macrogol dura, pulverAnvendelsesområde: bruges til behandling af kronisk forstoppelse (obstipasjon).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol dura, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse ved forstoppelse

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage Macrogol dura, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette medicinske produkt altid nøjagtigt som beskrevet i brugsanvisningen eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke sker nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. SAMMENSÆTNING
2. ANVENDELSESMULIGHEDER OG VIRKNINGSMEKANISME
3. KONTRAINDIKATIONER
4. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER
5. INTERAKTIONER MED ANDRE MIDLER
6. DOSERING, ANVENDELSESTYPE OG VARIGHED
7. BIVIRKNINGER
8. UDLØBSFRAKTION
9. ANDRE OPLYSNINGER

1. SAMMENSÆTNING

1 pose med 13,81 g pulver indeholder: Macrogol (PEG) 3350 13,121 g, Natriumchlorid 0,350 g, Natriumhydrogencarbonat 0,179 g, Kaliumchlorid 0,046 g. Øvrige indholdsstoffer: Saccharin-natrium, Sorbitol og aroma (appelsin, citron-lime).

2. ANVENDELSESMULIGHEDER OG VIRKNINGSMEKANISME

Macrogol dura er et afføringsmiddel og bruges til behandling af kronisk forstoppelse (obstipation). Hovedbestanddelen er Macrogol, hvis virkningsmekanisme er rent fysisk. Macrogoler har - ligesom en svamp - en udtalt evne til at binde meget vand, derfor tages Macrogol dura sammen med vand. Dette vand når uhindret frem til tyktarmen, hvor det blødgør den hårde afføring og øger afføringsvolumenet. Dermed bliver det lettere for tarmsmuskulatur at transportere det til endetarmen, hvor det derefter udskilles.

3. KONTRAINDIKATIONER

Tag ikke Macrogol dura, hvis du lider af en af følgende tilstande:

• Tarmpenetration eller tarmindsnævring (intestinal perforation eller obstruktion) på grund af strukturelle eller funktionelle forstyrrelser i tarmvæggen
• Tarmobstruktion (ileus)
• Alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som Crohns sygdom, ulcerøs colitis eller toksisk megacolon
• Kendt overfølsomhed over for Macrogol (PEG) eller en af de øvrige indholdsstoffer
• Belledsmerter (abdominale smerter) af uklart årsag
• Lidelser i mave-tarmkanalen og tyktarmen som sygdomme med obstruktionssymptomatologi (okklusal eller subokklusal syndrom).

4. FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER

I tilfælde af symptomer, der indikerer væske- eller elektrolytforstyrrelser - såsom væskeophobning i vævet (ødemer), åndenød, stigende træthed eller væsketab (dehydrering) eller hjerteproblemen - bør indtagelsen stoppes, og elektrolyt niveauerne vurderes. Macrogol dura indeholder Sorbitol (en kilde til fruktose). Tag venligst Macrogol dura først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Børn:
Der findes ikke tilstrækkelig erfaring med indtagelse af Macrogol dura hos børn. Derfor anbefales anvendelse ikke hos børn under 12 år.

Graviditet og amning:
Der er ingen erfaring med anvendelse under graviditet og amning, så Macrogol dura bør kun tages efter omhyggelig overvejelse af lægen.

5. INTERAKTIONER MED ANDRE MIDLER

Der er ikke rapporteret om interaktioner med andre midler - Macrogol dura øger dog opløseligheden af stoffer, der er opløselige i alkohol og relativt uløselige i vand. Derudover er der en teoretisk mulighed for, at optagelsen af sådanne lægemidler midlertidigt kan reduceres.

6. DOSERING, ANVENDELSESTYPE OG VARIGHED

Medmindre andet er ordineret af lægen: gælder følgende doseringsanbefalinger: Voksne, unge og ældre patienter: Ved forstoppelse opløses indholdet af 1 pose 1-3 gange dagligt og indtages. Ved langvarig brug kan dosen reduceres til 1 - 2 poser dagligt. Patienter med nedsat nyrefunktion: Dosisændringer er ikke nødvendige.

Anvendelsestype:
Indholdet af en pose opløses fuldstændigt i 125 ml (1/8 liter) vand og drikkes derefter. Bemærk: Drikkeopløsningen skal være frisklavet før indtagelse. Drikkeopløsningen må ikke blandes med andre opløsninger, drikkevarer eller tilsætningsstoffer, så elektrolytkoncentrationen ikke ændres.

Varighed af anvendelsen:
Behandlingen med Macrogol dura bør normalt ikke overstige 2 uger. Ved behov kan Macrogol dura dog anvendes gentagne gange. Langvarig anvendelse kan være nødvendig ved svær kronisk eller vedholdende (refraktær) forstoppelse. Dette kan også forekomme ved sygdomme som multipel sklerose eller Parkinsons sygdom eller som følge af indtagelse af forstoppende medikamenter som stærkt virkende smertestillende midler (opioider) eller antiparkinsonmidler (antikolinerge).

Anvendelsesfejl og overdosering:
Hvis du ved et uheld har taget en større mængde end den forordnede dosis, kan der opstå flere bivirkninger. Disse forsvinder normalt hurtigt. Ved svære smerter, oppustethed eller svær diarré, skal du kontakte din læge.

7. BIVIRKNINGER

Som følge af udvidelsen af tarminnholdet efter indtagelse af Macrogol dura kan der optræde mave-tarmproblemer såsom oppustethed, gas, mavesmerter/-kramper, øget tarmlyd (borborygmus), mæthed, opkastning, halsbrand, kvalme og opkastning eller irritation af anus. I sjældne tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner. Diarré (diarré) kan forekomme som følge af en for høj dosis. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.

8. UDLØBSFRAKTION

Du må ikke bruge Macrogol dura efter den udløbsdato, der er angivet på posen og foldesæskens. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Brug ikke beskadigede eller åbne poser!

9. ANDRE OPLYSNINGER

Specielle opbevarings- og opbevaringsanvisninger:
Opbevares utilgængeligt for børn! Må ikke opbevares over 25 °C!

Doseringformer og pakningsstørrelser:
Pakker med 10, 20, 50 eller 100 poser, hver med 13,81 g pulver til fremstilling af en løsning til indtagelse.

Navn og adresse på den ansvarlige for markedsføringen:
Mylan dura GmbH
Postboks 10 06 35
64206 Darmstadt

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2017

Anvendelsesområde: anvendes til behandling af kronisk forstoppelse (obstipation).