Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol beta plus elektrolytter pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.

Læs brugsanvisningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol beta plus elektrolytter pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse til brug hos børn fra 12 år og voksne

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du tager dette lægemiddel i brug, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar brugsanvisningen. Måske vil du læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Macrogol beta plus elektrolytter, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol beta plus elektrolytter?
3. Hvordan skal Macrogol beta plus elektrolytter tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Macrogol beta plus elektrolytter?
6. Indholdet af pakkens indhold og yderligere oplysninger

1. HVAD ER MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol beta plus elektrolytter pulver. Macrogol beta plus elektrolytter er et lægemiddel fra gruppen af afføringsmidler til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter. Det anbefales ikke til brug hos børn under 12 år. Macrogol beta plus elektrolytter hjælper dig med en behagelig tarmfunktion, selvom du har lidt af forstoppelse i lang tid.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ, FØR DU TAGER MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER?

Tag ikke Macrogol beta plus elektrolytter, hvis din læge har informeret dig om, at du har følgende:

• Tarmsnævring eller tarmobstruktion.
• Risiko for tarmbrud.
• Svære inflammatoriske tarmsygdomme som colitis ulcerosa og Crohns sygdom samt toksisk megacolon.
• Hvis du er allergisk overfor en af de aktive stoffer eller noget af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Hvis du udvikler bivirkninger som hævelse, åndenød, træthed, væskemangel (symptomer omfatter tørst, mundtørhed og svaghed) eller hjerteproblemer, bør du stoppe med at tage Macrogol beta og straks kontakte din læge.

Indtagelse af Macrogol beta plus elektrolytter sammen med andre lægemidler:
Effekten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol beta plus elektrolytter. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Hvis du skal tykne væsker for at kunne sluge sikkert, kan Macrogol beta plus elektrolytter modvirke effekten af tykningsmidlet.

Graviditet, amning og fertilitet:
Macrogol beta plus elektrolytter kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid, eller prøver at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Færdigheder til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner:
Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner påvirkes ikke af Macrogol beta plus elektrolytter.

Macrogol beta plus elektrolytter indeholder sorbitol og natrium:
Dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Dette lægemiddel indeholder 188 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4 % af den maksimale daglige natriumsulfatindtagelse, der anbefales til en voksen. Den maksimalt anbefalede dagsdosis for dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt). Dette svarer til 28 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales til en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du har brug for at tage 3 poser dagligt i længere tid, især hvis du skal følge en saltfattig (natriumfattig) diæt.

3. HVORDAN SKAL MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af måltider. Indtagelse af den tilberedte Macrogol beta plus elektrolytter opløsning erstatter ikke den normale væskeindtagelse, som fortsat skal sikres. Løs indholdet af en pose i 125 ml vand og drik det.

Den anbefalede dosis er:
En dosis Macrogol beta plus elektrolytter svarer til 1 pose opløst i 125 ml vand. Afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse skal du tage 1 - 3 gange dagligt 1 pose.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller et halvt glas vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og Macrogol beta plus elektrolytter opløsningen er klar eller let uklar. Nu kan du drikke opløsningen.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen med Macrogol beta plus elektrolytter varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol beta plus elektrolytter i længere tid, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom, såsom Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager lægemidler, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol beta plus elektrolytter i mere end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Hvis du har taget mere Macrogol beta plus elektrolytter, end du skulle:
Det kan være, at du får diarré. Stop med at tage Macrogol beta plus elektrolytter, indtil diarréen forsvinder, og begynd igen med en lavere dosis. Hvis du er usikker, skal du spørge din læge eller apotek.

Hvis du glemmer at tage Macrogol beta plus elektrolytter:
Tag dosen, så snart du husker det. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Macrogol beta plus elektrolytter:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du har stoppet med at tage Macrogol beta plus elektrolytter.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Hvis du føler dig svag eller mere træt, oplever åndenød, er meget tørstig, har hovedpine eller får hævede ankler, så skal du ikke tage Macrogol beta plus elektrolytter mere og informere din læge straks.

Følgende bivirkninger kan opstå efter indtagelse af Macrogol beta plus elektrolytter:
Bivirkninger i mave-tarmkanalen forekommer hyppigst. Mild diarré forbedres generelt, så snart dosis af Macrogol beta plus elektrolytter reduceres.

Meget almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme, luft i maven, hævelse af lemmer.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Udtørret hud, fordøjelsesbesvær, oppustethed.

Ukendte hyppighed (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Allergiske reaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner, åndenød og hudreaktioner. Allergiske hudreaktioner inklusive vævs hævelse, nældefeber, hudrødme. Ændringer i kroppens væske- eller elektrolytbalance (forhøjet eller nedsat kaliumniveau, nedsat natriumniveau), tarmlyde, gener i analområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdelingsfarma, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den "udløbsdato", der står på pakningen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 25 °C. Så snart du har opløst Macrogol beta plus elektrolytter i vand og ikke kan drikke det straks, skal du lukke det og opbevare det i køleskabet (2 °C - 8 °C). Kassér den løsning, du ikke har brugt inden for 24 timer. Kasser ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD I PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol beta plus elektrolytter indeholder:
Hver pose indeholder følgende aktive stoffer: Macrogol 3350 13,125 g, natriumklorid 0,351 g, natriumhydrogencarbonat 0,179 g, kaliumklorid 0,047 g. Øvrige ingredienser er: højdispergeret silica, natriumsaccharin, appelsinaroma (indeholder: aromastoffer og aromaekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citronsyre-limona aroma (indeholder: aromaekstrakter, maltodextrin, mannitol (Ph.Eur), D-glucono-1,5-lacton, sorbitol (Ph.Eur.), arabisk gummi, højdispergeret silica).

Hvordan Macrogol beta plus elektrolytter ser ud, og indholdet af pakken:
Flydende hvid pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker med 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Ikke alle pakke størrelser bringes muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: 08 21/74 88 10
Telefax: 08 21/74 88 14 20
E-mail: info@betapharm.de

Producent:
Klocke Pharma-Service GmbH
Max-Becker-Strasse 6
76356 Weingarten

Hermes Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Østrig

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2021.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 11/2021

Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.