Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Macrogol beta plus Elektrolytter pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Macrogol beta plus Elektrolytter pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse til anvendelse hos børn fra 12 år og voksne

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller rent faktisk føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Macrogol beta plus Elektrolytter, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol beta plus Elektrolytter?
3. Hvordan skal Macrogol beta plus Elektrolytter tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Macrogol beta plus Elektrolytter?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol beta plus Elektrolytter pulver. Macrogol beta plus Elektrolytter er et lægemiddel fra gruppen af afføringsmidler til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter. Det anbefales ikke til anvendelse hos børn under 12 år. Macrogol beta plus Elektrolytter hjælper dig med en komfortabel tarmbevægelse, selvom du allerede har lidt af forstoppelse i længere tid.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER?

Tag ikke Macrogol beta plus Elektrolytter, hvis din læge har informeret dig om, at du har følgende:

• Tarmsnævring eller tarmobstruktion.
• Fare for tarmbrud.
• Alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme såsom ulcerøs colitis og Crohns sygdom samt toxisk megacolon.
• Hvis du er allergisk over for en af indholdsstofferne eller andre ingredienser nævnt i afsnit 6.

Hvis du udvikler bivirkninger som hævelse, kortåndethed, træthed, væskemangel (symptomer inkluderer øget tørst, tør mund og svaghed) eller hjerteproblemer, bør du stoppe med at tage Macrogol beta og straks kontakte din læge.

Tag Macrogol beta plus Elektrolytter sammen med andre lægemidler:
Effekten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan være nedsat under behandling med Macrogol beta plus Elektrolytter. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage/benytte andre lægemidler. Hvis du har brug for at tykne væsker for at kunne sluge dem sikkert, kan Macrogol beta plus Elektrolytter modarbejde virkningen af tykningsmidlet.

Graviditet, amning og fertilitet:
Macrogol beta plus Elektrolytter kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Køresynd og evne til at betjene maskiner:
Din køreevne eller evnen til at betjene maskiner påvirkes ikke af Macrogol beta plus Elektrolytter.

Macrogol beta plus Elektrolytter indeholder sorbitol og natrium:
Dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Dette lægemiddel indeholder 188 mg natrium (hovedbestanddelen af bordsalt/køkkensalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4 % af den maksimale daglige indtagelse af natrium med kosten, der anbefales for en voksen. Den maksimale anbefalede daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium (hovedbestanddelen af bordsalt/køkkensalt). Dette svarer til 28% af den maksimale daglige indtagelse af natrium med kosten, der anbefales for en voksen. Tal med din læge eller apoteker, hvis du i længere tid skal bruge 3 poser dagligt, især hvis du skal følge en saltfattig (natriumfattig) kost.

3. HVORDAN SKAL MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af et måltid. Indtagelsen af den tilberedte Macrogol beta plus Elektrolytter løsning erstatter ikke den normale væskeindtagelse, som stadig skal opretholdes. Opløs indholdet af en pose i 125 ml vand og drik dette.

Den anbefalede dosis er:
En dosis af Macrogol beta plus Elektrolytter svarer til 1 pose opløst i 125 ml vand. Afhængig af sværhedsgraden af din forstoppelse skal du tage 1 - 3 gange dagligt 1 pose.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt ca. 125 ml eller et halvt glas vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og Macrogol beta plus elektrolytter-opløsningen er klar eller let uklar. Du kan nu drikke opløsningen.

Behandlingens varighed:
Behandlingen med Macrogol beta plus Elektrolytter varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol beta plus Elektrolytter i længere tid, skal du tale med din læge. Hvis din forstoppelse er forårsaget af en sygdom som f.eks. Parkinson eller multipel sklerose (MS), eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol beta plus Elektrolytter i længere tid end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser pr. dag.

Hvis du har taget en større mængde Macrogol beta plus Elektrolytter, end du skulle:
Det kan være, at du får diarre. Stop med at tage Macrogol beta plus Elektrolytter, indtil diarreen er forsvundet, og begynd at tage det igen med en lavere dosis. Hvis du er i tvivl, spørg din læge eller apoteker.

Hvis du glemmer at tage Macrogol beta plus Elektrolytter:
Tag dosen så snart du husker det. Tag ikke den doble mængde, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Macrogol beta plus Elektrolytter:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du stopper med at tage Macrogol beta plus Elektrolytter.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan denne medicin have bivirkninger, men ikke alle får dem. Hvis du føler dig svag eller bliver mere træt, har åndenød, er meget tørstig og får hovedpine, eller hvis du får hævede ankler, skal du straks stoppe med at tage Macrogol beta plus Elektrolytter og informere din læge.

Følgende bivirkninger kan opstå ved indtagelse eller anvendelse af Macrogol beta plus Elektrolytter:
Bivirkninger i mave-tarmkanalen forekommer oftest. Mild diarré forbedres generelt, så snart dosis af Macrogol beta plus Elektrolytter reduceres.

Hyppigt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme, oppustethed, hævelse af ekstremiteter.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Udslet, fordøjelsesbesvær, oppustethed.

Ubestemt hyppighed (hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data):
Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, åndenød og hudreaktioner. Allergiske hudreaktioner, herunder vævs hævelse, nældefeber, hudrødme. Ændringer i væske- eller elektrolytbalancen i kroppen (forhøjede eller nedsatte kaliumniveauer, nedsatte natriumniveauer), tarmlyd, ubehag i analområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske medicinagentur, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES MACROGOL BETA PLUS ELEKTROLYTTER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken og emballagen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 25 °C. Når du har opløst Macrogol beta plus Elektrolytter i vand og ikke kan drikke det helt straks, skal du holde det lukket og opbevare det i køleskabet (2 °C - 8 °C). Kassér den opløsning, du ikke har brugt inden for 24 timer. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Macrogol beta plus Elektrolytter indeholder:
Hver pose indeholder følgende aktive stoffer: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,351 g, natriumhydrogencarbonat 0,179 g, kaliumchlorid 0,047 g. De øvrige ingredienser er: højdispersivt siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin- aroma (indeholder: aroma-stoffer og aromaekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime-aroma (indeholder: aromaekstrakter, maltodextrin, mannitol (Ph.Eur), D-glukono-1,5-lacton, sorbitol (Ph.Eur.), arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol beta plus Elektrolytter ser ud, og indholdet af pakken:
Flydende hvidt pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og er pakket i pakker med 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Ikke alle pakningsstørrelser vil blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: 08 21/74 88 10
Telefax: 08 21/74 88 14 20
E-mail: info@betapharm.de

Producent:
Klocke Pharma-Service GmbH
Max-Becker-Straße 6
76356 Weingarten

Hermes Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Østrig

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i april 2021.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 11/2021

Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.