Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Macrogol beta plus elektrolytpulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Macrogol beta plus elektrolytpulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse til børn fra 12 år og voksne

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Macrogol beta plus elektrolyter, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol beta plus elektrolyter?
3. Hvordan tages Macrogol beta plus elektrolyter?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Macrogol beta plus elektrolyter?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Macrogol beta plus elektrolyter, og hvad anvendes det til?

Navnet på dette lægemiddel er Macrogol beta plus elektrolyter pulver. Macrogol beta plus elektrolyter er et lægemiddel fra gruppen af afføringsmidler til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter. Det anbefales ikke til brug hos børn under 12 år. Macrogol beta plus elektrolyter hjælper dig med en komfortabel tarmaktivitet, selvom du har lidt af forstoppelse i en længere periode.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Macrogol beta plus elektrolyter?

Tag ikke Macrogol beta plus elektrolyter, hvis din læge har informeret dig om, at du har:

• tarmsnævring eller tarmobstruktion.
• fare for tarmacillebrud.
• alvorlige inflammatoriske tarmsygdomme som colitis ulcerosa og Crohns sygdom samt toksisk megacolon.
• hvis du er allergisk over for en af virkestofferne eller de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Hvis du udvikler bivirkninger som hævelser, åndenød, træthed, væskemangel (symptomer inkluderer øget tørst, mundtørhed og svaghed) eller hjerteproblemer, bør du stoppe med at tage Macrogol beta og straks kontakte din læge.

Tag Macrogol beta plus elektrolyter sammen med andre lægemidler:
Effektiviteten af nogle lægemidler, såsom antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Macrogol beta plus elektrolyter. Informer din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, har taget/benyttet andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage/benytte andre lægemidler. Hvis du nødvendigvis skal fortykkes væsker for at kunne sluge dem sikkert, kan Macrogol beta plus elektrolyter modvirke virkningen af fortykningsmidlet.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Macrogol beta plus elektrolyter kan tages under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Køre- og maskinfærdigheder:
Din evne til at køre bil eller betjene maskiner påvirkes ikke af Macrogol beta plus elektrolyter.

Macrogol beta plus elektrolyter indeholder sorbitol og natrium:
Dette lægemiddel indeholder 0,8 mg sorbitol pr. pose. Dette lægemiddel indeholder 188 mg natrium (hovedbestanddelen af bordsalt/steinsalt) pr. pose. Dette svarer til 9,4% af den maksimale anbefalede daglige natriumindtagelse for en voksen. Den maksimale anbefalede dagsdosis for dette lægemiddel indeholder 564 mg natrium (hovedbestanddelen af bordsalt/steinsalt). Dette svarer til 28% af den maksimale anbefalede daglige natriumindtagelse for en voksen. Tal med din læge eller apotek, hvis du har brug for 3 poser dagligt i en længere periode, især hvis du skal følge en diæt med lavt natriumindhold.

3. Hvordan tages Macrogol beta plus elektrolyter?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Dette lægemiddel kan tages når som helst og uafhængigt af måltider. Indtagelse af den tilberedte Macrogol beta plus elektrolyter opløsning erstatter ikke den normale væskeindtagelse, som stadig skal opretholdes. Opløs indholdet af en pose i 125 ml vand og drik det.

Den anbefalede dosis er:
En dosis af Macrogol beta plus elektrolyter svarer til 1 pose opløst i 125 ml vand. Afhængigt af sværhedsgraden af din forstoppelse, tag 1 - 3 x dagligt 1 pose.

Fremstilling af opløsningen:
Åbn posen og hæld indholdet i et glas. Tilsæt cirka 125 ml eller en halv glas vand. Rør indtil pulveret er helt opløst, og Macrogol beta plus elektrolytløsningen er klar eller let uklar. Nu kan du drikke opløsningen.

Varighed af behandlingen:
Behandlingen med Macrogol beta plus elektrolyter varer normalt ca. 2 uger. Hvis du skal tage Macrogol beta plus elektrolyter i en længere periode, bør du tale med din læge. Hvis din forstoppelse skyldes en sygdom som f.eks. Parkinson eller multipel sklerose (MS) eller hvis du tager medicin, der forårsager forstoppelse, kan din læge anbefale, at du tager Macrogol beta plus elektrolyter i mere end 2 uger. Til langtidsbehandling kan dosis normalt reduceres til 1 eller 2 poser om dagen.

Hvis du har taget en større mængde af Macrogol beta plus elektrolyter, end du skulle:
Du kan få diarré. Stop med at tage Macrogol beta plus elektrolyter, indtil diarréen forsvinder, og begynd derefter at tage den igen med en lavere dosis. Hvis du er usikker, spørg din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Macrogol beta plus elektrolyter:
Tag dosen, så snart du husker det. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du afbryder behandlingen med Macrogol beta plus elektrolyter:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du har afbrudt behandlingen med Macrogol beta plus elektrolyter.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du føler dig svag eller mere træt, er åndedrætsbesvær, stærk tørst og hovedpine, eller hvis du får hævede ankler, skal du ikke tage Macrogol beta plus elektrolyter igen, og informér straks din læge.

Følgende bivirkninger kan opstå ved indtagelse eller anvendelse af Macrogol beta plus elektrolyter:
Bivirkninger i fordøjelsessystemet optræder oftest. Let diarré forbedres generelt, så snart dosis af Macrogol beta plus elektrolyter reduceres.

Ofte (kan op til 1 ud af 10 behandlede påvirkes):
Kløe, hovedpine, mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme, oppustethed, hævelser i ekstremiteterne.

Sjældent (kan op til 1 ud af 100 behandlede påvirkes):
Udslet, fordøjelsesbesvær, oppustet mave.

Ubestemt hyppighed (hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):
Allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, åndedrætsbesvær og hudreaktioner. Allergiske hudreaktioner, herunder vævs hævelse, nældefeber, rødme. Ændringer i væske- eller elektrolytbalancen i kroppen (øget eller nedsat kaliumniveau, nedsat natriumniveau), tarmlyd, ubehag i analområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der kommer flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. Hvordan opbevares Macrogol beta plus elektrolyter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der står på pakningen og beholderen efter \"udløber\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 25 °C. Så snart du har opløst Macrogol beta plus elektrolyter i vand og ikke kan drikke det fuldstændigt med det samme, skal du opbevare det lukket og i køleskabet (2 °C - 8 °C). Kassér den opløsning, du ikke har brugt indenfor 24 timer. Kassér medicin ikke i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Macrogol beta plus elektrolyter indeholder:
Hver pose indeholder følgende virkestoffer: Macrogol 3350 13,125 g, natriumchlorid 0,351 g, natriumhydrogencarbonat 0,179 g, kaliumchlorid 0,047 g. De øvrige indholdsstoffer er: højdispersivt siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin aroma (indeholder: aromastoffer og aromaekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citronskal- og limesmag (indeholder: aromaekstrakter, maltodextrin, mannitol (Ph.Eur), D-glukono-1,5-lakton, sorbitol (Ph.Eur.), arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid).

Hvordan Macrogol beta plus elektrolyter ser ud, og indholdet af pakken:
Løsningstype hvidt pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Hver pose indeholder 13,8 g pulver og pakkerne fås i 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) og 100 (2 x 50) poser. Ikke alle pakkestørrelser bringes muligvis i handel.

Farmaceutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: 08 21/74 88 10
Telefax: 08 21/74 88 14 20
E-mail: info@betapharm.de

Producent:
Klocke Pharma-Service GmbH
Max-Becker-Straße 6
76356 Weingarten

Hermes Pharma Ges.m.b.H
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Østrig

Denne brugervejledning blev senest revideret i april 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2021

Anvendelsesområder: til behandling af forstoppelse hos voksne, unge og ældre patienter.